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  • Was passiert mit meiner Stabilitätskammer, wenn das Labor ausfällt?
    Feb 28, 2023
    Möglicherweise verwenden Sie eine Umweltkammer zum Testen und verlieren plötzlich die Stromversorgung. Dies kann durch etwas so Einfaches wie eine unterbrochene Stromleitung oder ein schwerwiegenderes Wetterereignis wie einen Schneesturm, eine Überschwemmung oder einen Tornado verursacht werden. Ein plötzlicher Stromausfall kann nicht nur den Test unterbrechen, sondern auch Ihre Kammer beschädigen. Glücklicherweise gibt es bei einem Stromausfall in Ihrem Labor einige Vorsichtsmaßnahmen, die Sie treffen können, um einen Stromausfall und eine mögliche Beschädigung der Kammer zu vermeiden. Denken Sie daran, besonders wenn für Ihre Region Unwetter vorhergesagt werden. Wenn Ihre Testbox Strom verliert Im Falle eines Stromausfalls werden Ihre Prüfschränke vollständig heruntergefahren, da sie für den Betrieb eine konstante Stromversorgung benötigen. Trennen Sie den Prüfschrank nach Möglichkeit so bald wie möglich von der Netzspannung, um eventuelle Schäden durch Überspannungen bei Spannungswiederkehr zu vermeiden. Ein Stromausfall in einem Raum birgt mehrere Gefahren: Die Prüfkammer enthält empfindliche elektrische Bauteile. Obwohl Hersteller Vorkehrungen treffen, um Systemkomponenten vor Stromausfällen zu schützen, können einige Komponenten, wie z. B. das XChange-Board, durch mehrere Stromstöße beschädigt werden. Verwenden Sie am besten einen Überspannungsschutz, um dies zu verhindern. Komponenten können im Laufe der Zeit aufgrund von wiederholten Stromausfällen oder Stromstößen ausfallen oder sich verschlechtern. Ebenso ist die Verwendung eines Überspannungsschutzes ein sicherer Weg, um die Kammer und ihre elektrischen Komponenten zu schützen. Sie müssen auch die Art der Tests berücksichtigen, die Sie durchführen. Beispielsweise gibt es erhöhte Gefahren bei der Durchführung von Batterietests. Stromunterbrechungen während des Batterietests erhöhen das Risiko gefährlicher Ereignisse wie thermisches Durchgehen. Ein Stromausfall während des Tests bedeutet auch, dass die Batteriesicherheitsfunktionen nicht mehr funktionieren. Dies wirkt sich nicht nur auf Ihre Testergebnisse aus, sondern macht Ihre Batteriekomponenten auch anfällig für Schäden, was Sie Geld in Form von beschädigten Produkten und verzögerten Testzeiten kostet. Daher ist es am besten, Batterietests bei schlechtem Wetter zu vermeiden oder in einen Generator zu investieren, um Ihr Labor bei einem Stromausfall mit Strom zu versorgen. Schließlich funktionieren Ferntesttechniken während eines Stromausfalls nicht. Dies kann zu Herausforderungen führen, wenn die Benutzer des Testraums nicht in Ihrem Labor sind, wenn eine große Anzahl aktiver Räume die Stromversorgung verliert. Beispielsweise können Sie nicht mehr wissen, was in Ihrem Zimmer vor sich geht. Außerdem können auch Testdaten verloren gehen. Dies kann frustrierend sein und Ihre Testpläne verzögern. Nachdem Ihre Prüfkammer ausgeschaltet wurde Sobald die Stromversorgung Ihrer Kammer wiederhergestellt ist, empfiehlt es sich, zu überprüfen, ob alle Kammerfunktionen wie erwartet funktionieren. Wenn einige Funktionen nach einem Stromausfall nicht ordnungsgemäß funktionieren, wenden Sie sich bitte an Ihren Hersteller, um weitere Unterstützung zu erhalten. Sie sollten sie jederzeit in Bereitschaft halten, nicht nur für routinemäßige Wartungsarbeiten, sondern auch für seltene Situationen wie unerwartete Stromausfälle. Wenn Sie testen, während der Strom ausgefallen ist, möchten Sie normalerweise den gesamten Test neu starten, wenn die Stromversorgung wiederhergestellt ist. Dies hängt jedoch unter anderem von den inneren Bedingungen des Stabilitätsprüfschranks abvor dem Ausfall, die Dauer des Ausfalls und die spezifischen Tests, die Sie ausführen. Überprüfen Sie die Testkriterien, die Sie verwenden, um Ihre Wiederherstellungsentscheidung zu treffen. In den meisten Fällen wirkt sich eine Änderung der Temperatur- oder Feuchtigkeitsbedingungen auf Ihren Test aus und Sie müssen von vorne beginnen. Glücklicherweise gibt es einige Vorsichtsmaßnahmen, die Sie treffen können, um sicherzustellen, dass Ausfallzeiten minimiert und Schäden an Ihrer Photostabilitätskammer vermieden werden. Vorbeugende Maßnahmen, die Sie ergreifen können Wenn Sie befürchten, dass Unwetter die Stromversorgung Ihres Labors gefährden könnten, trennen Sie Ihren Prüfschrank von der Netzspannung. Es wird empfohlen, alle Tests auszusetzen, bis Sie sicher sind, dass die Gefährdung der Stromquelle vorüber ist. Wenn Sie Remote-Testfunktionen verwenden, sollte das Labor über einen Plan und ein System verfügen, um plötzliche Stromausfälle zu bewältigen. Dies ist von Labor zu Labor unterschiedlich, es wird jedoch empfohlen, eine Notstromquelle wie einen Generator und einen Überspannungsschutz für das Labor bereitzustellen. Andernfalls könnten Sie wichtige Daten verlieren und riskieren, die Komponenten der Prüfkammer unnötig zu verschleißen. Um sicherzustellen, dass Ihr Labor für mögliche Stromausfälle gut gerüstet ist, wenden Sie sich für eine optimale Laborgestaltung an einen vertrauenswürdigen Hersteller. Der zuverlässige Hersteller XCH Biomedical bereitet Sie nicht nur auf mögliche Stromausfälle vor, sondern gibt Ihnen auch Layout-Empfehlungen für mehr Effizienz und Sicherheit. Wenn Sie Überspannungsschutzgeräte verwenden und Notstromversorgung aufrechterhalten, sollte Ihr Labor letztendlich gut vor Strombedrohungen geschützt sein, damit Ihr Testplan planmäßig und Ihre Testgeräte sicher bleiben. Hersteller von Umweltkammern XCH Biomedical ist ein branchenführender Labordesigner und -hersteller. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr darüber zu erfahren, was Sie tun können, um Stromausfälle in Ihrer Umweltkammer zu vermeiden, und was in diesem Fall zu tun ist.
