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  • Einkaufsführer für medizinische Kühlschränke
    Sep 01, 2021
    Medizinische Kühlschränke verfügen über ein mikroprozessorbasiertes System, das die Temperatur genau messen kann. Sie verwenden digitale Sensoren (wie Thermoelemente, Widerstandstemperaturdetektoren [RTD] und Thermistoren) zur Überwachung der Innentemperatur. Diese Geräte verfügen außerdem über ein schnelles Temperaturwiederherstellungsgerät, das auf Temperaturmesswerte reagieren kann, die außerhalb des zulässigen Bereichs liegen. Ein wesentlicher Grund, der Medizinkühlschränke oder Vitrinenkühlschränke mit Glastür von Haushaltsgeräten unterscheidet, ist die Gewährleistung der Temperaturstabilität. Viele medizinische Proben und Verbrauchsmaterialien müssen eine konstante Temperatur aufrechterhalten, um am Leben zu bleiben. Veränderungen können den Verlust dringend benötigter Medikamente, Blutspenden und zerstörter Produkte bedeuten, was unzählige Recherchen, Zeit und Geld kostet. Unterschiedliche medizinische Verbindungen haben unterschiedliche Temperaturanforderungen, die alle überwacht und angepasst werden müssen. Bei Impfstoffen beispielsweise ist dies von Produkt zu Produkt unterschiedlich. Sie muss vom Zeitpunkt der Herstellung bis zur Verwendung des Impfstoffs bei Einzelpersonen bei +2 °C gehalten werden. Temperaturbereich bis +8°C. Die meisten Impfstoffe gelten bei 0°C als beschädigt, Da beschädigte oder gefrorene Impfstoffe jedoch möglicherweise nicht optisch fest sind oder sich ihr Aussehen verändern, müssen Kühlschränke mit Glastüren mit einem genauen digitalen Thermostat ausgestattet sein, um die Innentemperatur kontinuierlich zu überwachen. Idealerweise ist die Kühlschrankvitrine auch mit einem Gesundheitstimer ausgestattet, der das Gerät automatisch sperrt, wenn die Temperatur über oder unter die eingestellte Sicherheitsschwelle steigt oder fällt. Bei Impfstoffen ist dies eine Temperatur von über +8 °C. Eigenschaften medizinischer Kühlschränke: Temperaturstabilität, Gleichmäßigkeit und Wiederherstellung Eines der wichtigsten Merkmale medizinischer Kühlschränke ist ihre Fähigkeit, im gesamten Schrank eine gleichmäßige Temperatur aufrechtzuerhalten. Sie verwenden ein Umluftsystem, das speziell für Apothekenanwendungen entwickelt wurde, um eine extrem enge Gleichmäßigkeit aufrechtzuerhalten, normalerweise innerhalb von +/- 1,5 Grad Celsius. Sie können auch nach dem Öffnen der Tür schnell auf die eingestellte Temperatur zurückkehren. Präzise Temperaturüberwachung und Alarmsystem Ton- und Lichtalarm bei Temperaturabweichung vor Ort, Standard-SMS-Fernalarm für Mobiltelefone (mit Stromausfallalarm), mehrere Geräte verwenden eine Mobiltelefonkarte; Alle hochwertigen Kühlschränke für medizinische Zwecke sind mit Türalarmen ausgestattet. Wenn es zu irgendeinem Zeitpunkt kaputt geht, ertönt es, um dies zu verhindern. Thermostatsteuerung Es gibt nichts Schlimmeres, als den Knopf eines Haushaltskühlschranks um fast einen Millimeter zu drehen, um die richtige Temperatur einzustellen. Es dauert nicht nur länger, die richtige Temperatur einzustellen, sondern ist auch riskanter, denn selbst wenn jemand den Knopf sanft berührt, kann dies zu einer großen Temperaturänderung führen. Wann immer ich darauf bestehe, ein Verbrauchermodell zu verwenden, ist das Einstellen der Temperatur ein Albtraum. Zuverlässige und stabile Temperatur zur sicheren Aufbewahrung von Impfstoffen, Medikamenten, Cremes oder Proben. Die digitale Anzeige ermöglicht es Ihnen, die Temperatur zu bestätigen, ohne die Tür zu öffnen. Fördern Sie einen besseren Luftstrom