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Stabilitätsstudien werden in der Regel zu Arzneimitteln, Lebensmitteln und Getränken, Schönheits- und Kosmetikpharmazeutika und zu jedem Inhaltsstoff durchgeführt, um zu beurteilen, wie sie von externen Faktoren wie Licht, Hitze, Feuchtigkeit, Temperatur, Druck usw. beeinflusst werden. Bestimmen Sie, wie sich diese Faktoren auswirken das Medikament. Der Test hilft bei der Bestimmung der Produkthaltbarkeit und Lagerrichtlinien, die für die Verbrauchersicherheit entscheidend sind. Zwei gängige Stabilitätstests sind in Echtzeit und beschleunigt. Live-Tests werden durchgeführt, indem das Medikament gemäß den empfohlenen Bedingungen gelagert und das Produkt inspiziert oder überwacht wird, bis es versagt. Die Produkte werden im ersten Jahr nach 3, 6, 9 und 12 Monaten, im zweiten Jahr zweimal jährlich und danach jährlich getestet, bis das Produkt die Spezifikationen und Sicherheitsstandards nicht mehr erfüllt. Beschleunigte Forschung erfordert die Lagerung von Produkten in Produktionsumgebungen, in denen verschiedene Faktoren wie Licht oder Wärme beschleunigt werden, um festzustellen, wann ein Produkt versagt. Durch die Durchführung beschleunigter Studien kann der Abbau vorhergesagt werden. Die XCH-TPS- Photostabilitätstestkammer ist mit einer Lampenröhre für sichtbares Licht und nahes Ultraviolett ausgestattet, die Medizinstabilitätskammer kann die Art der Lichtquelle unabhängig steuern und die Beleuchtung mit sichtbarem Licht und naher Ultraviolettstrahlung in Echtzeit drucken und aufzeichnen. Sichtbares Licht und nahes Ultraviolett können direkt eingestellt, automatisch angepasst und präzise gesteuert werden. Auch Behälter, Verschlüsse oder andere Verpackungen können auf Stabilität geprüft werden. Kosmetik Thchamber Labs hat viele Testanfragen von Unternehmen und Organisationen erhalten, die nach Stabilitätstests suchen, wie folgt: Verpackungslabors benötigen Kunststoff- und Polymertests von HDPE-Flaschen für Stapellast-Stabilitätstests und Wanddickentests Universitätsforscher brauchen britische Labors, um pharmazeutische Verbindungen während Stabilitätstests an Standard-Mäusefutter zu testen. Lebensmittel wurden mit dieser Verbindung auf eine Endkonzentration von 750 mg Arzneimittel pro kg Lebensmittel formuliert. Um die Stabilität der Formulierung zu überprüfen und festzustellen, müssen wir die Wirkstoffkonzentration in den Kügelchen über einen Zeitraum von 6 Monaten messen. Wir müssen eine anfängliche Messung (der Startpunkt) und dann mindestens 2 weitere Messungen vornehmen; am 3-Monats-Punkt und am 6-Monats-Punkt. Große Unternehmen benötigen Materiallabore, die für UV-Stabilitätstests von HDPE erforderlich sind: orangefarbene HDPE-Ummantelung, in der wir die Ummantelung auf UV-Stabilität und Lebensdauer der Ummantelung prüfen müssen Sicherheitsbewertung, Stabilitätstests, Tests auf mikrobielle Kontamination, Provokationstests, Vorhersage der Haltbarkeit und alle anderen Tests, die als notwendig erachtet werden. Kosmetiklabore müssen kosmetische Stabilitätstests und Sicherheitsbewertungstests durchführen, einschließlich Kompatibilitäts- und Provokationstests. Das nutrazeutische Labor erfordert Stabilitätstests von Vitaminpackungen, die als neue Wasserformulierungen verkauft werden. Das Unternehmen schickt Produkte an große Handelsketten und muss auf Stabilität getestet werden. Weitere Anfragen zu Stabilitätsprüfungen anzeigen Wenn Sie ein Produkthersteller oder eine andere Organisation sind, die Stabilitätsprüfungen benötigt, wenden Sie sich bitte an die Kammer des Stabilitätskammerherstellers oder reichen Sie eine Online-Prüfungsanfrage ein.

Die Geschwindigkeit, mit der Impfstoffe entwickelt werden, ist während der aktuellen Coronavirus-Pandemie beispiellos. Impfstoffe von Firmen wie Biontech und Pfizer sind bereits auf dem Markt und werden baldmöglichst zur Impfung zur Verfügung stehen. Aber wie lange ist die Haltbarkeit eines neuen Impfstoffs? Genau das müssen große Pharmaunternehmen heute mit Thchambers Kammern mit konstanter Temperatur und Feuchtigkeit testen. Typischerweise dauert die Entwicklung eines Impfstoffs zehn bis zwanzig Jahre. Aber angesichts der anhaltenden Coronavirus-Krise ist ein so langes Warten keine gute Option. Angesichts der konstant hohen Zahl von Infektionen und Todesfällen werden die Forderungen nach einer schnellen Impfstoffabgabe lauter. Pharmaunternehmen haben Mühe, mit der Nachfrage Schritt zu halten, konzentrieren sich aber auch auf die Analyse der Stabilität von Impfstoffen, die in Jahren entwickelt werden und je nach Mutation des Virus angepasst werden müssen. Hier kommen Stabilitätsprüfungen ins Spiel, zum Beispiel im KBF oder KBF LQC, einer Konstanttemperatur- und Feuchtekammer mit ICH-konformer Licht- und Lichtregelung. Smart, sicher, wirtschaftlich und zuverlässig: Das ist Thchamber . Eines ist sicher: Thchamber ist Ihr zuverlässiger Partner während der COVID-19-Pandemie. Warum den neuen Kronenimpfstoff einem Stresstest unterziehen? Das Ziel von Pharmaunternehmen ist es, der Öffentlichkeit zu zeigen, dass Impfstoffe auch über längere Zeiträume oder nach Lagerung bei unterschiedlichen Temperaturen noch wirksam sind. Es ist noch zu früh, um zu sagen, wie gut die verschiedenen Impfstoffe nach veränderten Bedingungen wirken werden. Kammer mit konstanter Temperatur und Feuchtigkeit: Stabilitätstest des neuartigen Coronavirus-Impfstoffs Testen Sie die Wirksamkeit des neuartigen Coronavirus-Impfstoffs mit der Kammer mit konstanter Temperatur und Feuchtigkeit von Thchamber. Experten legen bei dieser Art von Tests großen Wert auf die Gleichmäßigkeit der Temperaturverteilung innerhalb der Konstanttemperatur- und Luftfeuchtigkeitskammer. Kammertrockenöfen, Auch Ultratiefkühlschränke und Schimmelinkubatoren können Sie während der Pandemie unterstützen. Trockenschrank: besonders geeignet zur Desinfektion von Masken Masken können laut Bundesregierung unter bestimmten Voraussetzungen wiederverwendet werden. Legen Sie die Maske für 30 Minuten in einen Trockenofen bei einer Temperatur zwischen 65 und 70 °C. Auf diese Weise kann das Virus inaktiviert werden. Tiefkühlschrank : kann bis zu -25 °C herunterkühlen Virusproben , wie das neue Coronavirus, können auch in unseren Tiefkühlschränken gelagert werden. Die Proben werden sicher in der Box aufbewahrt und stehen für zusätzliche Tests jederzeit zur Verfügung. Inkubator: ideal für die Zellvermehrung Damit das neue Coronavirus getestet werden kann, müssen viele Zellen gezüchtet werden. Feuchtigkeitskammer mit konstanter Temperatur : Stabilitätstest des neuartigen Coronavirus-Impfstoffs Große Pharmaunternehmen nutzen Thchambers Kammern mit konstanter Temperatur und Feuchtigkeit auf der ganzen Welt, um die Wirksamkeit des neuen Coronavirus-Impfstoffs zu testen. Experten legen bei dieser Art von Tests großen Wert auf die Gleichmäßigkeit der Temperaturverteilung innerhalb der Konstanttemperatur- und Luftfeuchtigkeitskammer.