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  • Stabilitätsprüfkammer: Gewährleistung der Zuverlässigkeit von Produkten
    Feb 22, 2023
    Stabilitätsprüfkammern sind Spezialgeräte zur Bewertung der Zuverlässigkeit und Stabilität von Produkten unter verschiedenen Umgebungsbedingungen. Diese Kammern simulieren raue Umgebungsbedingungen wie hohe und niedrige Temperaturen, Feuchtigkeit und Lichteinwirkung, denen die Produkte während ihres Lebenszyklus ausgesetzt sein können. Dieser Testprozess ist unerlässlich, um sicherzustellen, dass das Produkt die erforderlichen Qualitätsstandards erfüllt und während seiner beabsichtigten Lebensdauer zuverlässig funktioniert. Die Stabilitätsprüfkammer funktioniert, indem sie eine kontrollierte Umgebung bereitstellt, in der das Produkt verschiedenen Stressfaktoren wie Temperatur, Feuchtigkeit und Lichteinwirkung ausgesetzt wird. Die Kammer ist mit Sensoren ausgestattet, die die Bedingungen innerhalb der Kammer überwachen und steuern. Die Sensoren übermitteln Daten an einen Computer, der die Ergebnisse auswertet und aufzeichnet. Das Produkt wird in die Kammer eingebracht, und die Bedingungen werden gemäß dem Testprotokoll variiert. Die Stabilitätsprüfkammer wird häufig in verschiedenen Branchen eingesetzt, darunter in der Pharma-, Medizin- und Lebensmittelindustrie. In der pharmazeutischen Industrie werden Stabilitätstests von Aufsichtsbehörden gefordert, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln zu gewährleisten. Stabilitätstests sind auch in der Lebensmittelindustrie von entscheidender Bedeutung, wo sie zur Bewertung der Haltbarkeit von Lebensmittelprodukten und ihrer Resistenz gegen mikrobielles Wachstum verwendet werden. Die Photostabilitätskammerkann auch für beschleunigte Tests verwendet werden, bei denen das Produkt rauen Umgebungsbedingungen ausgesetzt wird, um den Testprozess zu beschleunigen. Beschleunigtes Testen ist in Situationen nützlich, in denen die Produktlebensdauer kürzer ist als die herkömmliche Testperiode. Beispielsweise ist in der Elektronikindustrie die Lebensdauer elektronischer Komponenten relativ kurz. Daher werden beschleunigte Tests verwendet, um die Leistung der Komponenten unter rauen Bedingungen zu bestimmen und ihre Lebensdauer vorherzusagen. Stabilitätsprüfschränke sind je nach zu prüfendem Produkt in unterschiedlichen Größen erhältlich. Einige Kammern sind für kleine Produkte wie Arzneimittel ausgelegt, während andere für große Produkte wie Fahrzeuge ausgelegt sind. Wie ein Spaziergang in der Stabilitätskammer . Die Kammern können auch an die spezifischen Bedürfnisse des Benutzers angepasst werden. Zusammenfassend ist die Stabilitätsprüfkammer ein wesentliches Werkzeug im Produktentwicklungsprozess. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung der Zuverlässigkeit und Sicherheit von Produkten, indem es ihre Beständigkeit gegenüber rauen Umgebungsbedingungen bewertet. Die aus Stabilitätstests gewonnenen Daten sind entscheidend, um fundierte Entscheidungen über die Qualität und Leistung von Produkten zu treffen. Daher ist es für Hersteller wichtig, in Stabilitätsprüfkammern zu investieren, um die Qualität und Zuverlässigkeit ihrer Produkte sicherzustellen.
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  • Warum sind Stabilitätsprüfschränke wichtig?
    Feb 13, 2023
    Stabilitätsprüfkammern spielen eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von Produkten. Durch die Simulation realer Lagerbedingungen. Eine Stabilitätskammer ist eine Art Umweltkammer, die in der pharmazeutischen, kosmetischen und Lebensmittelindustrie verwendet wird, um Lagerbedingungen für Produkte zu simulieren und zu kontrollieren. Der Zweck einer Stabilitätskammer besteht darin, die Haltbarkeit eines Produkts zu bestimmen und sicherzustellen, dass es während seiner vorgesehenen Lagerzeit innerhalb akzeptabler Qualitätsgrenzen bleibt. Stabilitätskammern sind so konzipiert, dass sie unterschiedliche Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen simulieren, und können so programmiert werden, dass sie bestimmte Bedingungen über längere Zeiträume aufrechterhalten. Sie haben typischerweise einen Temperaturbereich zwischen 5 °C und 60 °C und einen Feuchtigkeitsbereich von 20 % bis 80 %. Über Sensoren und Aktoren werden Temperatur und Luftfeuchtigkeit überwacht und geregelt, die Daten erfasst und analysiert, um die Stabilität des Produkts zu bestimmen. In der Pharmazie werden Stabilitätskammern verwendet, um die feuchtigkeits- und temperaturgesteuerte Kammer von Medikamenten, Impfstoffen und anderen medizinischen Produkten zu testen. Dies ist entscheidend, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte im Laufe der Zeit zu gewährleisten und sicherzustellen, dass sie innerhalb ihrer Haltbarkeitsdauer bleiben. Stabilitätskammern werden verwendet, um Proben unter bestimmten Bedingungen zu lagern, und die Proben werden regelmäßig getestet, um Änderungen in der Produktqualität festzustellen. In der Kosmetikindustrie werden Stabilitätskammern verwendet, um die Stabilität von Hautpflege- und Kosmetikprodukten zu testen. Dies hilft Herstellern, die Haltbarkeit ihrer Produkte zu bestimmen und sicherzustellen, dass sie im Laufe der Zeit stabil und wirksam bleiben. In der Lebensmittelindustrie werden Stabilitätskammern verwendet, um die Stabilität von Lebensmitteln wie verpackten Lebensmitteln und Getränken zu testen. Dies hilft den Herstellern, die Haltbarkeit ihrer Produkte zu bestimmen und sicherzustellen, dass sie über einen langen Zeitraum frisch und unbedenklich verzehrbar bleiben. Stabilitätskammern sind entscheidend für die Gewährleistung der Qualität und Sicherheit von Produkten. Sie helfen Herstellern, die Haltbarkeit ihrer Produkte zu bestimmen und sicherzustellen, dass sie während der Lagerung innerhalb akzeptabler Qualitätsgrenzen bleiben. Dies trägt dazu bei, dass Verbraucher sichere und qualitativ hochwertige Produkte erhalten, die ihren Bedürfnissen und Erwartungen entsprechen. Sie können auf  den Hersteller der Stabilitätskammer zugreifen , um weitere Einzelheiten zu erfahren.