Im Vergleich zu Haushaltsgeräten sind medizinische Geräte mit einem besseren Luftstrom ausgestattet. Die pharmazeutische Einheit stützt sich auf ein leistungsstarkes Lüfter-Zwangsluftzirkulationssystem und Luftkühlungsöffnungen. Ihr internes Regalsystem kann auch die Luft effizient zirkulieren und eine gleichmäßige Temperatur aufrechterhalten. Sie verwenden Drahtgestelle mit perforierten Belüftungsöffnungen. Andere speziell konstruierte Systeme umfassen Schubladen mit soliden Fronten (und Drahtinnenseiten), um Impfstoffe und Proben vor der Umgebungstemperatur zu schützen und eine gleichmäßige Luftzirkulation zu fördern. Viele medizinische Kühl- und Gefrierschränke verfügen über Alarmsysteme, die Lieferanten benachrichtigen können, wenn die Luftschleuse nicht verschlossen oder die Tür angelehnt ist. Schützen Sie biologische Produkte vor Temperaturdrift durch Stromausfall Selbst wenn der Anbieter geeignete Geräte und konsequente Temperaturüberwachungspraktiken verwendet, kann ein Stromausfall Ihre Impfstoffversorgung beschädigen. Diese Unterbrechungen können die gesamte Impfstoffversorgung stören. Die meisten Einrichtungen sollten über einen Generator vor Ort verfügen, um den Transport ihrer Impfstoffvorräte zu alternativen Lagereinrichtungen bei Stromausfällen zu verhindern. Der Lieferant sollte genügend Brennstoff in der Anlage haben, um den Generator 72 Stunden lang zu betreiben. Wenn Ihre Gesundheitseinrichtung keinen Generator hat, kann Ihr medizinischer Kühl- oder Gefrierschrank Ihre Produkte schützen. Die meisten haben Backup-Batterien, um eine Temperaturdrift zu verhindern. Medizinische Kühl- und Gefrierschränke bieten zusätzliche Vorteile, da sie über eine Batterie-Notstromversorgung verfügen und anstelle von Generatoren verwendet werden können. Bei Stromausfall schließen Sie bitte die Gerätetür, um die Innentemperatur zu halten. Ihre Einrichtung sollte auch über ein zweites Batterie-Backup-System verfügen, falls die erste Batterie ausfällt. Medizinische Kühl- und Gefrierschränke mit Glastür sind die dauerhafte Investition, die Sie sich wünschen. Die Wahl einer zuverlässigen Marke XCH Biomedical und aller Funktionen, die für medizinische Geräte erforderlich sind, gibt Ihnen in den kommenden Jahren Sicherheit.
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  • Die Notwendigkeit einer medizinischen Stabilitätskammer
    Jul 27, 2021
    Der Mensch ist von Geburt an sehr abhängig von Drogen. Poliomyelitis-Tropfen, Impfstoffe, Wundbehandlungen, Augentropfen, Medikamente für ältere Menschen. Es gibt unterschiedliche Medikamente für unterschiedliche Lebensphasen. Diese Medikamente werden durch chemische Analysen, Biotechnologie, mikrobielle Kulturen usw. hergestellt. Diese Medikamente sind nur Tropfen des Lebens. Wenn es falsch hergestellt wird, kann es für den Menschen, der es isst, verheerend sein und zu seinem Tod führen. Für diese Aspekte wurden verschiedene Arten von Stabilitätsstudien durchgeführt. Einrichtung einer medizinischen Compliance-Agentur. ICH, USFDA und andere Institutionen wurden gegründet. Diese pharmazeutischen Compliance-Agenturen haben Standards festgelegt, die Hersteller befolgen müssen. Sofern diese Compliance-Agenturen ihnen keine entsprechende Lizenz erteilen, können sie sicherstellen, dass pharmazeutische Hersteller ihre Produkte nicht vermarkten oder verkaufen können. Vor Erteilung einer Zulassung prüft die Arzneimittelbehörde die QS-Analyse der hergestellten Arzneimittel. Es ist notwendig, die chemische Zusammensetzung zu überprüfen, die Einheitlichkeit des Arzneimittels zu überprüfen und das Verhalten des Arzneimittels