In einem medizinischen Labor ist das Risiko einer Kontamination von Zellkulturen unermesslich – egal wie sorgfältig gearbeitet wird. Eine Fehleinschätzung des Risikos ist sicherlich keine Seltenheit, und eine Kontamination führt häufig zu einem kulturellen Verlust. Daher wollen wir in diesem Blog beleuchten, wie man Kontaminationen in Zelllinien systematisch erkennt und vermeidet. Jedes medizinische Labor ist Tag für Tag bedroht Mikrobielle Kontamination von Zellkulturen – auch von Drittanbietern – ist in Labors keine Seltenheit. Im Gegenteil: Viele im Labor gezüchtete Zelllinien sind mit Mykoplasmen infiziert. Winzige Pilzsporen lauern überall und können in der Luft sein. Natürlich gibt es beim Arbeiten in einer sterilen Umgebung Raum für menschliche Fehler. Es ist leicht, Fehler zu machen. Horrorszenarien in Zellkulturlaboren - verschiedene Arten von Kontaminationen: Mikrobielle Kontamination (Bakterien, Mykoplasmen, Pilze, Hefen etc.) Viruskontamination Proteinkontamination (Prion) Chemische Kontamination ( Leachables und Extractables aus Kunststoffen, Schwermetalle etc.) Kontamination mit anderen Zellkulturen Woher kommt die Kontamination? 1. Wie "sauber" war die primitive Kultur? Probleme beginnen normalerweise mit dem Originalmaterial. Selbst bei größter Anstrengung bei der Herstellung von Medien können einige Materialien nicht vollständig sterilisiert werden. Daher besteht immer die Gefahr, dass Mykoplasmen durch den Sterilfilter rutschen. Prionen können sogar eine Dampfsterilisation bei 121 °C überstehen. 2. Ist das Arbeitslabor wirklich eine sterile Umgebung? Eine der Hauptursachen für Laborkontaminationen ist der menschliche Körper. Beispielsweise lassen sich viele Kreuzkontaminationen vermeiden, wenn Laboranten vermeiden, an mehreren Produktionslinien gleichzeitig auf einer sterilen Werkbank zu arbeiten. Eine Kultur kann schnell eine andere infizieren, wenn die Flüssigkeit nicht richtig gehandhabt wird. Außerdem ist Eile der schlimmste Feind steriler Arbeit. Die Tür des CO2-Inkubators sollte nicht ohne Grund offen stehen, schon gar nicht für längere Zeit. Laboranten sollten immer nur an einer Zelllinie arbeiten, egal wie viel Zeitdruck sie haben. Beim Auspacken von Einwegpipetten unter der Werkbank muss nach dem Abschrauben der Kappe die Kappe zur Seite gelegt werden – Stichwort: Good Laboratory Practice (GLP). Lesen Sie für weitere Informationen unseren Blogbeitrag: „Fünf spannende Anwendungen für CO2-Inkubatoren“. 3. Verwenden Sie die richtige Laborausstattung? Natürlich ist es durchaus möglich, dass auch die in medizinischen Labors verwendeten Geräte zu einer Kontamination von Zellkulturen führen können. Daher empfehlen wir: Plastikbehälter ohne Weichmacher zu verwenden Den richtigen Schimmelpilz-Inkubator - Standort zu wählen (Standorte in der Nähe des Waschbeckens können zu Seifenkontaminationen führen) Inkubator-Zubehör aus Biozid -Kupfer verwenden Beim Einsatz von Antibiotika sollten von Zeit zu Zeit antibiotikafreie Stämme gezüchtet werden . (Dies liegt daran, dass Antibiotika die Kontamination maskieren und sich die Infektion ausbreiten kann.) Mit welchen Ermittlungsmethoden können welche Infektionen nachverfolgt werden? Das Gefährlichste an Mykoplasmeninfektionen ist, dass sie oft lange Zeit unentdeckt bleiben. Prinzipiell lassen sich Kontaminationsereignisse auf vielfältige Weise kontrollieren und nachverfolgen, die teils sehr komplex, teils weniger aufwendig sind. Erfahrene Labortechniker können feststellen, ob eine Kreuzkontamination aufgetreten ist, indem sie einfach durch ein Mikroskop schauen. Wenn wir die gesamte DNA aus der Zellkultur extrahieren, kann ihr Mykoplasmen-DNA-Gehalt mit PCR-Methoden nachgewiesen werden. Labore, die virale Transduktion oder Bioassays durchführen, sollten auch auf virale Kontamination prüfen. Labore, die Arzneimittel für neuartige Behandlungen herstellen, sollten auf Bakterien, Sporen, Pilze, Mykoplasmen, HIV, HCV und BSE mit geringem Risiko prüfen. Wie soll mit Verschmutzung umgegangen werden? Jede Kontamination muss erfasst und bewertet werden. Nicht zuletzt setzen medizinische Labore, die ihre Kontaminationsprobleme verstecken, ihren guten Ruf aufs Spiel. Natürlich müssen im Falle einer Kontamination auch besondere Reinigungsmaßnahmen ergriffen werden: Bei Pilzinfektionen empfiehlt es sich zu prüfen, ob das Labor regelmäßig mit alkoholischen Reagenzien desinfiziert wird . In der Regel regelmäßige Sprühdesinfektion oder Eine Wischdesinfektion des Innenraums des Inkubators mit Reagenzien auf Alkoholbasis hilft, eine Kontamination zu vermeiden Die monatliche Heißluftdesinfektion gehört in vielen Laboren zum medizinischen Standard. Bei empfindlichen Stammzellen können infizierte Zelllinien nur in seltenen Fällen mit Antibiotika behandelt werden. In den meisten Fällen ist die Lösung teuer – die Kultur muss verschrottet werden und die Arbeit muss von vorne beginnen. Abschließend: Kontaminationen konsequent erkennen, verifizieren und behandeln zu können, ist ein absolutes Muss, insbesondere in medizinischen Labors, die hochsensible Stammzellen verwenden und keine Antibiotika verwenden. Eine transparente Überwachung ist entscheidend. Kontaminationen zu vertuschen oder sich ausbreiten zu lassen, erhöht nur die Gefahr und ist unnötig. Der Inkubator sollte während der gesamten Prozessschritte immer die sicherste Komponente sein; wenn eine Probe kontaminiert ist, geschieht dies in den meisten Fällen vor oder nach der Inkubatorkultur. Entsprechend dem unterschiedlichen Bereich der Temperaturregelung werden Laborinkubatoren in verschiedenen Bereichen eingesetzt. Kammer verfügen über einen biochemischen Inkubator, der häufig für Forschungs- und Produktionsabteilungen wie Umweltschutz, Hygiene und Epidemieprävention, Landwirtschaft, Vieh- und Wasserprodukte, Arzneimitteltests, Zellkultur usw. verwendet wird.