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  • Arten von Anforderungen an Stabilitätskammern
    Feb 06, 2023
    Stabilitätskammern sind spezielle Gehäuse, die eine Umgebung mit kontrollierter Temperatur und Luftfeuchtigkeit schaffen. So unterschiedliche Branchen wie Pharmazie, Verpackung, Umweltprüfung und kontrollierte Lagerung verwenden Eintauch- oder begehbare Prüfkammern für Stabilitätsprüfungen. Diese Testräume wurden entwickelt, um Fehler oder Schwächen in Produkten unter verschiedenen Bedingungen zu finden, indem sie eine kontrollierte Testumgebung bieten. Die Qualifikationsanforderungen für Stabilitätskammern fallen unter die Kategorie Installation, Betrieb und Leistung. Stabilitätsprüfschränke werden diesen drei Eignungsprüfungen unterzogen, bevor sie in Betrieb genommen werden. Qualifikationsanforderungen für Stabilitätsräume Um für die Durchführung von Stabilitätsprüfungen zertifiziert zu werden, muss eine Klimakammer einen dreiteiligen Qualifizierungsprozess durchlaufen. Die Qualifikationen müssen auch Kalibrierungsaufzeichnungen für alle verwendeten Instrumente und einen Nachweis ihres Kalibrierungsstatus enthalten. Die drei Qualifizierungsarten sind Installationsqualifizierung (IQ) Betriebsqualifizierung (OQ) Leistungsqualifizierung (PQ) Zusammen unterstützen und dokumentieren diese drei Stabilitätskammer-Qualifizierungsanforderungen und -tests den ordnungsgemäßen Betrieb. Installationsqualifizierung (IQ) Überblick: Die Erstqualifizierung bestätigt, dass die Stabilitätskammer ihren Konstruktionsspezifikationen entspricht. Alle Teile wurden gezählt und auf Passgenauigkeit geprüft. Eine angemessene Dokumentation muss ebenfalls bereitgestellt werden, einschließlich Benutzerhandbücher und alle Zertifizierungen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs). Anforderungen: Alle Komponenten müssen ordnungsgemäß installiert und funktionsfähig sein, damit die Stabilitätskammer die Installationsqualifizierung besteht. Verfügt die Kammer über ein Bedienfeld mit Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI) oder andere Führungseinrichtungen wie Taster und Wahlschalter, müssen diese bestimmungsgemäß funktionieren. Alle Ausrichtungs- und Sicherheitsausrüstungen müssen ebenfalls einer Inspektion unterzogen werden. Betriebsqualifizierung (OQ) Überblick: Führen Sie Qualifizierungstests durch, um die Funktionen des Raums zu stabilisieren und zu überprüfen, ob Systeme und Subsysteme wie erwartet innerhalb des normalen Betriebsbereichs funktionieren – einschließlich des Testens aller Türen, Schalter, Steuerungen und Alarme. ANFORDERUNGEN: Der Betriebseignungstest bestätigt, dass die Temperatur und Feuchtigkeit innerhalb der Kammer ausgeglichen sind. Um genaue Temperatur- und Feuchtigkeitsmesswerte zu gewährleisten, wartet der Bediener einige Minuten, bis sie sich stabilisiert haben, und führt dann den Test für die angegebene Zeit durch. Führen Sie Open Doors-Studien durch, bevor Sie die betrieblichen Qualifikationen abschließen. Der Test besteht darin, die Tür für kurze Zeit zu öffnen, während Temperatur und Feuchtigkeit in kurzen Intervallen aufgezeichnet werden. Der Türöffnungstest wurde mindestens dreimal wiederholt, um die durchschnittliche Erholungszeit der Kammer zu berechnen. Überblick über die Leistungsqualifizierung (PQ) : Die Leistungsqualifizierung bestätigt, dass die Stallkammer die Leistungsspezifikationen bei Volllast erfüllt. Typischerweise wird das Testen am Betriebssollwert der Kammer durchgeführt, wobei ein Scheinprodukt geladen wird, um eine typische Umgebung nachzubilden. Messen Sie die Einheitlichkeit von Temperatur und relativer Luftfeuchtigkeit mit Thermoelementen und Sensoren für relative Luftfeuchtigkeit (RH). Anforderungen: Die Stabilitätskammer muss mindestens 24 Stunden mit voller Leistung betrieben werden, um die Leistungsqualifizierung zu bestehen. Nach Abschluss der ersten Studie wird die Studie mit einer Open-Door-Studie wiederholt, um die mittlere Erholungszeit zu berechnen. Der Qualifizierungs- und Leistungsprozess des Stabilitätslabors wird jährlich unter Verwendung der gleichen Verfahren wie bei früheren Tests durchgeführt. Nach jeder Reakkreditierung sollten die Ergebnisse mit den Vorjahren verglichen werden, um die Gesamtleistung der Kammer zu verfolgen. XCH Biomedical Stabilitätskammern in der Pharmazie XCH Biomedical entwickelt und fertigt eine breite Palette von Klimaprüfkammern in Übereinstimmung mit den ICH-Richtlinien, einschließlich Stabilitätskammern, Temperatur- und Feuchtigkeitskammern, begehbare Umweltkammer, Inkubator für Bakterienkultur und Vakuumtrockenschrank. Sie können klicken, um unsere vollständige Produktlinie anzuzeigen.
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  • Überlegungen beim Kauf eines Laborofens
    Jan 17, 2023
    Eines der wichtigsten Geräte in jedem Materialprüflabor ist ein Ofen, auch Ofen genannt. Sie entfernen Oberflächenfeuchtigkeit, während sie das Material erhitzen. Trockenschränke werden in einer Vielzahl unterschiedlicher Anwendungen wie Sterilisation, Tempern, Alterungstests und Inkubation eingesetzt. Die Wahl eines Labortrockenschranks ist eine wichtige Kaufentscheidung. Da eine große Anzahl von Öfen mit unterschiedlichen Konfigurationen und Eigenschaften erhältlich ist, ist es wichtig zu verstehen, wie man einen Ofen basierend auf verschiedenen Spezifikationen und Fähigkeiten bewertet. So wählen Sie einen Trockenschrank für das Labor aus Lesen Sie weiter, um fünf Faktoren zu erfahren, die Sie vor dem Kauf eines Labortrockenschranks berücksichtigen sollten. 1. Heizmethode Oberflächlich betrachtet funktioniert jeder Ofen im Grunde auf die gleiche Weise – Erhitzen und Entfernen von Feuchtigkeit aus den Proben im Inneren. Öfen bewerkstelligen dies jedoch anders. Öfen verwenden drei Heizmethoden: Infrarotheizung (IR), Konvektionsheizung oder eine Kombination aus beiden. Öfen mit Konvektionsheizung sind mit Ventilatoren ausgestattet, die heiße Luft in der Kammer zirkulieren lassen, um die Probe gleichmäßig zu erhitzen. In der Zwischenzeit können Sie mit Infrarotöfen bestimmte Bereiche zum Erhitzen anvisieren. Sie arbeiten mit Sichtlinienheizung, was bedeutet, dass sie Wärme auf den Teil des Objekts übertragen, der sich direkt innerhalb der Sichtlinie der Heizung befindet. Backöfen mit Hybrid-Infrarot-Konvektionsheizsystemen sind in der Regel die Favoriten von Profis, da sie eine größere Trocknungsflexibilität bieten. 