Feuchtigkeitskammer mit konstanter Temperatur

Die Geschwindigkeit, mit der Impfstoffe entwickelt werden, ist während der aktuellen Coronavirus-Pandemie beispiellos. Impfstoffe von Firmen wie Biontech und Pfizer sind bereits auf dem Markt und werden baldmöglichst zur Impfung zur Verfügung stehen. Aber wie lange ist die Haltbarkeit eines neuen Impfstoffs? Genau das müssen große Pharmaunternehmen heute mit Thchambers Kammern mit konstanter Temperatur und Feuchtigkeit testen. Typischerweise dauert die Entwicklung eines Impfstoffs zehn bis zwanzig Jahre. Aber angesichts der anhaltenden Coronavirus-Krise ist ein so langes Warten keine gute Option. Angesichts der konstant hohen Zahl von Infektionen und Todesfällen werden die Forderungen nach einer schnellen Impfstoffabgabe lauter. Pharmaunternehmen haben Mühe, mit der Nachfrage Schritt zu halten, konzentrieren sich aber auch auf die Analyse der Stabilität von Impfstoffen, die in Jahren entwickelt werden und je nach Mutation des Virus angepasst werden müssen. Hier kommen Stabilitätsprüfungen ins Spiel, zum Beispiel im KBF oder KBF LQC, einer Konstanttemperatur- und Feuchtekammer mit ICH-konformer Licht- und Lichtregelung. Smart, sicher, wirtschaftlich und zuverlässig: Das ist Thchamber . Eines ist sicher: Thchamber ist Ihr zuverlässiger Partner während der COVID-19-Pandemie. Warum den neuen Kronenimpfstoff einem Stresstest unterziehen? Das Ziel von Pharmaunternehmen ist es, der Öffentlichkeit zu zeigen, dass Impfstoffe auch über längere Zeiträume oder nach Lagerung bei unterschiedlichen Temperaturen noch wirksam sind. Es ist noch zu früh, um zu sagen, wie gut die verschiedenen Impfstoffe nach veränderten Bedingungen wirken werden. Kammer mit konstanter Temperatur und Feuchtigkeit: Stabilitätstest des neuartigen Coronavirus-Impfstoffs Testen Sie die Wirksamkeit des neuartigen Coronavirus-Impfstoffs mit der Kammer mit konstanter Temperatur und Feuchtigkeit von Thchamber. Experten legen bei dieser Art von Tests großen Wert auf die Gleichmäßigkeit der Temperaturverteilung innerhalb der Konstanttemperatur- und Luftfeuchtigkeitskammer. Kammertrockenöfen, Auch Ultratiefkühlschränke und Schimmelinkubatoren können Sie während der Pandemie unterstützen. Trockenschrank: besonders geeignet zur Desinfektion von Masken Masken können laut Bundesregierung unter bestimmten Voraussetzungen wiederverwendet werden. Legen Sie die Maske für 30 Minuten in einen Trockenofen bei einer Temperatur zwischen 65 und 70 °C. Auf diese Weise kann das Virus inaktiviert werden. Tiefkühlschrank : kann bis zu -25 °C herunterkühlen Virusproben , wie das neue Coronavirus, können auch in unseren Tiefkühlschränken gelagert werden. Die Proben werden sicher in der Box aufbewahrt und stehen für zusätzliche Tests jederzeit zur Verfügung. Inkubator: ideal für die Zellvermehrung Damit das neue Coronavirus getestet werden kann, müssen viele Zellen gezüchtet werden. Feuchtigkeitskammer mit konstanter Temperatur : Stabilitätstest des neuartigen Coronavirus-Impfstoffs Große Pharmaunternehmen nutzen Thchambers Kammern mit konstanter Temperatur und Feuchtigkeit auf der ganzen Welt, um die Wirksamkeit des neuen Coronavirus-Impfstoffs zu testen. Experten legen bei dieser Art von Tests großen Wert auf die Gleichmäßigkeit der Temperaturverteilung innerhalb der Konstanttemperatur- und Luftfeuchtigkeitskammer.