Geeigneter Standort Der Standort von Impfstoffkühlschränken ist entscheidend. Um medizinische Kühlschränke herum ist ausreichend Platz zur Belüftung erforderlich. Bei den meisten Impfstoffkühlschränken ist auf jeder Seite des Kühlschranks ein Freiraum von etwa 30 mm erforderlich. Es gibt mehrere Modelle von Impfstoffkühlschränken, die so konzipiert sind, dass überhaupt keine Lüftungslücken erforderlich sind. Stellen Sie Ihren Kühlschrank am besten in einem isolierten Raum auf und nicht an einer Außenwand, die je nach Wetter heiß und kalt werden kann. Die Größe des Standorts wirkt sich auch auf die Kühlschrankkapazität aus, die Sie installieren können. Angemessen Die Kapazität von Impfstoff-/Apothekenkühlschränken muss in der Lage sein, Impfstoffe für Spitzennachfrage, wie z. B. Prä-Grippe-Programme, sicher zu lagern. Eine Überverpackung muss vermieden werden, da dies die Kaltluftzirkulation blockieren und Impfstoffe gefährden kann. Aus diesem Grund ist es generell ratsam, Vorsicht walten zu lassen und sich statt eines etwas kleineren einen etwas größeren Impfstoffkühlschrank zuzulegen. Impfstoff- und Apothekenkühlschränke werden in drei Hauptkapazitätsbereiche unterteilt: – Unter dem Theken-/Tischimpfstoff beträgt das Fassungsvermögen des Kühlschranks normalerweise etwa 130 bis 160 Liter. – Vertikale Kühlschränke für pharmazeutische Impfstoffe haben typischerweise eine Kapazität von 350 bis 650 Litern. – Kundenspezifischer Apotheken-/ Pharmakühlschrank mit einem Fassungsvermögen von ca. 600 Liter und mehr. Externer Alarm Wenn Sie Ihren Impfstoffkühlschrank an das Alarmsystem Ihres Unternehmens anschließen möchten, stellen Sie sicher, dass der Impfstoffkühlschrank dies zulässt. Der Thchamber- Kühlschrank ist für den Anschluss an einen externen Alarm vorbereitet. Der Kammerkühlschrank muss für externen Alarm ausgewählt werden. Datenlogger Erwägen Sie den Kauf eines Impfstoffkühlschranks mit Datenlogger. Der Datenlogger zeichnet Temperaturmesswerte in festgelegten Intervallen elektronisch auf. Die gespeicherten Daten können dann auf einen Computer heruntergeladen werden. Datenlogger können verwendet werden, um ein Aufzeichnungsmuster von Impfstoffkühlschränken im Laufe der Zeit zu prüfen und zu erstellen. Sie sind besonders praktisch, um festzustellen, ob Kühlschränke mit über 8 Grad Celsius dies innerhalb der kritischen zulässigen 15 Minuten tun. Alarmbenachrichtigung Thchamber-Kühlschränke sind jetzt mit einem Alarmsystem ausgestattet, das eine Warnung per SMS oder E-Mail senden kann, wenn die Temperatur im Kühlschrank außerhalb des gewünschten Bereichs liegt. Thchamber bietet auch Temperaturüberwachungslösungen an, die mit bestehenden Impfstoffen oder Laborkühlschränken verwendet werden können.

In Stabilitätsprüfung – Überblick betrachten wir die Anforderungen an Stabilitätsprüfungen – Kammerauswahl, Validierungsanforderungen, IQOQPQ und IPV-Überlegungen. Um die Haltbarkeit eines Arzneimittels in einem bestimmten Markt nachzuweisen, muss der Hersteller es für einen bestimmten Zeitraum bei der entsprechenden Temperatur und Luftfeuchtigkeit lagern. Dies geschieht in einem Stabilisierungsraum, auch Stabilisierungsschrank genannt. Aufsichtsbehörden in jedem Markt, wie die FDA in den USA, HPRA in Irland, legen die zu verwendenden Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen sowie die Aufbewahrungszeit der Proben fest, z. B. mindestens 6 bis 12 Monate. Während dieser Zeit wurden die Proben getestet und ihre Wirksamkeit und ihr Abbau gemessen und aufgezeichnet. Dies wird als Stabilitätstest bezeichnet. Die häufigsten Bedingungen sind 25 °C/60 % relative Luftfeuchtigkeit. Für neue Produkte können beschleunigte Bedingungen 40 °C/75 % relative Luftfeuchtigkeit betragen. Andere Bedingungen umfassen 30 °C/65 % RH, 30 °C/35 % RH und 25 °C/40 % RH. Eine weitere Bedingung sind 5 °C ± 3 °C für Produkte, die im Kühlschrank gelagert werden sollen. Für Produkte, die im Kühlschrank gelagert werden sollen, sind die Testbedingungen -20 °C ±5 °C. Immaterielles Kulturerbe ICH, die Internationale Konferenz zur Harmonisierung technischer Anforderungen für die Registrierung von Humanarzneimitteln, entwickelt Regeln für die Prüfung der Betriebsstabilität. ICH Q1A gibt an, dass die Bedingungen während des Stabilitätstests konstant bei ±2 °C und ±5 % relativer Luftfeuchtigkeit gehalten werden sollten. Wenn diese Bedingungen länger als 24 Stunden nicht erfüllt sind, muss die Prüfung möglicherweise verlängert werden, was zu einer Menge Papierkram führt. Weichen die Bedingungen auch nur kurzzeitig von ±2°C/±5%rF ab, ist dies anzugeben. Dies kann daran liegen, dass sich die Tür zum „Ziehen“ der Probe öffnet. Solche Ereignisse werden normalerweise im Raumprotokoll aufgezeichnet. Wenn es keine offensichtliche Erklärung gibt, kann es notwendig sein, einen Servicetechniker um Hilfe zu bitten. Wenn die Kammer ausfällt, ist eine schnelle Reaktion des Lieferanten erforderlich, und obwohl von ihm erwartet wird, dass er wichtige Ersatzteile auf Lager hat, möchte der Prüfer auch, dass der Standort einige auf Lager hat. Es wird auch empfohlen, Redundanz zu haben, dh eine weitere Kammer als Backup vor Ort zu haben. Die Kammer muss vollständig validiert und einsatzbereit sein. Photostabilitäts-Testkammer Um die Haltbarkeit unter Umgebungslichtbedingungen zu demonstrieren, können Proben in speziell konstruierten Kammern präzisen Dosen von UV- und sichtbarem Licht ausgesetzt werden. ICH Q1B legt fest, dass die Temperatur kontrolliert werden sollte, um lokalisierte Hotspots zu vermeiden. Überwachung und 21 CFR Part 11 Innenraumbedingungen sollten unabhängig überwacht werden. Dies erfordert normalerweise Temperatur- und Feuchtigkeitstransmitter, die an das Aufzeichnungssystem angeschlossen sind. In der Lichtstabilisierung werden Raumtemperatur, UV- und sichtbare Lichtintensität aufgezeichnet. Das System muss den Vorschriften von US 21 CFR Teil 11 entsprechen, unabhängig davon, ob es sich um ein Papieraufzeichnungsgerät oder ein Computersystem handelt. 21 CFR Part 11 besagt, dass alle relevanten Datenerfassungs- und Speichersysteme so konzipiert sein müssen, dass Fälschung, Korruption, nicht nachvollziehbare Änderungen oder Datenverlust verhindert werden. Für Computersysteme sollten formale Tests (IQOQ-Installationsqualifizierung, Betriebsqualifizierung) durchgeführt werden, um die Konformität nachzuweisen. IHK-Qualifizierung Ebenso ist eine formelle Prüfung der neuen Kammer (IQOQ- und PQ-Leistungsnachweis) obligatorisch. Während seiner Lebensdauer sollte es regelmäßig gewartet werden (normalerweise ein jährlicher vorbeugender Wartungsservice mit Kalibrierungsprüfungen) und vorzugsweise mit mehreren Sonden pro Jahr abgebildet werden (IPV - Instrument Performance Verification). PQ und IPV erfordern in der Regel mindestens einen 24-Stunden-Überwachungslauf, entladen, geladen oder beides. Während dieses Laufs müssen die Anzeigebedingungen auf dem Sollwert ±2°C, ±5%rF bleiben. Testgeräte für diese Tests müssen mindestens einmal jährlich rückführbar kalibriert werden und den IQOQ-Standard 21 CFR P11 erfüllen. Überlegungen zur Auswahl der Stabilitätsprüfkammer Die folgenden Faktoren müssen berücksichtigt werden: Zuverlässigkeit; ist es bekannt, verwendet und vertraut? Es sollten geringe Schwankungen in Temperatur und Feuchtigkeitskapazität vorhanden sein; Planung für zukünftige Bedürfnisse sowie aktuelle Bedürfnisse ; Platzbedarf kann begrenzt sein Bieten Sie einen lokalen Service mit schneller Reaktion, Ersatzteilbestand und Zertifizierung für die Reparatur von Kühlanlagen? Die Kammer muss über eine integrierte Steuerung einschließlich Temperaturbegrenzer und Protokollierung von Fehlermeldungen verfügen . Sie sollte automatisch nachgefüllt werden. Geringer Wartungsaufwand durch den Benutzer Fast keine Verbrauchsmaterialien erforderlich Es wird sterile Feuchtigkeit erzeugt. Es dürfen keine Mikroorganismen in die Kammer injiziert werden . Die Tastatur sollte gesperrt werden können. Beim Auftreten eines Fehlers sollte ein Ausgang vorhanden sein, der von der Gebäudeleittechnik überwacht werden kann Sollte in Übereinstimmung mit GAMP ausgelegt sein; gute automatisierte Fertigungspraxis IQOQ, PM und IPV verfügen über eine rückführbare Kalibrierung, sind 21 CFR Part 11-konform und sollten vom Lieferanten Thchamber bezogen werden .