2. Ofenstruktur Wie ein Ofen konstruiert ist, bestimmt seine Leistung. Wenn Sie einen Ofen untersuchen, den Sie vielleicht kaufen möchten, gibt es einige wichtige strukturelle Merkmale, auf die Sie achten sollten. Schauen Sie sich zunächst die verwendeten Materialien an. Je nach Bedarf können Sie einen Ofen aus langlebigem, korrosionsbeständigem und leicht zu reinigendem Edelstahl wählen. Dann schauen Sie sich die Isolierung an. Ein gut isolierter Ofen verhindert Wärmeverluste, die Proben beschädigen könnten. Wenn Sie Hochtemperaturprozesse durchführen, wählen Sie einen doppelwandigen Ofen, um sicherzustellen, dass er extremer Hitze standhält. Um Wärmeverluste zu vermeiden, wählen Sie außerdem Türen mit robusten Türen und Sicherheitsscharnieren für eine dichte Abdichtung, die die Luft draußen hält. Ein weiterer Faktor, den Sie genau beobachten sollten, sind die Bedienelemente. Der Ofen mit digitaler PID-Steuerung (Proportional, Integral, Differential) ist für genauere Tests programmierbar und umfasst viele Funktionen wie Kalibrierroutinen und Datenprotokollierung. Vielleicht möchten Sie auch einen Ofen mit Überhitzungsschutz, um Sie im Labor sicher zu halten. Sie schalten sich automatisch ab, wenn die Temperatur einen bestimmten Punkt überschreitet, und verhindern so Brände und Unfälle. 3. Kammergröße Wie groß oder klein ist Ihre Probengröße? Dies wird Ihnen helfen, die Größe des zu kaufenden Ofens zu bestimmen. Die Wahl einer zu kleinen Kammer beeinträchtigt Ihre Produktivität. Gleichzeitig wird Ihr Labor durch ein zu großes Gerät beengt und aufgrund der höheren Wärmeleistung teurer. Bevor Sie also nach einem Ofen suchen, den Sie kaufen möchten, messen Sie den verfügbaren Platz in Ihrem Labor. Beachten Sie die Breite und Höhe, um eine bessere Vorstellung davon zu bekommen, welche Öfen Sie in Betracht ziehen sollten und welche möglicherweise nicht passen. 4. Gleichmäßigkeit der Erwärmung Unabhängig davon, wie viele Proben platziert werden, müssen die Proben im Ofen die gleiche Wärmebehandlung erhalten. Daher sollte die Hitze im gesamten Ofen konstant sein. Dies ist als Erwärmung oder Temperaturgleichmäßigkeit bekannt. Mehrere Faktoren können die Gleichmäßigkeit der Erwärmung in einem Ofen beeinflussen, vor allem die Bauweise des Ofens. Bei ungleichmäßiger Isolierung oder kleinen Spalten in der Backofentür kann kalte Luft eindringen und die Temperatur im Raum stören. Diese kalten Stellen führen dazu, dass einige Proben heißer werden als andere. Wenn Sie beispielsweise Proben platzieren, die unterschiedlicher Hitze ausgesetzt sind, kann dies zu schlechter Produktqualität oder inkonsistenten und unzuverlässigen Ergebnissen führen. Aus diesem Grund ist es in Ihrem besten Interesse, nach einem Ofen zu suchen, der die Wärme gleichmäßig verteilt. Aber woher wissen Sie, ob es existiert? In der Regel geben seriöse Hersteller auf ihren offiziellen Produktseiten im Internet Auskunft über die Heizgleichmäßigkeit ihrer Backöfen. Beispielsweise finden Sie auf der offiziellen Seite für den 250C 3 Shelf Vacuum Oven von Across International deutlich, dass seine Temperaturgleichmäßigkeit ±7 % des Sollwerts beträgt. 5. Erholungszeit Immer wenn Sie die Ofentür öffnen, um Proben hinzuzufügen oder zu entfernen, wird etwas Wärme freigesetzt. In diesem Fall erhöht der Ofen die Energieabgabe, um den Wärmeverlust auszugleichen. Die Zeit, die benötigt wird, um auf die richtige Temperatur zurückzukehren, ist die Erholungszeit des Ofens. Öfen mit kürzeren Erholungszeiten ermöglichen eine größere Genauigkeit und thermische Gleichmäßigkeit, jedoch auf Kosten einer höheren Belastung des Systems. Abhängig von Ihrem spezifischen Anwendungsfall kann dies eine vernachlässigbare oder nicht verhandelbare Funktion sein. Wenn Ihre Proben sehr komplexe Heizanforderungen haben, ist es am besten, einen Ofen mit einer kurzen Erholungszeit zu kaufen. Oder wenn Ihr Ofen eine relativ lange Erholungszeit hat, kann er übermäßigen Wärmeverlust verhindern. Eine sorgfältigere Probenvorbereitung kann dazu beitragen, die Häufigkeit des Öffnens der Ofentür einzuschränken. Das Hinzufügen der richtigen Probenmenge in den Ofen ermöglicht eine bessere und gleichmäßigere Wärmeübertragung. Investieren Sie in einen hochwertigen Vakuumschrank mit Pumpe Da Labortrockenschränke eine wichtige Rolle bei Labortests spielen, sparen Sie Geld und Sorgen, wenn Sie sich die Zeit nehmen, einen Ofen zu kaufen. Es beginnt damit, zu verstehen, was genau Sie von Ihrem Ofen erwarten. Es gibt keinen perfekten Ofen, nur einen, der Ihren Bedürfnissen entspricht. So können Sie feststellen, welche Heizmethode für Sie die richtige ist, welche Materialien, Größen und Breiten Sie für die Konstruktion des Ofens benötigen und wie er sein internes Energiesystem verwaltet. Schauen Sie sich XCH Biomedical für hochwertige, langlebige und zuverlässige Labor -Vakuumöfen an . Wenn Sie immer noch nicht sicher sind, welchen Ofen Sie für Ihr Labor kaufen sollen, können Sie sich einfach an XCH Biomedical wenden.
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  • Warum sollten Sie sich für XCH Biomedical als Anbieter von Laborgeräten entscheiden?
    Jan 13, 2023
    Spielt es eine Rolle, wo Sie Ihre Temperatur- und Feuchtigkeitsgeräte kaufen ? Nicht alle Anbieter von Laborgeräten sind gleich. Deshalb sollten Sie ein Angebot von XCH Biomedical einholen: Wettbewerbsfähiger Preis Da XCH Biomedical als Hersteller auftritt, erhalten Sie den bestmöglichen Preis – im Gegensatz zu einem Händler, der ein Produkt kauft und Ihnen dann eine Prämie berechnet. Wir bieten nicht nur tolle Preise, sondern auch Premium-Ausstattungspakete. Geben Sie die richtige Beratung Wir arbeiten mit einer Reihe von Laborausrüstungsberatern und Bau- und Ingenieurbüros zusammen, um Sie bei Neubauten oder Renovierungen zu beraten. Aber egal was passiert, wir sind Ihre Ressource. Auch nach Abschluss der Projekte rufen uns Unternehmen immer wieder an, um Ideen und Ratschläge zum Gerätekauf zu erhalten, und wir helfen gerne weiter. Über 50 Jahre Erfahrung Wir haben Tausende von Laborgeräten verkauft, was bedeutet, dass wir wissen, wie man häufige Herausforderungen und Fallstricke vermeidet, die während des Kaufprozesses auftreten können. Wenn Sie Hilfe beim Kauf eines einzelnen Geräts oder eines ganzen Labors für den Neubau benötigen, lassen Sie sich von unserer Erfahrung Zeit, Geld und Ärger ersparen. Keine unerwarteten Kosten Wir glauben an absolute Transparenz, was bedeutet, dass wir Ihnen während des Prozesses nichts in Rechnung stellen. Unsere Preise sind im Voraus festgelegt und unser Ziel ist es, Ihnen dabei zu helfen, die Gesamtkosten von der Bestellung und Lieferung bis zur Einrichtung und Schulung zu verstehen. Ausbildung Unsere erfahrenen, werksgeschulten Vertreter verfügen über das Fachwissen, um Ihre Fragen zu beantworten und Ihnen bei der Auswahl genau der Produkte zu helfen, die Sie benötigen. Sie können Ihnen auch bei der Einrichtung Ihrer Geräte helfen, Schulungen für Sie und Ihre Labortechniker anbieten und Fragen während des gesamten Lebenszyklus des Produkts beantworten. One-Stop-Lieferant Mit unserer umfangreichen Erfahrung in der Laborausrüstung, einschließlich Stabilitätskammer , Hoch- und Niedertemperatur-Testkammer, biochemischer Inkubator für das Labor, Labortrockenschrank usw., ist Kundenservice unsere oberste Priorität. Ob Ihr Labor ein einzelnes Ersatzgerät oder ein ganzes Gerätepaket benötigt, XCH Biomedical ist Ihr Komplettanbieter für alle Ihre Laborgeräte.