unter verschiedenen klimatischen Bedingungen zu überprüfen. Pharmahersteller müssen das Verhalten ihrer Produkte durch verschiedene Stufen der Qualitätsanalyse überprüfen. Eine der Stufen ist "Stabilität". Die Stabilität des Produkts in verschiedenen Umgebungen. In einem Stallraum werden künstlich unterschiedliche Umgebungsbedingungen wie Luftfeuchtigkeit, Temperatur, UV-Strahlung etc. erzeugt. Hitze, Feuchtigkeit und Licht sind alles Ursachen für Produktverschlechterung. Aufsichtsgremien wie die Federal Drug and Food Administration (FDA) stellen sicher, dass geeignete Vorkehrungen getroffen werden, um die Verbrauchersicherheit zu gewährleisten. Die Feststellung der Produktintegrität in verschiedenen Klimazonen ist von entscheidender Bedeutung, da kleine Temperatur- und Feuchtigkeitsänderungen das Medikament beeinflussen. Führen Sie Stabilitätslager- und Teststudien durch, um Klimaeffekte zu simulieren. Diese Studien basieren darauf, wo das Produkt verkauft wird. Es ist entscheidend für die Lagerung dieser Produkte, alle Arten zu verstehen, auf die fertige Produkte oder pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) vom Abbau betroffen sind. Durch diese Studien kann XCH Biomedical die Haltbarkeit des Medikaments bestimmen, die beste Aufbewahrungsmethode für das Medikament bestimmen und letztendlich dazu beitragen, die Sicherheit der Verbraucher zu gewährleisten. Was ist eine Stabilitätsprüfkammer ? Die meisten Stabilitätsprüfkammern ähneln einem großen wissenschaftlichen Kühlschrank. Ihre Funktion besteht nicht darin, Dinge kühl zu halten, sondern Änderungen in Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Licht für lange Zeit zu reproduzieren. Dies ist beispielsweise entscheidend, wenn ein Pharmaunternehmen ein neues Produkt auf den Markt bringen möchte. 1. Feuchtetest Die Genauigkeit und Wiederholbarkeit, Zuverlässigkeit und Beständigkeit der Parameter im Dauerbetrieb sind die primären Aufgaben des Feuchteprüfschranks . Der robuste Innenraum aus Edelstahl sollte korrosionsbeständig und leicht zu reinigen sein. Die Programmierung muss intuitiv sein, und die Dokumentation muss den Anforderungen der FDA 21 CFR Part 11 entsprechen. Kalibrierzertifikate, Datenlogger und Verifizierungsdokumente sollten natürlich auch dabei sein. 2. Licht Beim Lichtstabilitätstest nach ICH Q1B werden Lichtzusatztemperatur und Luftfeuchtigkeit als zusätzliche Parameter verwendet. Geben Sie die Lichtquelle und das Beleuchtungsniveau für jede Zeiteinheit an. Sichtbares Licht (VIS ist ähnlich ISO 10977 (1993)) muss eine Belichtungszeit von mindestens 1,2 Millionen Lux pro Stunde erreichen, und nahes ultraviolettes Licht muss mindestens 200 Stunden/m² (320 nm bis 400 nm) betragen. Wie bei Temperatur und Luftfeuchtigkeit ist eine gleichmäßige Lichtverteilung auf jedem Regal entscheidend. Hier sind die grundlegenden Spezifikationen der Intensitätsabstand und die Art des verwendeten Sensors und Reflektors. 3. Beschleunigte Forschung oder erzwungener Abbau wird verwendet, um die Haltbarkeit von Produkten vorherzusagen. Wissenschaftler beschleunigen den Prozess und die Geschwindigkeit der Zersetzung/des Abbaus, indem sie die Temperatur und/oder Feuchtigkeit der Umgebungsbedingungen in kurzer Zeit erhöhen. Diese Beschleunigungen deuten darauf hin, dass es Auswirkungen auf das Medikament haben wird, wenn es in kurzer Zeit extremen Bedingungen ausgesetzt wird. Insgesamt gibt dies einen allgemeinen Überblick über die verschiedenen Merkmale des Abbaus, einschließlich physikalischer, chemischer und mikrobiologischer.
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