Um die Bedeutung von Feuchtigkeitstests zu verstehen, schauen Sie sich einfach eine Weltkarte an. Die Produkte, die unser Leben antreiben, müssen in allen Klimazonen funktionieren. Das Telefon sollte auch in der trockenen Hitze der Wüste von Arizona und der hohen Luftfeuchtigkeit der Atlantikküste gut funktionieren. Dasselbe gilt für lebensrettende medizinische Geräte, Autos, Flugzeuge und mehr. Unternehmen testen diese Produkte unter kontrollierten Bedingungen, um zu bestätigen, dass sie wie vorgesehen funktionieren, und um zu verstehen, wo sie versagen. Auf diese Weise können diese Unternehmen Erwartungen für die Verbraucher wecken oder daran arbeiten, potenzielle Mängel zu beheben, bevor sie auf den Markt kommen. Hier ist, was Sie über Feuchtigkeitsprüfkammern wissen müssen. Feuchtigkeitssystem Mit zunehmender Temperatur steigt auch die Fähigkeit der Luft, Feuchtigkeit zu speichern. Aus diesem Grund zeichnen Temperatur- und Feuchtigkeitskammern die Luftfeuchtigkeit als Prozentsatz der relativen Luftfeuchtigkeit (RH) auf: 5 Grad Celsius RH sind nicht dasselbe wie 20 Grad Celsius RH. Auch der Taupunkt, also die Temperatur, auf die die Luft abgekühlt werden muss, damit sie kondensiert, muss bei der Prüfung berücksichtigt werden. Im Laufe der Jahre haben Hersteller von Prüfkammern verschiedene Methoden entwickelt, um nasse Bedingungen zu schaffen. Ältere Systeme beinhalteten Nebel- oder Wasserpfannen. Sie finden die Zerstäubung jetzt häufiger in Salzsprühkammern, wo eine direkte und konstante Wasserversorgung an die Düse angeschlossen ist. Dunst oder Nebel zieht in den Arbeitsbereich. Dagegen sind Tauchpfannensysteme selbstverständlich. Eine in die Wasserwanne eingetauchte Heizung erzeugt langsam Dampf, der den Arbeitsbereich füllt. Führende Prüfkammerhersteller verwenden jedoch modernere Dampferzeugersysteme. Mit dem Dampfgenerator können Sie die von einem elektronischen Sensor gemessene relative Luftfeuchtigkeit präzise steuern. Sie können so dimensioniert werden, dass sie in jede Kammer und jeden größeren Arbeitsbereich passen. Mehrere Generatoren können verwendet werden, um die Genauigkeit zu verbessern. Der Dampferzeuger ist ein geschlossenes Edelstahl- oder Kupferrohr. Das Heizelement erwärmt eine konstante Wasserquelle und erzeugt Dampf oder Dampf. Der Dampf bewegt sich zum Plenum, vermischt sich mit der klimatisierten Luft und tritt mit der richtigen Temperatur und relativen Luftfeuchtigkeit in den Arbeitsbereich ein. Damit das Befeuchtungssystem lange hält, ist es wichtig, auf die Qualität des Wassers zu achten. Wenn das Wasser reich an Mineralien ist, kann es zu Ablagerungen kommen. Wenn das Wasser zu sauber oder zu rein ist, werden Mineralien aus dem Metall entfernt, wenn es durch die Testkammer fließt. Die Empfehlungen variieren je nach Hersteller. Beispielsweise empfiehlt Associated Environmental Systems, Bereiche für den spezifischen Widerstand (0,05 MΩ*cm bis 6 MΩ*cm), die Leitfähigkeit (20 µS bis 0,167 µS) und die Gesamtmenge an gelösten Feststoffen (TDS) (10 ppm bis 0,083 ppm) zu definieren. Daher sind Prüfkammern neben dem Dampferzeugersystem oft mit Entsalzungszylindern ausgestattet, um das Wasser richtig aufzubereiten. Diese (siehe unten) sowie das Wasser selbst sollten regelmäßig vor der Installation und Verwendung der Prüfkammer überprüft werden. Standardfeuchtigkeitskammern haben eine relative Luftfeuchtigkeit von 20 % bis 95 %, aber Sie können Ihre Kammer anpassen, um eine sehr niedrige oder hohe Luftfeuchtigkeit zu erreichen. Ein spezieller Hochfeuchtesensor ermöglicht es Ihnen, bis zu 98 % relative Luftfeuchtigkeit zu erreichen, während ein Adsorptionslufttrockner diese auf 5 % reduziert. Schließlich ermöglicht Ihnen die Trockenluftreinigung, zwischen extremen Feuchtigkeitsbedingungen zu wechseln. Wartung der Feuchtigkeitskammer Regelmäßige Wartung ist entscheidend für die Langlebigkeit einer Prüfkammer, aber wohl noch wichtiger für eine Feuchtigkeitskammer. So wichtig Wasser auch ist, es kann Probleme hinterlassen. Im Dampfgenerator können sich Ablagerungen bilden. Stehendes Wasser kann unbehandelt zur Bildung von Schimmel oder Stockflecken führen. Es kann auch das Metall mit der Zeit korrodieren. Wenn Sie Undichtigkeiten oder andere Verschleißerscheinungen bemerken, kann es für eine schnelle Reparatur zu spät sein. Deshalb ist die Beschaffenheit des Wassers so wichtig. Sie sollten im Rahmen Ihrer vierteljährlichen Inspektion einen internen Wassertest durchführen, um sicherzustellen, dass es den empfohlenen Bedingungen entspricht. Wenn Sie einen Vollentsalzer haben, sollten Sie ihn monatlich überprüfen. Wenn noch etwa ein Viertel der ursprünglichen Farbe übrig ist, ist es an der Zeit, die Tintenpatronen auszutauschen. Außerdem müssen Sie während der Ausfallzeit zusätzliche Wartungsschritte durchführen. Sie können Ihre Kammer auch dann betreiben, wenn Sie nicht testen, ob das System ordnungsgemäß funktioniert. Wenn Sie eine längere Pause planen, waschen Sie den äußeren Tank und entfernen Sie das Wasser aus dem Inneren, indem Sie die Wasserquelle abstellen und das Ablassventil öffnen. Ein Reparaturfachmann sollte alle Probleme, die Sie finden, so schnell wie möglich beheben, aber beginnen Sie mit der ordnungsgemäßen Wartung, sobald Sie Ihre Kammer gekauft haben. Besprechen Sie mit dem Hersteller, um einen Wartungsplan zu entwickeln, der es Ihnen ermöglicht, 10 Jahre oder länger zu testen. Kaufen Sie eine Kammer mit konstanter Temperatur und Luftfeuchtigkeit Es gibt keinen einheitlichen Testraum. Ihre Testanforderungen und die Produkte, Geräte und Komponenten, die Sie testen möchten, bestimmen die Eigenschaften Ihrer Kammer. Das geht über die Möglichkeiten hinaus. Beispielsweise erfordern hochaktive Nutzlasten größere Arbeitsbereiche in Innenräumen, damit sie bestimmte Bedingungen nicht beeinträchtigen. Auch die Umgebung, in der Sie testen, ist wichtig. Für die passende Lösung ist ein erfahrener Hersteller gefragt. Thchamber baut kundenspezifische Prüfkammern nach Ihren Vorgaben. Beispiele sind Hochfeuchtesensoren und Adsorptionslufttrockner. Ganz zu schweigen davon, dass die Standardprüfkammer so ausgestattet ist, dass sie Fernüberwachung und -prüfung ermöglicht. Thchamber bietet Support- und Serviceprogramme während des gesamten Lebenszyklus der Prüfkammer. Mit den führenden Feuchteprüfschrank-Herstellern in Ihrem Teamkönnen Sie so viel testen, wie Sie wollen