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  • Stabilitätsteststandard
    Jan 06, 2023
    In Stabilitätsprüfung – Ein Überblick betrachten wir die Anforderungen an Stabilitätsprüfungen – Kammerauswahl, Validierungsanforderungen, IQOQPQ- und IPV-Überlegungen. Um die Haltbarkeit eines Medikaments in einem bestimmten Markt nachzuweisen, muss der Hersteller es für einen bestimmten Zeitraum bei der entsprechenden Temperatur und Luftfeuchtigkeit lagern. Dies geschieht in einer sogenannten Stabilisierungskammer. Aufsichtsbehörden in jedem Markt, wie z. B. FDA in den USA, HPRA in Irland, legen die Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen fest, die verwendet werden sollten, und wie lange Proben gelagert werden sollten, z. B. mindestens 6 bis 12 Monate. Während dieser Zeit wurden Proben getestet und ihre Wirksamkeit und ihr Abbau gemessen und aufgezeichnet. Dies wird als Stabilitätstest bezeichnet. Die häufigsten Bedingungen sind 25 °C/60 % relative Luftfeuchtigkeit. Für neue Produkte können beschleunigte Bedingungen 40 °C/75 % relative Luftfeuchtigkeit betragen. Andere Bedingungen umfassen 30 °C/65 % RH, 30 °C/35 % RH und 25 °C/40 % RH. Für Produkte, die in einem Blutbankkühlschrank gelagert werden sollen, ist eine weitere Bedingung 5 °C ± 3 °C. Für Produkte, die im Kühlschrank gelagert werden sollen, beträgt die Testbedingung -20 °C ±5 °C. ICH, die International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use, hat Regeln für die Durchführung von Stabilitätstests entwickelt. ICH Q1A gibt an, dass die Bedingungen während des Stabilitätstests konstant bei ±2 °C und ±5 % relativer Luftfeuchtigkeit gehalten werden sollten. Wenn diese Bedingungen länger als 24 Stunden nicht erfüllt sind, muss der Test möglicherweise verlängert werden, was zu einer Menge Papierkram führt. Wenn die Bedingungen von ±2 °C/±5 % RH abweichen, sollte dies auch nur für kurze Zeit berücksichtigt werden. Wahrscheinlich wegen der Türöffnung, um die Probe zu "ziehen". Ereignisse wie diese werden normalerweise im Raumprotokoll protokolliert. Wenn keine Erklärung ersichtlich ist, kann es erforderlich sein, einen Servicetechniker um Hilfe zu bitten. Bei einem Ausfall im Labor ist eine schnelle Reaktion des Lieferanten gefragt und obwohl er wichtige Ersatzteile vorrätig haben sollte, möchte der Prüfer auch einige vor Ort vorrätig haben. Empfehlenswert ist auch eine Redundanz, dh ein weiterer Raum vor Ort als Backup. Die Kammer muss vollständig validiert und einsatzbereit sein. Photostabilitäts-Testkammer Um die Haltbarkeit unter Umgebungslichtbedingungen zu demonstrieren, können Proben in speziell konstruierten Kammern präzisen Dosen von UV- und sichtbarem Licht ausgesetzt werden. ICH Q1B spezifiziert die Temperaturkontrolle, um lokalisierte Hotspots zu vermeiden. Überwachung und 21 CFR Part 11 Innenraumbedingungen sollten unabhängig überwacht werden. Dies erfordert normalerweise Temperatur- und Feuchtigkeitstransmitter, die an das Aufzeichnungssystem angeschlossen sind. In der Photostabilitätskammer werden Temperatur, UV- und sichtbares Lichtintensitäten aufgezeichnet. Dieses System muss den Vorschriften von 21 CFR Teil 11 in den Vereinigten Staaten entsprechen, unabhängig davon, ob es sich um ein Papieraufzeichnungsgerät oder ein Computersystem handelt. 21 CFR Part 11 besagt, dass alle zugehörigen Datenerfassungs- und Speichersysteme so konzipiert sein müssen, dass Fälschung, Korruption, nicht nachvollziehbare Veränderung oder Datenverlust verhindert werden. Bei Computersystemen sollten formale Tests (IQOQ-Installationsqualifizierung, Betriebsqualifizierung) durchgeführt werden, um die Konformität nachzuweisen. Stabilitätskammer-Qualifizierung Ebenso muss eine formale Prüfung (IQOQ- und PQ-Leistungsqualifizierung) an einer neuen Stabilitätskammer durchgeführt werden. Während seiner Nutzungsdauer sollte es regelmäßig gewartet werden (normalerweise jährlicher vorbeugender Wartungsservice und Kalibrierungsprüfungen) und vorzugsweise mit mehreren Sonden pro Jahr abgebildet werden (IPV - Instrument Performance Verification). PQ und IPV erfordern in der Regel mindestens einen 24-Stunden-Überwachungslauf, leer, beladen oder beides. Während dieses Laufs müssen die Bedingungen nachweislich innerhalb von ±2 °C, ±5 % RH des Sollwerts bleiben. Für diese Tests verwendete Testgeräte müssen mindestens einmal jährlich rückführbar kalibriert werden und die IQOQ-Standards von 21 CFR P11 erfüllen.
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  • Kontaminationskontrolle in medizinischen Labors
    Dec 27, 2022
    In einem medizinischen Labor ist das Risiko einer Kontamination von Zellkulturen unkalkulierbar – egal wie akribisch gearbeitet wird. Es ist sicherlich nicht ungewöhnlich, dass Risiken falsch eingeschätzt werden, und eine Kontamination führt häufig zu Kulturverlusten. Daher möchten wir in diesem Blog beleuchten, wie Kontaminationen in Zelllinien systematisch erkannt und vermieden werden können. Jedes medizinische Labor ist Tag für Tag bedroht Eine mikrobielle Kontamination von Zellkulturen – auch von Drittanbietern – ist in Labors keine Seltenheit. Im Gegenteil: Viele im Labor gezüchtete Zelllinien sind mit Mykoplasmen infiziert. Winzige Pilzsporen sind allgegenwärtig und können sich über die Luft ausbreiten. Natürlich gibt es beim Arbeiten in einer sterilen Umgebung Raum für menschliche Fehler. Es ist leicht, einen Fehler zu machen. Horrorszenarien in Zellkulturlaboren - Kontaminationen aller Art: Mikrobielle Kontamination (Bakterien, Mykoplasmen, Pilze, Hefen etc.) Viruskontamination Proteinkontamination (Prionen) Chemische Kontamination ( Leachables und Extractables aus Kunststoffen, Schwermetalle etc.) Kontamination mit anderen Zellkulturen Woher kommt die Verschmutzung? 1. Wie "sauber" ist die ursprüngliche Kultur? Probleme beginnen oft schon beim Ausgangsmaterial. Trotz aller Bemühungen bei der Herstellung von Medien können einige Materialien nicht vollständig steril gemacht werden. Daher besteht immer die Gefahr, dass Mykoplasmen aus dem Sterilfilter austreten. Prionen können sogar eine Dampfsterilisation bei 121 °C überstehen. 2. Ist das Arbeitslabor wirklich eine sterile Umgebung? Eine der Hauptursachen für Laborkontaminationen ist der menschliche Körper. Beispielsweise könnten viele Fälle von Kreuzkontamination vermieden werden, wenn Labortechniker es vermeiden würden, mehrere Produktionslinien gleichzeitig auf der Sterilbank zu handhaben. Eine Kultur kann schnell eine andere infizieren, wenn die Flüssigkeit nicht richtig gehandhabt wird. Außerdem ist die Hektik der schlimmste Feind langweiliger Arbeit. Die Tür des Laborinkubators sollte nicht ohne Grund geöffnet werden und natürlich auch nicht längere Zeit offen stehen. Egal, wie viel Zeitdruck sie auch haben mögen, Laboranten sollten immer nur an einer Zelllinie gleichzeitig arbeiten. Beim Auspacken von Einwegpipetten unter der Werkbank muss die Kappe nach dem Abschrauben zur Seite gelegt werden. 3. Verwenden Sie die richtige Laborausstattung? Selbstverständlich können sogar Geräte, die in medizinischen Labors verwendet werden, eine Kontamination der Zellkultur verursachen. Daher empfehlen wir: Weichmacherfreie Kunststoffbehälter verwenden Einen geeigneten Standort für den Inkubator wählen (Standort in der Nähe des Waschbeckens kann zu Seifenkontamination führen) Inkubatorzubehör aus sterilisiertem Kupfer verwenden Bei Antibiotikaeinsatz sollten von Zeit zu Zeit antibiotikafreie Linien gezüchtet werden. (Der Grund dafür ist, dass Antibiotika die Kontamination maskieren und die Infektion sich ausbreiten kann.) Mit welchen Untersuchungsmethoden können welche Infektionen verfolgt werden? Eines der gefährlichsten Dinge bei Mykoplasmeninfektionen ist, dass sie oft lange Zeit unentdeckt bleiben. Im Prinzip können Verschmutzungsereignisse durch eine Vielzahl von Methoden kontrolliert und verfolgt werden, einige sehr ausgefeilt, andere weniger. Ein erfahrener Labortechniker kann feststellen, ob eine Kreuzkontamination aufgetreten ist, indem er einfach unter ein Mikroskop schaut. Wenn wir die gesamte DNA aus einer Zellkultur extrahieren, kann die PCR-Methode verwendet werden, um ihren Mykoplasmen-DNA-Gehalt nachzuweisen. Labore, die virale Transduktion oder Bioassays durchführen, sollten auch auf virale Kontamination prüfen. Labore, die Arzneimittel für neuartige Therapeutika herstellen, sollten auf ein geringes Risiko von Bakterien, Sporen, Pilzen, Mykoplasmen, HIV, HCV und BSE prüfen. Wie soll mit Verschmutzung umgegangen werden? Jede Kontamination muss dokumentiert und bewertet werden. Nicht zuletzt gefährden medizinische Labore, die Verschmutzungsprobleme unter Verschluss halten, ihren guten Ruf. Natürlich müssen auch bei Kontaminationen besondere Reinigungsmaßnahmen ergriffen werden: Bei Pilzinfektionen empfiehlt es sich, die regelmäßige Desinfektion des Labors mit einem alkoholischen Mittel zu kontrollieren der wissenschaftliche inkubatorinnenraum mit einer lösung auf alkoholbasis hilft kontaminationen zu vermeiden Die monatliche Heißluftsterilisation gehört in vielen Laboren zum medizinischen Standard Bei empfindlichen Stammzellen können infizierte Zelllinien nur in seltenen Fällen mit Antibiotika behandelt werden. In den meisten Fällen ist die Lösung teuer - die Kultur muss verschrottet und die Arbeit muss abschließend von vorne begonnen werden: Insbesondere in medizinischen Labors, die mit hochsensiblen Stammzellen arbeiten und keine Antibiotika verwenden, ist es unabdingbar, Kontaminationen konsequent erkennen, validieren und behandeln zu können. Eine transparente Überwachung ist unerlässlich. Kontaminationen zu vertuschen oder sich ausbreiten zu lassen, erhöht nur die Gefahr und ist unnötig. Der Constant Temperature Incubator sollte immer die sicherste Komponente des gesamten Prozessschrittes sein; ist eine Probe kontaminiert, so geschieht dies in den meisten Fällen entweder vor oder nach der Kultivierung im Kühlinkubator .