In der pharmazeutischen Industrie helfen Stabilitätstests zu zeigen, wie sich die Arzneimittelqualität im Laufe der Zeit unter verschiedenen Umgebungsbedingungen, einschließlich Temperatur, Feuchtigkeit und Licht, verändert. Diese Tests müssen durchgeführt werden, bevor das Medikament auf den Markt kommen kann. Um die Qualität eines Medikaments bei einer bestimmten Temperatur und Feuchtigkeit zu testen, wird eine Charge des interessierenden Medikaments für einen bestimmten Zeitraum in eine Kammer mit konstanter Temperatur und Feuchtigkeit gegeben . Die Proben werden regelmäßig zur Qualitätsanalyse überprüft. Da sich Stabilitätstests von einer Woche über sechs Monate bis hin zu einem Jahr oder mehr erstrecken können, müssen die verwendeten Stabilitätskammern zuverlässig und konsistent sein. Eine andere Art von Stabilitätstests konzentriert sich auf die Photostabilität oder wie ein Medikament beeinflusst wird, wenn es im Laufe der Zeit bestimmten Mengen an Licht und ultraviolettem Licht ausgesetzt wird. Für diese Art von Tests ist eine Stabilitätskammer erforderlich, die bestimmte Richtlinien erfüllt und in der Lage ist, das erforderliche Licht und UV-Licht im Laufe der Zeit abzugeben. Die Einhaltung der ICH-Richtlinien erfordert eine Stabilitätskammer mit konstanter Leistung Richtlinien für Stabilitätstests werden vom International Committee for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) festgelegt und von Aufsichtsbehörden weltweit befolgt, darunter die Food and Drug Administration (FDA), die Europäische Kommission (EC) und Health Canada. Sechs ICH-Richtlinien (Q1A bis Q1F) enthalten spezifische Details für angemessene Tests. Diese Richtlinien sind sehr spezifisch und verlangen, dass die Temperatur in der Stabilisierungskammer je nach Bedingungen um nicht mehr als 2 oder 3 °C und die Luftfeuchtigkeit nicht um mehr als 5 % abweichen. Daher muss eine Stabilitätskammer für solche Tests die niedrigen Temperatur- und Feuchtigkeitsabweichungen aufweisen, die während längerer Tests beobachtet werden. Die Temperatur muss auch im gesamten Gerät gleichmäßig sein. Stabilisierungskammern, die traditionelle ungerichtete Luftstromsysteme verwenden, verwenden oben auf dem Gerät montierte Lüfter, um Luft durch Drahtregale nach unten zu drücken. Wenn Racks mit Proben gefüllt werden, wird dieser Luftstrom blockiert, was zu Änderungen der Temperaturbedingungen in der gesamten Kammer führt. Diese Inkonsistenz kann sich auf die Stabilitätsbedingungen und die Stabilitätsprüfung insgesamt auswirken. Im Gegensatz dazu umfasst eine Stabilisierungskammer, die ein horizontales laminares Luftstromsystem verwendet, eine Überdruck-Zufuhrkammer auf einer Seite der Kammer und eine Unterdruck-Rückführkammer auf der anderen Seite, um einen horizontalen Luftstrom direkt über die Oberfläche jedes Regals zu erzeugen. Die Verwendung dieser Methode bedeutet, dass die Racks, selbst wenn sie mit Proben gefüllt sind, einen stetigen Strom klimatisierter Luft erhalten, was zu einer optimalen Temperaturgleichmäßigkeit in der gesamten Kammer und über alle Proben hinweg führt. Das horizontale Laminar-Airflow-System erhöht auch die Kapazität der Stabilisierungskammer, indem es eine gleichmäßige Temperatur gewährleistet, selbst wenn die Racks voll sind, was das Testen größerer Probenchargen ermöglicht. Die zuverlässige Einheit behält die Leistung während Langzeitstabilitätstests bei Proben können je nach Art des durchgeführten Tests eine Woche, sechs Monate, ein Jahr oder länger in einer Stabilisierungskammer getestet werden. Wenn eine Kammer ausfällt, könnten pharmazeutische Labore monatelange Arbeit verlieren und in ihren Zeitplänen nach hinten verschoben werden, was die Zeit verlängert, die es dauert, bis ein Medikament auf den Markt kommt. Stabilitätskammern, die für Stabilitätstests in der pharmazeutischen Industrie verwendet werden, müssen langlebig sein und streng auf ihre Langzeitleistung getestet werden. Zusätzliche Funktionen tragen dazu bei, dass sich pharmazeutische Labore bei der Verwendung der Stabilitätskammer sicher fühlen. Beispielsweise können Warnungen bei hohen und niedrigen Temperaturen Benutzer warnen, wenn die Temperaturen abweichen. Noch besser: Fernüberwachungssysteme ermöglichen es den Benutzern, den Überblick darüber zu behalten, was im Raum vor sich geht, auch wenn sie nicht im Labor sind. Anforderungen für Photostabilitätstestkammer Bei Photostabilitätstests wird bewertet, ob Arzneimittel inakzeptable Veränderungen erfahren, wenn sie einer Kombination aus weißem Licht und ultraviolettem (UV) Licht ausgesetzt werden. Stabilitätskammern, die für diese Art von Tests verwendet werden, müssen eine ideale Lichtemission bieten, um die ICH-Anforderungen der Richtlinie Q1B zu erfüllen – sie müssen in der Lage sein, mehr als 1,2 Millionen Luxstunden Licht aufrechtzuerhalten und mehr als 200 Watt UV-Energie an die Probe abzugeben. Im Gegensatz zu Stabilitätstests für Temperatur und Luftfeuchtigkeit können Lichtstabilitätstests in weniger als einer Woche abgeschlossen werden, und bestimmte Einheiten können so programmiert werden, dass sie das Licht ausschalten, wenn die gewünschte Belichtungsstufe erreicht ist. Ein Aspekt, der bei der Durchführung von Photostabilitätstests zu berücksichtigen ist, ist die Sicherheit. Die Exposition gegenüber UV-Strahlen kann das menschliche Auge schädigen und sollte vermieden werden. Eine Kammer mit Lichtern, die sich beim Öffnen der Tür automatisch ausschalten, hilft, UV-Strahlung zu vermeiden und Ihre Arbeiter zu schützen. W eitere Einsatzmöglichkeiten In dem seltenen Fall, dass Ihr pharmazeutisches Labor keine Stabilitätsprüfungen durchführt, kann die Stabilitätskammer für andere Anwendungen verwendet werden. Da sie beispielsweise eine konstante Temperatur und Luftfeuchtigkeit aufrechterhalten, sind sie ideale Behälter für Proben, die Stabilitätsbedingungen aufrechterhalten müssen. Stabilitätstests in der pharmazeutischen Industrie sind eine zeitintensive Investition, und die Auswahl des richtigen Instruments sollte nicht auf die leichte Schulter genommen werden. Stabilitätskammern zum Testen der Stabilität von Arzneimitteln unter verschiedenen Temperaturen, Feuchtigkeit und Licht müssen zuverlässig und stabil sein und den ICH-Richtlinien entsprechen.