Warum werden Feuchtkammern oder Stabilitätskammern in verschiedenen Branchen eingesetzt? Sie können zur Feuchtigkeitskontrolle in Prüfkammern verwendet werden. Ihre vielseitige Verwendung macht sie in der Forschung beliebt. Hier sind zehn Gründe, warum eine Kammer mit konstanter Temperatur und Feuchtigkeit nützlich ist. Feuchtigkeitsprüfkammern können verwendet werden, um die Auswirkungen vordefinierter Umgebungen, elektronischer Komponenten, industrieller und biologischer Materialien zu erkennen. Sie können selbst den kleinsten Fehler in einem Produkt erkennen. Daher wird es häufig in hochpräzisen Anwendungen wie der Medizin und der chemischen Industrie eingesetzt. Die Feuchtigkeitskammer ist in der Lage, Temperatur- und Feuchtigkeitsbereiche zu erfassen. Da der gesamte Lebenszyklus eines Produkts von der Genauigkeit dieser Kammer abhängt, macht das Unternehmen sie sehr präzise. Diese Kammer kann verwendet werden, um Zellen in lebenden Organismen zu untersuchen. Je besser die Genauigkeit während der Studie; desto genauer die Ergebnisse. Eine hochpräzise Kammer macht die Arbeit gut. Es gibt keinen besseren Weg, um die optimalen Bedingungen zu schaffen, die zum Testen der Gemüse- und Pflanzenproduktivität erforderlich sind. Hochwertige Temperatur- und Feuchtigkeitsprüfkammern können in allen Arten von Prüfumgebungen eingesetzt werden. Genforschung, pharmazeutische Forschung und akademische Forschung sind Bereiche, die während des Experimentierens eine kontrollierte Umgebung erfordern. Daher benötigen sie Stabilitätskammern oder Feuchtigkeitskammern. Weil sie mit leistungsstarken mikroprozessorbasierten Systemen verbunden sind; es wird eine sehr hohe präzision erreicht. Die automatische Datenerfassung und -erfassung ist im smart room nur wenige Klicks entfernt. Diese Labore bieten einen stabilen Temperaturbereich und eine feuchtigkeitskontrollierte Umgebung. Exzellente Feuchtkammerfunktion, besseres Kontrollsystem, sorgenfreier Betrieb und Benutzerfreundlichkeit sind ihre Merkmale. Der Stabilitätsprüfschrank ist flexibel aufgebaut. Sie entsprechen internationalen Qualitätsrichtlinien und Validierungsprotokollen. Da die meisten Kammern Überprüfungsdienste vor Ort anbieten, ist die Aufrechterhaltung der Genauigkeit der Ergebnisse keine entmutigende Aufgabe. Das moderne Zimmer ist stilvoll, schön gestaltet und funktional. Daher dienen sie Jahr für Jahr konstant und genau. Trotz moderner Funktionen wie Ethernet-Überwachung und -Steuerung, Edelstahlgehäuse und Innenbeleuchtung sind Feuchtigkeitskammern in Indien immer noch erschwinglich. Mittlerweile gibt es viele Konkurrenzprodukte. Käufer können diejenige auswählen, die ihren Anforderungen am besten entspricht. Thchamber bietet Feuchtigkeitskammern mit Merkmalen und Funktionen, um die meisten Anwendungsanforderungen zu erfüllen. Bei Bedarf können jedoch kundenspezifische Produkte gemäß den Benutzerspezifikationen entwickelt werden.

Warum Temperaturalarme für Laborkühlschränke so wichtig sind Was könnte schief gehen? Vielleicht kommt einem als erstes ein Stromausfall in den Sinn. Wenn Ihre Einrichtung nicht über Notstromaggregate verfügt, die sofort ans Netz gehen, benötigen Sie einen Backup-Plan, um die Produktion schnell auf ein Backup-Kühlsystem zu verlagern. Weniger wahrscheinlich, aber nicht unbekannt, ist ein mechanischer Fehler im Kühlsystem oder eine Temperaturabweichung aufgrund schlechter Wartung, wie z. B. Vereisung der Verdampferschlange. Ein weiteres Beispiel ist das versehentliche Verlassen der Gerätetür. Als letztes Beispiel in diesem Beitrag kann ein Temperaturwächter, der einen Alarm auslöst, ausfallen. Aus welchem ​​Grund auch immer, das Personal muss alarmiert werden, wenn die Temperatur über oder unter dem eingestellten Wert liegt. Die schnelle Reaktion auf Temperaturschwankungen trägt dazu bei, den Inhalt vor Verderb oder Wirkungsverlust zu schützen. Temperaturalarmsystem Um das Alarmsystem zu verstehen, bauen wir zuerst die Bühne auf. Temperaturalarme werden vom Personal basierend auf der richtigen Lagertemperatur von Materialien in Gefrier- und Kühlschränken programmiert. Verwenden Sie einen mechanischen oder digitalen Thermostat, um die Temperatur einzustellen. Temperaturmonitore bestehen aus Sonden, die in Kühl- und Gefrierschränken platziert und mit integrierten oder externen Anzeige- und Steuergeräten verbunden sind. Viele davon sind mit einer Batteriesicherung ausgestattet, um die Funktionalität im Falle eines Stromausfalls aufrechtzuerhalten. Weitere Informationen zu Temperaturkontrollen und -monitoren finden Sie in unserem Beitrag zum Thema Impfstofflagerung. On-Board-Alarm Beispiele für On-Board-Systeme sind Laborgefrierschränke und -kühlschränke von Nor-Lake Scientific, die von Tovatech erhältlich sind. Diese verfügen über digitale LED-Mikroprozessor-Temperaturregler mit visuellen und akustischen Hoch-/Niedrigtemperaturalarmen und Fernalarmkontakten, um das Personal an anderer Stelle in der Einrichtung zu warnen. In der mit Glyzerin gefüllten Flasche ist ein Temperatursensor platziert, um die Temperatur des Inhalts besser widerzuspiegeln als die Umgebungstemperatur im Gerät. Eine solche Anordnung verringert auch die Wahrscheinlichkeit, dass ein Alarm ausgelöst wird, wenn die Gerätetür geöffnet wird. Einige Modelle von Scientific Refrigeration-Systemen bieten Stromausfallalarme und Alarme bei offener Tür. Zusätzliches oder optionales Alarmsystem Allzweck-Laborkühlschränke und -gefriergeräte können mit einem optionalen digitalen Thermometeralarm ausgestattet werden, der aus einer internen Sonde besteht, die in einer mit Glyzerin gefüllten Flasche untergebracht ist und mit externen Steuer- und Alarmgeräten verbunden ist. Die wahrscheinlich beste Lösung zur Meldung von Kühlausfällen ist das Temperaturüberwachungssystem iLab 600 von Tovatech. Das Gerät arbeitet unabhängig vom Gerät, indem es Daten von einer internen Sonde sammelt, die über einen Zugangsport mit einem externen Pod verbunden ist, der wiederum mit dem LAN der Einrichtung verbunden ist. Das iLab 600 hat zwei Funktionen: Ein ausgeklügelter programmierbarer Hoch-/Tieftemperaturalarm, der lokal ertönt und außerhalb der Geschäftszeiten E-Mail-, Text-, Telefon- oder Pager-Warnungen an die Personalliste sendet. Außerdem erfasst, speichert und ruft es Konformitätsdatenberichte über die Leistung von Laborgefrierschränken und Laborkühlschränken ab, speichert sie aus der Ferne und ruft sie sofort ab. Ein optionaler USB-Temperaturdatenlogger mit integriertem Alarm kann verwendet werden, um die Innentemperatur automatisch in vom Benutzer programmierbaren Intervallen mit einer NIST-rückführbaren Sonde aufzuzeichnen. Um die Ergebnisse abzulesen, schließen Sie einfach