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  • Thchamber Trockenkammer-Leitfaden
    Dec 14, 2022
    Trockenöfen werden in Labors oder in der Industrie verwendet, um Materialien zu erhitzen und ihren Feuchtigkeitsgehalt zu entfernen. Es wird normalerweise dort eingesetzt, wo ein Trocknungsprozess erforderlich ist, wie z. B. Lebensmittel, landwirtschaftliche Produkte, Arzneimittel usw. Es gibt verschiedene Arten von Trockenöfen auf dem Markt, z. B. Heißluftofen , Vakuumofen mit Pumpe , Trockenhitzeofen usw. Trockenöfen werden verwendet, um den Trocknungsprozess zu beschleunigen, indem optimale Verdampfungsbedingungen geschaffen werden. Das Material wird durch Konvektionsheizung getrocknet, die Luft um das Material zirkuliert, indem ein Heißluftofen verwendet wird. Diese Art der Trocknung ist effektiv und effizient für große Chargen. Trockenofen  : Definition Ein Trockenofen ist ein Ofen, der verwendet wird, um Feuchtigkeit von Gegenständen oder Materialien zu entfernen. Der Ofen verwendet Wärme, um Wasser zu verdampfen und den entstehenden Dampf nach außen abzuführen. Sie werden häufig auf wasserempfindlichen Materialien wie elektronischen Bauteilen oder Chemikalien eingesetzt. Sie können sie auch verwenden, um Lebensmitteln Feuchtigkeit zu entziehen, um ihre Haltbarkeit zu verlängern. Einige Öfen sind auch mit einem Luftentfeuchter ausgestattet, der dazu beiträgt, die relative Luftfeuchtigkeit im Inneren des Ofens weiter zu senken. Indem die Luftfeuchtigkeit niedrig gehalten wird, kann der Trocknungsprozess schneller und effizienter ablaufen. Anwendung in Trockenöfen  : Trockenkammern werden in verschiedenen Anwendungen wie wissenschaftlicher Forschung, Lebensmittelverarbeitung, Landwirtschaft und vielen mehr eingesetzt. Die zu testende Probe wird für eine bestimmte, vom Benutzer festgelegte Zeit einer voreingestellten Temperatur ausgesetzt. Es wird zum Trocknen von Chemikalien, Pharmazeutika und anderen Stoffen verwendet. Auch das Altern oder Tempern von Kunststoff- und Elektronikbauteilen kann in diesen Öfen erfolgen. In der Landwirtschaft werden Saatgut und Pflanzenprodukte zur längeren Lagerung in Laboröfen getrocknet. Mit diesen Öfen werden Stabilitätsprüfungen in der Lebensmittelindustrie durchgeführt. Auch Abdecktücher und Handschuhe werden in diesen Öfen erhitzt, damit sie sterilisiert werden können. Arbeitsprozess des Trockenofens  : Dieses Gerät ist ein Ofen, der verwendet wird, um Feuchtigkeit aus Materialien zu entfernen. Die Kammerwände werden bei Atmosphärendruck einer bestimmten Temperatur ausgesetzt. Thermische Energie tritt auf natürliche Weise oder durch erzwungene Konvektion und Strahlung in die Kammerladung ein. Die Flächenheizung unterstützt von der Rückseite der Innenwände. Der Trocknungsprozess geht schneller, wenn die Temperatur und die Luft trocknen. Der Trockenschrank trocknet und erwärmt die Probe gleichzeitig, wodurch die Probe schnell und gleichmäßig trocknet. Dieser Prozess hilft, den Feuchtigkeitsgehalt des hergestellten Produkts zu messen. Flüssige Inhaltsstoffe und flüchtige Inhaltsstoffe werden während des Trocknungsprozesses entfernt. Trockenkammern werden in verschiedenen Anwendungen wie wissenschaftlicher Forschung, Lebensmittelverarbeitung, Landwirtschaft und vielen mehr eingesetzt. Die gewogene Probe wird für eine vom Benutzer festgelegte Zeit einer voreingestellten Temperatur ausgesetzt. Den resultierenden Trocknungsverlust können Sie mit Hilfe des prozentualen Gewichtsverlusts oder der Feuchtigkeitsanalyse ermitteln. Diese Methoden werden verwendet, um Feuchtigkeit aus Lebensmitteln zu entfernen. Dehydrierung hilft, Lebensmittel zu konservieren und erleichtert das Tragen auf Reisen. Öfen mit anderen Kapazitäten und Abmessungen sind auf Anfrage erhältlich. Bitte wenden Sie sich an den Hersteller des Vakuumofensthchamber mit Ihrem Trockenschrankbedarf und einer unserer Experten wird sich in Kürze mit Ihnen in Verbindung setzen. Jetzt Kontakt aufnehmen!