das USB-Flash-Laufwerk an den Computer an und übertragen Sie die Daten zur Anzeige und Archivierung auf den PC. Zusätzlich zu den integrierten und optionalen digitalen Thermometeralarmen wird aus zwei Gründen ein iLab 600 oder ein USB-Datenlogger empfohlen. Erstens sollten Sie sich nicht auf einen einzelnen Temperatursensor verlassen, um ein Temperaturwarnsystem zu betreiben. Es sollten mindestens zwei vollständig getrennte Überwachungssysteme mit Alarmen vorhanden sein, die mit getrennten Temperatursensoren verbunden sind. Zweitens bieten sie eine Möglichkeit, gespeicherte Temperaturdaten basierend auf guten Labor- und guten Herstellungsprozessen zu erfassen, zu speichern und abzurufen. Weitere Tipps für pharmazeutische Kühlschränke Trotz ausgeklügelter Temperaturüberwachungs- und Alarmsysteme ist das Laborpersonal dafür verantwortlich, den Inhalt von Kühl- und Gefrierschränken vor Verderb aufgrund falscher Lagertemperaturen zu schützen. Seien Sie auf längere Stromausfälle vorbereitet. Große Einrichtungen sollten über ein Backup-Notstromsystem verfügen, damit Kühl- und Gefriergeräte ordnungsgemäß funktionieren. Kleinere Labore können tragbare Generatoren verwenden. Wenn sie keine Verfahren haben sollten, um wertvolle Proben, Impfstoffe und Medikamente schnell an Orte außerhalb des Standorts zu bringen. Denken Sie daran, dass volle Gefrierschränke und Kühlschränke die Temperatur länger halten. Füllen Sie den leeren Raum mit einem Eisbeutel oder einer Wasserflasche. Einheitenbesuche minimieren. Bei jedem Öffnen der Tür treten Temperaturschwankungen auf. Veröffentlichen Sie Betriebsanweisungen zur Überwachung und Aufzeichnung von Temperaturen zweimal täglich und weisen Sie das Personal an, auf Stromausfälle zu reagieren. Wenden Sie sich an den Hersteller des Thchamber Laborgefrierschranks Einzelheiten zum Schutz des Inhalts von Laborgefrierschränken und -kühlschränken vor Temperaturschwankungen.

Eine Präzisions-Laborinkubatorausrüstung aus China Der Hersteller von Laborinkubatoren ist ein wichtiger Ausrüstungsgegenstand in jedem Labor, aber zuverlässige Ergebnisse erfordern die ordnungsgemäße Verwendung und Wartung Ihrer Ausrüstung. Darüber hinaus können einige Modelle ziemlich teuer werden, und Sie möchten Ihre Maschine möglicherweise nicht so oft ersetzen. 1. Platzieren Sie Ihr Gerät richtig Die richtige Platzierung Ihres Geräts stellt sicher, dass es effizient funktioniert und die Exposition gegenüber potenziellen Verunreinigungen minimiert. Bei der Auswahl des besten Standorts für Ihren Labor-Inkubator müssen Sie die folgenden Faktoren berücksichtigen: Türen und Lüftungsöffnungen können Schadstoffe einblasen und die Wahrscheinlichkeit von Pilzwachstum erhöhen. Darüber hinaus erzeugen sie einen Luftstrom, der die Temperaturstabilität des Geräts beeinträchtigt. Direkte Sonneneinstrahlung kann Temperaturschwankungen und Probleme mit der Antikondensationsfunktion verursachen. Sie benötigen ausreichend Platz (mindestens drei Zoll) um das Gerät herum, damit Wärme entweichen kann und Netzkabel und Steckdosen leicht zugänglich sind. Stellen Sie bodenstehende Inkubatoren auf Regale, um das Risiko des Eindringens von Verunreinigungen bei geöffneter Tür zu verringern. Vermeiden Sie feuchte, feuchte Bereiche, in denen Pilze wachsen können. Stellen Sie das Gerät fern von Vibrationsquellen wie Schüttlern, Mixern oder Kühlschränken auf, da Vibrationen das Zellwachstum beeinträchtigen können. Stellen Sie sicher, dass der Bereich um das Gerät so sauber wie möglich ist. Die idealen Bedingungen für einen Laborinkubator sind eine temperierte Umgebung und Reinraumbedingungen. Da dies in der Regel weder praktikabel noch machbar ist, reicht die Berücksichtigung der oben genannten Faktoren für die meisten Anwendungen aus. 2. Überwachen Sie die Temperatur Der Heizinkubator für die Kammer wird normalerweise auf 37 °C gehalten, um ein optimales Wachstum der Zellkulturen zu gewährleisten. Temperaturabweichungen können das Wachstum hemmen oder sogar Kulturen zerstören. Ein Temperatursensor ist im Gerät enthalten, aber woher wissen Sie, dass Sie sich immer auf Ihren Sensor verlassen können? Eine Möglichkeit, die richtige Temperatur sicherzustellen, ist die Verwendung eines zweiten Thermometers. Wenn Ihr Inkubator eine Glastür hat, können Sie ein kalibriertes Thermometer in das Glas einbauen und es ablesen, ohne die Tür zu öffnen. Sie können dies anhand der Sensortemperatur überprüfen, und wenn sie unterschiedlich sind, wissen Sie, dass der Sensor neu kalibriert werden muss. Vermeiden Sie unnötiges Öffnen und Schließen von Türen, um die Temperatur stabil zu halten (und verhindern, dass Verunreinigungen in die Kammer gelangen). Wenn Sie befürchten, dass die Inkubatortür unbeabsichtigt geöffnet wird, können Sie ein Gerät mit Türschloss wählen. 3. Überwachen Sie Feuchtigkeit und Kohlendioxid Optimale Wachstumsbedingungen für Zellkulturen umfassen auch spezifische Feuchtigkeitswerte und in einigen Fällen CO2-Werte. Gewebe und Zellen reagieren empfindlich auf Änderungen dieser Parameter und müssen daher engmaschig überwacht werden. Wenn die Luftfeuchtigkeit zu niedrig ist, kann Ihr Zellkulturmedium verdunsten oder Ihr Wachstumsmedium kann zu konzentriert werden. Die ideale Luftfeuchtigkeit liegt normalerweise bei etwa 95 %. Um sie auf diesem Niveau zu halten, müssen Sie sicherstellen, dass die Wasserschale (unter dem Inkubator) niemals auszutrocknen droht. Bei CO2-Inkubatoren müssen Sie den CO2-Gehalt überwachen. Dieser wird normalerweise bei 5 % gehalten, um einen konstanten pH-Wert für optimales Wachstum aufrechtzuerhalten. Der CO2-Sensor hilft, indem er anzeigt, wann und wie viel CO2 der Kammer hinzugefügt werden muss. Sie können den CO2-Gehalt alle paar Monate mit einem externen Gasanalysator überprüfen. 4. Regelmäßige Temperaturkalibrierung Wir haben oben die Überwachung der Temperatur besprochen, aber Thermometer sollten auch regelmäßig überprüft und kalibriert werden. Der genaue Zeitplan hängt von Ihrer Bewerbung ab, aber jeder Monat ist ein guter Anhaltspunkt. Das Gerät sollte auch neu kalibriert werden, wenn die Überprüfung ergibt, dass das Gerät erforderlich ist, und nach einem anormalen Ereignis wie einem Stromausfall oder der Reinigung von verschütteten Flüssigkeiten. Für reproduzierbare Ergebnisse sollte die Kalibrierung bei normalen Betriebstemperaturen durchgeführt werden. Bei Inkubatoren, die in kritischen oder sensiblen Experimenten verwendet werden, sollten Sie auch erwägen, eine jährliche Kalibrierung durch eine externe Einrichtung zu veranlassen.

Mit dem Aufkommen der COVID-19-Epidemie im Jahr 2020 müssen Menschen mit dem neuen Coronavirus koexistieren. Es ist an der Zeit, dass Gesundheitseinrichtungen ihren Kühlgeräten für die Lagerung von Impfstoffen und die Temperaturüberwachung besondere Aufmerksamkeit schenken. Dieser Artikel fasst ihre Ratschläge zur sicheren Aufbewahrung von Covid-19-Impfstoffen zusammen. So wählen Sie einen Impfstoffkühlschrank für die sichere Aufbewahrung von Impfstoffen Die Aufbewahrungstemperatur für Impfstoffe wird vom Hersteller festgelegt. Typischerweise müssen die meisten gekühlten Impfstoffe zwischen 2⁰ und 8⁰C gelagert werden. Gefrorene Impfstoffe sollten zwischen -50⁰ und -15⁰C gelagert werden. Die erste Richtlinie für die VFC-konforme Impfstofflagerung ist, dass das Kühlsystem keine Temperaturen über oder unter den empfohlenen Lagertemperaturen zulässt. Stellen Sie Ihren Kühl- oder Gefrierschrankthermostat auf die Werkseinstellung oder die mittlere Temperatur ein, wodurch die Wahrscheinlichkeit von Temperaturabweichungen verringert wird. Das liegt daran, dass im Laufe der Jahre enorme finanzielle Verluste entstehen können, wenn Kühlschränke, die zur Aufbewahrung von Impfstoffen verwendet werden, die Impfstoffe nicht auf den empfohlenen Temperaturen halten. Diese Temperaturschwankungen können dazu führen, dass Impfstoffe an Wirksamkeit verlieren. Zu dem finanziellen Verlust kommt noch die Unannehmlichkeit hinzu, Patienten kompromisslos zur erneuten Impfung zurückzurufen. Beispielsweise veröffentlichte Carmen Heredia Rodriguez von Kaiser Health News im Februar 2019 einen Artikel mit dem Titel „Impfstoffe werden manchmal falsch gelagert, wodurch ihre Wirksamkeit verringert wird“. Dieser Artikel behandelt Temperaturkontrollereignisse in Kalifornien und Indiana. Das Wichtigste bei der Aufbewahrung von Impfstoffen ist die Verwendung getrennter Kühl- und Gefrierschränke für Impfstoffe. Denn sie halten die gewünschte Temperatur besser als eine Kühl-/Gefrierkombination. Die Ausnahme ist ein kombinierter Impfstoff-Kühl- und Gefrierschrank, wenn jedes Fach seinen eigenen Kompressor, Thermostat und Außentür hat. Die Organisation stellt fest, dass eigenständige Einheiten in der Größe von kompakten Einheiten in pharmazeutischer Qualität über oder unter der Theke bis hin zu Einheiten in voller Größe reichen können. Haushaltskühlschränke sind unter keinen Umständen zu empfehlen. Die CDC sagte sogar, dass solche Geräte nicht zur Aufbewahrung von VFCs oder anderen mit öffentlichen Mitteln gekauften Impfstoffen verwendet werden dürfen. Tipps zur Aufbewahrung von Impfstoffen Unabhängig von der Kapazität Ihres Kühl- oder Gefrierschranks für Impfstoffe gibt es einige Dinge, die Sie unbedingt beachten sollten: Eine volle Einheit hält die Temperatur besser, aber überfüllen Sie sie nicht. Lassen Sie Platz für die Luftzirkulation. Ersetzen Sie den entfernten Kühlschrankvorrat durch eine vorgekühlte Wasserflasche. Ersetzen Sie den entfernten Gefrierschrank durch eine gekühlte Wasserflasche. Lassen Sie Platz für die Zirkulation zwischen den Behältern und halten Sie den Inhalt 2-3 Zoll von den Wänden und der Rückseite des Geräts entfernt. Post weist darauf hin, dass Speisen und Getränke in der Impfstofflagereinheit nichts zu suchen haben. Bewahren Sie den Inhalt in der Originalverpackung mit dem Verfallsdatum im Voraus auf. Wenn Ihr Gerät Türabsteller hat, füllen Sie diese mit gefrorenen oder gefrorenen Wasserflaschen, nicht mit Impfstoffen. Impfstofftemperatur ist besser. Bestimmen Sie eine Person, die diese Aufgabe ausführt. Es bietet auch die Möglichkeit, die Impfstoffvorräte zu überwachen. Wenden Sie sich an die Wissenschaftler des Herstellers von Medizinkühlschränken in China , thchamber , um mehr über die Auswahl der richtigen Impfstoffkühlgeräte für Ihre Praxis zu erfahren.