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  • Über Umweltkammern - XCH Biomedical
    Dec 05, 2022
    Umweltkammern werden seit Jahrzehnten zur Erforschung von Produkten mit unzähligen Anwendungen in der Luft- und Raumfahrt, der künstlichen Intelligenz, der Automobilindustrie, der Elektronik, der Solarzellen, der Medizin, der Industrie und der Verbraucherforschung eingesetzt. In diesen Industrien müssen zu testende Proben oder Materialien definierten Änderungen von Umweltfaktoren ausgesetzt werden, um ihre Auswirkungen zu untersuchen und sogar für zukünftige Forschungen vorzubereiten. Die Bedingungen, die eine Umweltkammer replizieren kann, sind: Temperatursollwert (oder -änderung), relative Feuchtigkeit oder Feuchtigkeit in Form von Regen, elektromagnetische Strahlung, Vibration, Verwitterung, Salzsprühnebel, Sonneneinstrahlung/UV-Abbau und Vakuum. Die Art der beteiligten Tests bestimmt den Kammertyp; Die Kammern sind in verschiedenen Größen erhältlich und mit unterschiedlichen Funktionen und Optionen ausgestattet. Feuchtigkeitskontrolle in Umgebungskammern und Probeninkubatoren Vorbereitete Proben oder Materialien werden in Kammern platziert und dann bestimmten Umgebungsreizen ausgesetzt, um zu bestimmen, wie reaktionsfähig sie sind. Die resultierenden Nebenprodukte wurden ebenfalls gemessen und untersucht. Art der Handelskammer Feuchte- oder Temperaturkammern werden für Klimatests verwendet, während Vibrations- und Belastungskammern häufig für mechanische Tests verwendet werden, z. B. um die Leistung eines Produkts unter Vibration oder Schock zu bewerten. "Druck" wird normalerweise mit einer Druckgröße oder einem Vakuum getestet. Stress- und Vibrationskammern werden auch in Elektronik-, Solar- oder Brennstoffzellen- und Automobilprodukten eingesetzt, wo die Testanforderungen sehr anspruchsvoll sind. Ziel ist es, über das „Normale“ hinauszugehen, um die Grenzen von Materialien zu messen. Highly Accelerated Life Testing, früher bekannt als HALT-Test, wird verwendet, um potenzielle Fehler zu entdecken und Produkte in der Designphase zu verbessern. Die Kammer simuliert verschiedene Stimuli wie Vibration, Alterung, Feuchtigkeit, Spannung und Temperaturwechsel, die viele Konstruktions- oder Produktionsfehler verursachen können. Stattdessen wird während der Produktion ein als HASS (Highly Accelerated Stress Screening) bekannter Konformitätstest durchgeführt, um Fehler vor der Kommerzialisierung zu identifizieren. Diese Tests verwenden Temperatur- und Feuchtigkeitsvariablen, um potenzielle Defekte zu finden. Umweltprüfkammern für die Herstellung und Produktion werden seit Jahrzehnten verwendet und können Drücke erzeugen, die weit über dem für kommerzielle Produkte üblichen Wert liegen. Kammerdesign Umweltkammern können als begehbare Umweltkammern , Tisch-, Stand-, Greif- oder Einfahrkonfigurationen konzipiert werden. Je nach Funktion reichen sie von tragbaren Geräten bis hin zu gigantischen Räumen wie der Vakuumkammer der Space Power Facility der NASA, der größten ihrer Art. Stand- und Tisch-Dunkelkammern sind am weitesten verbreitet. Während die meisten Kammern aus Stahl bestehen, variieren die für die Innen- und Außenwände verwendeten Materialien je nach Anwendung. Bei Verwendung in Lebensmittelverpackungen oder pharmazeutischen Anwendungen kann die Kammer Glastüren für den visuellen Zugang haben. Die bestimmungsgemäße Verwendung der Kammer beeinflusst auch die Art der verwendeten Heizungen, Kühler, Kondensatoren, Verdampfer, Steuerungen, Sensoren und anderen Module. Neuere Testkammern wurden entwickelt, um mit den Anforderungen an Produkttests Schritt zu halten, wie sie beispielsweise in biologischen und militärischen Anwendungen verwendet werden. Diese Kammern werden in der Regel maßgefertigt, um alle erforderlichen Umweltprüfungsanforderungen zu erfüllen, und die für die Messungen verwendete Ausrüstung ist sehr genau und zuverlässig. Das neuere Design des Fototischs Stabilitätskammern in der Pharmazie hat einen geringeren Platzbedarf und ist einfacher zu handhaben als sein Vorgänger. Ihre Benutzeroberfläche ähnelt eher einem Touchscreen-Windows-Monitor als einer herkömmlichen Scroll-Elektronik. Wenn sie netzwerkfähig sind, können sie online programmiert und betrieben werden
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  • Warum Stabilitätskammern in der pharmazeutischen Industrie einsetzen?
    Nov 24, 2022
    Der Betrieb einer Stabilitätskammer basiert auf der Grundidee, dass durch die Aufrechterhaltung einer konstanten Temperatur und Feuchtigkeitskammer auch ein konstanter relativer Feuchtigkeitswert aufrechterhalten wird. Das Verhältnis zwischen der Menge an Wasser in der Luft und der Menge, die sie theoretisch speichern könnte, wird als relative Luftfeuchtigkeit bezeichnet. Mit einem Anstieg der aktuellen Temperatur nimmt die Wassermenge zu, die die Luft enthalten kann, was zu einem Abfall der relativen Luftfeuchtigkeit führt. So werden beide Einstellungen gleichzeitig automatisch geändert. Die Temperatur in der Stabilitätskammer sollte nicht mehr als zwei bis drei Grad schwanken, und die Luftfeuchtigkeit sollte nicht mehr als 5 % schwanken. Die Außen- und Innenkörper der Kammer bestehen aus korrosionsbeständigem Edelstahl, wobei der Innenkörper ordnungsgemäß isoliert ist. Im Inneren der Kammer befinden sich mehrere Regale zur Aufbewahrung von Produkten, die leicht entnommen werden können. An der Kammer sind auch Sensoren angebracht, um Temperatur- und Feuchtigkeitswerte zu erfassen. Der kontrollierte Luftstrom in der Kammer sorgt dafür, dass Temperatur und Luftfeuchtigkeit konstant bleiben. Für eine verbesserte Gleichmäßigkeit der wesentlichen Bedingungen wird ein horizontaler laminarer Luftstrom vorgeschlagen. Selbst wenn die Regale voll mit Proben sind, werden sie mit diesem System kontinuierlich belüftet. Die angeschlossenen Gebläse sorgen dafür, dass der Sirup richtig umgewälzt wird. Das Empfangen und Übertragen von Daten erfolgt mit Datenloggern. Stabilitätskammern haben ein breites Anwendungsspektrum. Sie spielen eine wichtige Rolle in den letzten Phasen der Produktherstellung. Es wird auch in der Automobilindustrie, Kosmetikindustrie, Verpackung, biologischen oder mikrobiologischen Tests, Forschung und verschiedenen anderen Bereichen eingesetzt. Das Segment Pharma ist verantwortlich für die Herstellung, Erforschung und Vermarktung von Arzneimitteln, die der medizinischen Wissenschaft zugute kommen. Da diese Behandlungen einer großen Anzahl von Menschen in vielen Teilen der Welt zugute kommen, wird die ordnungsgemäße Herstellung von Arzneimitteln zu einer obersten Priorität. Wenn Personen fehlerhafte Arzneimittel herstellen und einnehmen, können Nebenwirkungen und gefährliche Symptome auftreten. Daher ist es notwendig, Arzneimittelstabilitätstests in verschiedenen Umgebungen durchzuführen. In der pharmazeutischen Industrie wird die Stabilitätskammer nur für diesen Zweck verwendet. Sie helfen bei Drogentests unter verschiedenen Variablen wie Temperatur, Feuchtigkeit, pH-Wert, Strahlung usw. Sie werden auch verwendet, um zu sehen, wie lange ein Produkt hält, bevor es ersetzt werden muss. Stabilitätskammertests liefern auch Informationen über die Unversehrtheit der Produktverpackung. Dieser Test kann Ihnen viel Zeit und Geld sparen, indem er Sie auf Fehler in Ihrem Medikament hinweist, die es in einer bestimmten Umgebung schädlich machen könnten. Dieser Test kann auch verwendet werden, um das Verfallsdatum eines Medikaments zu bestimmen. Die Haltbarkeit eines Medikaments ist die Zeit, die ein Medikament ab dem Herstellungsdatum wirksam bleibt, wenn es unter bestimmten Bedingungen gelagert wird. Dieser Wert muss mit einer Stabilitätsprüfkammer ermittelt und zur Sensibilisierung der Verbraucher auf der Verpackung angegeben werden. Diese Kammern werden auch verwendet, um pharmazeutische Proben zu lagern, die stabile Bedingungen erfordern, die durch natürliche Quellen nicht erreicht werden können, da sie die erforderliche stabile und gleichmäßige Temperatur aufrechterhalten. Die ordnungsgemäße Wartung und Inspektion von Kammern sollte im pharmazeutischen Sektor Priorität haben, um korrekte Arzneimitteltests sicherzustellen. Wer bietet schließlich die beste Stabilitätskammerlösung ? Umweltkammer Hersteller Thchamber Stabilitätskammern wurden sorgfältig konstruiert und entwickelt, um die strengen Anforderungen von Klimatests und Stabilitätsuntersuchungen zu erfüllen. Die Kammer verfügt über FDA/ICH-Stabilitätsstandards, um eine sofort einsatzbereite Kontrolle und konstante Temperatur und Luftfeuchtigkeit zu gewährleisten. Die Stabilitätskammer der Thchamber verfügt über spezifische Richtlinien, strukturelle Integrität und Messgeräte, die eine genaue Aufzeichnung von Testdaten ermöglichen, damit die Kammer über viele Jahre hinweg in strengen Testzyklen reibungslos funktioniert.