Ob Sie es glauben oder nicht, die meisten Technologien, die wir heute für selbstverständlich halten, wären ohne eine Umweltprüfkammer nicht möglich. Im Herzen von Forschung und Entwicklung werden Umweltprüfkammern verwendet, um die Produktleistung, Zuverlässigkeit, Stärke und Fehlerpunkte in vielen Branchen zu bestimmen. Heutzutage unterscheiden sich Umweltprüfkammern in Leistung, Größe und Leistungsfähigkeit. Sie sind für eine Vielzahl von Branchen von entscheidender Bedeutung, von kleinen Handheld-Geräten bis hin zu Elektrofahrzeugen. Das erste formelle Umweltlabor wurde erst 1951 von Charles Conrad erfunden. Er tut dies, indem er seinen Kühlschrank zu Hause so umbaut, dass er extrem kalte Temperaturen von bis zu -125 °F erreicht. Von dort aus starten neue Umweltprüftechniken. Mit der Ausweitung und Formalisierung von Umweltprüfungen tauchten spezielle Arten von Temperatur-, Feuchtigkeits-, Korrosions-, Vibrations- und anderen Prüfkammern auf. Im Folgenden sind einige heute gebräuchliche Arten von Umweltprüfkammern aufgeführt, deren Größe von kleinen Tischmodellen bis hin zu begehbaren oder befahrbaren Räumen reicht. Temperatur- und Feuchtigkeitskammer Mit einem präzise kalibrierten Heiz- und Kühlsystem muss die Temperatur- und Feuchtigkeitskammer eine präzise Kontrolle der Testumgebung gewährleisten. Die schnelle Änderungsrate simuliert die Wetterbedingungen, denen ein Produkt während seines Lebenszyklus ausgesetzt sein kann, und maximiert gleichzeitig die Testzeit für Effizienz. Heute können Sie eine Temperaturgenauigkeit von ±0,5 °C und eine Genauigkeit der relativen Luftfeuchtigkeit (RH) von ±2 % erwarten. Die Kammer mit konstanter Temperatur und Luftfeuchtigkeit kann für Arzneimittelstabilitätstests, Batterietests, Temperaturwechsel, Solartests, Stressscreening, HALT- und HASS-Tests usw. verwendet werden. Branchenführende Temperatur- und Feuchtigkeitskammern für -70 °C bis +180 °C (-94 °F bis 356 °F) Bereich und produzieren Standard-RH-Bereiche zwischen 20 % und 95 %. Bei Verwendung eines Sensors für hohe Luftfeuchtigkeit können einige Kammern 98 % RH oder bis zu 5 % RH bei Adsorptionslufttrocknern erreichen. Laboröfen Üblicherweise zum Altern, Backen, Aushärten, Trocknen und Sterilisieren verwendet, werden Laboröfen und Flüssigkeitskühlöfen auch für Forschung und Entwicklung, Produktdesign und Tests verwendet. Prüfkammern sind in den letzten Jahrzehnten immer stärker geworden und haben sich im Laufe der Zeit weiterentwickelt. Zum Beispiel Thchamber kann laufende Tests aus der Ferne überwachen. Auch die Hersteller halten mit der wachsenden Bedeutung der Batterieprüfung Schritt. Sie entwarfen Halterungen, die in die Testkammer passen, um Testbatterien für alles aufzunehmen, von Batterieschriften bis hin zu medizinischen Geräten, Drohnen, Elektrofahrzeugen und mehr. Die meisten unserer technologischen Fortschritte sind so gut wie unsere Umweltprüftechniken, die dazu beitragen, die Explosion von Innovationen und neuen Technologien zu erklären, die wir in den letzten 80 Jahren erlebt haben. Es ist spannend, sich vorzustellen, was in einem weiteren halben Jahrhundert mit der Umweltprüftechnik passieren wird.

Seit dem Ausbruch der neuen Kronenepidemie waren Impfstoffe immer das Thema, das alle am meisten beschäftigte. Daher ist die Welt sehr besorgt über die einzigartigen Lagerbedingungen, die für Impfstoffe erforderlich sind. Einige dieser neuen Impfstoffe erfordern eine Ultratieftemperatur-Lagerkammer bei oder nahe –80 °C, während andere eine Lagerung bei höheren Temperaturen wie –20 °C erfordern. Unabhängig davon, ob es sich um neue Impfstoffe oder traditionelle Impfstoffe handelt, die von den Herstellern aufgeführten Lagerbedingungen legen in der Regel fest, dass Impfstoffe vor der Verabreichung bei +2 °C bis +8 °C gelagert werden müssen und dass sie vor dem Einfrieren geschützt werden müssen, um ihre Lebensfähigkeit zu schützen. Man sollte meinen, dass ein Frostschutz für einen Kühlschrank eine Selbstverständlichkeit wäre. Da die Lagertemperatur jedoch so nahe am Gefrierpunkt liegt, könnten Probleme mit der Temperaturregelung des Kühlschranks oder alles, was den Luftstrom behindern könnte, wie z. B. übermäßige Lagerüberlastung, das Produkt gefährden. Tatsächlich stellte ein Bericht des DHHS-Generalinspektors aus dem Jahr 2012 fest, dass die überwiegende Mehrheit der von ihnen untersuchten klinischen Anbieter es erlaubte, den Impfstoff unangemessenen Temperaturen auszusetzen, was die Wirksamkeit und Wirksamkeit beeinträchtigte und die Impfstoffempfänger einem unnötigen Risiko aussetzte . Zur Bekämpfung unangemessener Lagerbedingungen hat CDC in Zusammenarbeit mit der National Science Foundation (NSF) International und dem American National Standards Institute (ANSI) ein Komitee zur Entwicklung von Richtlinien gebildet Kühl- und Gefrierschränke für Impfstoffe . Das Komitee setzt sich aus Daten von Impfstoffherstellern, Kinderärzten, staatlichen Gesundheitsbehörden, Herstellern von Kühlgeräten und Branchenexperten anderer interessierter Parteien zusammen, die in den letzten sechs Jahren an der Entwicklung des neuen Standards gearbeitet haben. Der Ausschuss muss sich mehreren Herausforderungen stellen. Zu diesen Herausforderungen gehören die Überwindung der automatischen Auftauzyklen in vielen Gefrierschränken, die den Impfstoff aus den empfohlenen Lagerbedingungen bringen können, und die Unfähigkeit von Kühlschränken, strenge Temperaturtoleranzen einzuhalten, oder die Möglichkeit des Einfrierens aufgrund von Unterschieden in der Beladung oder den Umgebungsbedingungen. Das Komitee hat im Juni 2021 Richtlinien zur Lagerung von Impfstoffen herausgegeben. Die neue Norm wird dazu beitragen, dass Kühl- und Gefrierschränke, die nach der Norm zertifiziert und für die Lagerung von Impfstoffen verwendet werden, so konzipiert und hergestellt werden, dass sie dazu beitragen, die Wirksamkeit der darin gelagerten Impfstoffe aufrechtzuerhalten. Berücksichtigen Sie bei der Auswahl der Geräte zur Lagerung von Impfstoffen sorgfältig Ihre Gefrier- und Kühllageranforderungen, den verfügbaren Platz in Ihrer Einrichtung und vor allem das Gerätedesign. Wählen Sie ein Gerät mit einem Kaltwand-Gefrierbereich, der von Grund auf speziell entwickelt wurde, um Temperaturspitzen zu eliminieren, die durch Gefrierabtauzyklen und Kühlschränke verursacht werden, die unabhängig von der Produktladung eine gleichmäßige Temperaturgleichmäßigkeit aufrechterhalten, während der Schutz des Produkts vor dem Einfrieren von entscheidender Bedeutung ist. Beim Kauf eines speziellen Kühlschranks sind einige wichtige Punkte zu beachten. Hält der Kühlschrank diesen Temperaturbereich im gesamten Schrank aufrecht? Diese Überlegung ist entscheidend, damit Impfstoffe einheitlich in jedem zugelassenen Regal innerhalb der Einheit gelagert werden können. Wie zuverlässig ist der Kühlschrank? Sie sollten nach Impfstoffkühlschränken mit langfristigen, konsistenten Leistungsaufzeichnungen suchen. Erfüllen Kühlschränke aktuelle und neue CDC-, NSF- und ANSI-Richtlinien, die strenge Anforderungen an die Lagerung von Impfstoffen und Biologika beinhalten? Das Befolgen der empfohlenen Richtlinien ist der effektivste Weg, um sicherzustellen, dass keine Impfstoffe verschwendet werden und keine Haustiere ungeschützt bleiben. Konsistenz, Erholung und Zuverlässigkeit sind die wichtigsten Faktoren bei der Lagerung von Impfstoffen. Weitere Informationen finden Sie beim Hersteller von Kühlschränken zur Aufbewahrung von Impfstoffen .