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  • Auswahl der richtigen Ausrüstung für Arzneimittelstabilitätstests
    Nov 17, 2022
    In der pharmazeutischen Industrie helfen Stabilitätstests zu zeigen, wie sich die Arzneimittelqualität im Laufe der Zeit unter verschiedenen Umgebungsbedingungen, einschließlich Temperatur, Feuchtigkeit und Licht, verändert. Diese Tests müssen durchgeführt werden, bevor das Medikament auf den Markt kommen kann. Um die Qualität eines Medikaments bei einer bestimmten Temperatur und Feuchtigkeit zu testen, wird eine Charge des interessierenden Medikaments für einen bestimmten Zeitraum in eine Kammer mit konstanter Temperatur und Feuchtigkeit gegeben . Die Proben werden regelmäßig zur Qualitätsanalyse überprüft. Da sich Stabilitätstests von einer Woche über sechs Monate bis hin zu einem Jahr oder mehr erstrecken können, müssen die verwendeten Stabilitätskammern zuverlässig und konsistent sein. Eine andere Art von Stabilitätstests konzentriert sich auf die Photostabilität oder wie ein Medikament beeinflusst wird, wenn es im Laufe der Zeit bestimmten Mengen an Licht und ultraviolettem Licht ausgesetzt wird. Für diese Art von Tests ist eine Stabilitätskammer erforderlich, die bestimmte Richtlinien erfüllt und in der Lage ist, das erforderliche Licht und UV-Licht im Laufe der Zeit abzugeben. Die Einhaltung der ICH-Richtlinien erfordert eine Stabilitätskammer mit konstanter Leistung Richtlinien für Stabilitätstests werden vom International Committee for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) festgelegt und von Aufsichtsbehörden weltweit befolgt, darunter die Food and Drug Administration (FDA), die Europäische Kommission (EC) und Health Canada. Sechs ICH-Richtlinien (Q1A bis Q1F) enthalten spezifische Details für angemessene Tests. Diese Richtlinien sind sehr spezifisch und verlangen, dass die Temperatur in der Stabilisierungskammer je nach Bedingungen um nicht mehr als 2 oder 3 °C und die Luftfeuchtigkeit nicht um mehr als 5 % abweichen. Daher muss eine Stabilitätskammer für solche Tests die niedrigen Temperatur- und Feuchtigkeitsabweichungen aufweisen, die während längerer Tests beobachtet werden. Die Temperatur muss auch im gesamten Gerät gleichmäßig sein. Stabilisierungskammern, die traditionelle ungerichtete Luftstromsysteme verwenden, verwenden oben auf dem Gerät montierte Lüfter, um Luft durch Drahtregale nach unten zu drücken. Wenn Racks mit Proben gefüllt werden, wird dieser Luftstrom blockiert, was zu Änderungen der Temperaturbedingungen in der gesamten Kammer führt. Diese Inkonsistenz kann sich auf die Stabilitätsbedingungen und die Stabilitätsprüfung insgesamt auswirken. Im Gegensatz dazu umfasst eine Stabilisierungskammer, die ein horizontales laminares Luftstromsystem verwendet, eine Überdruck-Zufuhrkammer auf einer Seite der Kammer und eine Unterdruck-Rückführkammer auf der anderen Seite, um einen horizontalen Luftstrom direkt über die Oberfläche jedes Regals zu erzeugen. Die Verwendung dieser Methode bedeutet, dass die Racks, selbst wenn sie mit Proben gefüllt sind, einen stetigen Strom klimatisierter Luft erhalten, was zu einer optimalen Temperaturgleichmäßigkeit in der gesamten Kammer und über alle Proben hinweg führt. Das horizontale Laminar-Airflow-System erhöht auch die Kapazität der Stabilisierungskammer, indem es eine gleichmäßige Temperatur gewährleistet, selbst wenn die Racks voll sind, was das Testen größerer Probenchargen ermöglicht. Die zuverlässige Einheit behält die Leistung während Langzeitstabilitätstests bei Proben können je nach Art des durchgeführten Tests eine Woche, sechs Monate, ein Jahr oder länger in einer Stabilisierungskammer getestet werden. Wenn eine Kammer ausfällt, könnten pharmazeutische Labore monatelange Arbeit verlieren und in ihren Zeitplänen nach hinten verschoben werden, was die Zeit verlängert, die es dauert, bis ein Medikament auf den Markt kommt. Stabilitätskammern, die für Stabilitätstests in der pharmazeutischen Industrie verwendet werden, müssen langlebig sein und streng auf ihre Langzeitleistung getestet werden. Zusätzliche Funktionen tragen dazu bei, dass sich pharmazeutische Labore bei der Verwendung der Stabilitätskammer sicher fühlen. Beispielsweise können Warnungen bei hohen und niedrigen Temperaturen Benutzer warnen, wenn die Temperaturen abweichen. Noch besser: Fernüberwachungssysteme ermöglichen es den Benutzern, den Überblick darüber zu behalten, was im Raum vor sich geht, auch wenn sie nicht im Labor sind. Anforderungen für Photostabilitätstestkammer Bei Photostabilitätstests wird bewertet, ob Arzneimittel inakzeptable Veränderungen erfahren, wenn sie einer Kombination aus weißem Licht und ultraviolettem (UV) Licht ausgesetzt werden. Stabilitätskammern, die für diese Art von Tests verwendet werden, müssen eine ideale Lichtemission bieten, um die ICH-Anforderungen der Richtlinie Q1B zu erfüllen – sie müssen in der Lage sein, mehr als 1,2 Millionen Luxstunden Licht aufrechtzuerhalten und mehr als 200 Watt UV-Energie an die Probe abzugeben. Im Gegensatz zu Stabilitätstests für Temperatur und Luftfeuchtigkeit können Lichtstabilitätstests in weniger als einer Woche abgeschlossen werden, und bestimmte Einheiten können so programmiert werden, dass sie das Licht ausschalten, wenn die gewünschte Belichtungsstufe erreicht ist. Ein Aspekt, der bei der Durchführung von Photostabilitätstests zu berücksichtigen ist, ist die Sicherheit. Die Exposition gegenüber UV-Strahlen kann das menschliche Auge schädigen und sollte vermieden werden. Eine Kammer mit Lichtern, die sich beim Öffnen der Tür automatisch ausschalten, hilft, UV-Strahlung zu vermeiden und Ihre Arbeiter zu schützen. W eitere Einsatzmöglichkeiten In dem seltenen Fall, dass Ihr pharmazeutisches Labor keine Stabilitätsprüfungen durchführt, kann die Stabilitätskammer für andere Anwendungen verwendet werden. Da sie beispielsweise eine konstante Temperatur und Luftfeuchtigkeit aufrechterhalten, sind sie ideale Behälter für Proben, die Stabilitätsbedingungen aufrechterhalten müssen. Stabilitätstests in der pharmazeutischen Industrie sind eine zeitintensive Investition, und die Auswahl des richtigen Instruments sollte nicht auf die leichte Schulter genommen werden. Stabilitätskammern zum Testen der Stabilität von Arzneimitteln unter verschiedenen Temperaturen, Feuchtigkeit und Licht müssen zuverlässig und stabil sein und den ICH-Richtlinien entsprechen.
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