Welche Arten von Stabilitätsstudien gibt es?

Stabilitätsstudien werden in der Regel zu Arzneimitteln, Lebensmitteln und Getränken, Schönheits- und Kosmetikpharmazeutika und zu jedem Inhaltsstoff durchgeführt, um zu beurteilen, wie sie von externen Faktoren wie Licht, Hitze, Feuchtigkeit, Temperatur, Druck usw. beeinflusst werden. Bestimmen Sie, wie sich diese Faktoren auswirken das Medikament. Der Test hilft bei der Bestimmung der Produkthaltbarkeit und Lagerrichtlinien, die für die Verbrauchersicherheit entscheidend sind. Zwei gängige Stabilitätstests sind in Echtzeit und beschleunigt.

Live-Tests werden durchgeführt, indem das Medikament gemäß den empfohlenen Bedingungen gelagert und das Produkt inspiziert oder überwacht wird, bis es versagt. Die Produkte werden im ersten Jahr nach 3, 6, 9 und 12 Monaten, im zweiten Jahr zweimal jährlich und danach jährlich getestet, bis das Produkt die Spezifikationen und Sicherheitsstandards nicht mehr erfüllt.

Beschleunigte Forschung erfordert die Lagerung von Produkten in Produktionsumgebungen, in denen verschiedene Faktoren wie Licht oder Wärme beschleunigt werden, um festzustellen, wann ein Produkt versagt. Durch die Durchführung beschleunigter Studien kann der Abbau vorhergesagt werden. Die XCH-TPS- Photostabilitätstestkammer ist mit einer Lampenröhre für sichtbares Licht und nahes Ultraviolett ausgestattet, die Medizinstabilitätskammer kann die Art der Lichtquelle unabhängig steuern und die Beleuchtung mit sichtbarem Licht und naher Ultraviolettstrahlung in Echtzeit drucken und aufzeichnen. Sichtbares Licht und nahes Ultraviolett können direkt eingestellt, automatisch angepasst und präzise gesteuert werden.

Auch Behälter, Verschlüsse oder andere Verpackungen können auf Stabilität geprüft werden. Kosmetik

Thchamber Labs hat viele Testanfragen von Unternehmen und Organisationen erhalten, die nach Stabilitätstests suchen, wie folgt:

Verpackungslabors benötigen Kunststoff- und Polymertests von HDPE-Flaschen für Stapellast-Stabilitätstests und Wanddickentests

Universitätsforscher brauchen britische Labors, um pharmazeutische Verbindungen während Stabilitätstests an Standard-Mäusefutter zu testen. Lebensmittel wurden mit dieser Verbindung auf eine Endkonzentration von 750 mg Arzneimittel pro kg Lebensmittel formuliert. Um die Stabilität der Formulierung zu überprüfen und festzustellen, müssen wir die Wirkstoffkonzentration in den Kügelchen über einen Zeitraum von 6 Monaten messen. Wir müssen eine anfängliche Messung (der Startpunkt) und dann mindestens 2 weitere Messungen vornehmen; am 3-Monats-Punkt und am 6-Monats-Punkt.

Große Unternehmen benötigen Materiallabore, die für UV-Stabilitätstests von HDPE erforderlich sind: orangefarbene HDPE-Ummantelung, in der wir die Ummantelung auf UV-Stabilität und Lebensdauer der Ummantelung prüfen
müssen Sicherheitsbewertung, Stabilitätstests, Tests auf mikrobielle Kontamination, Provokationstests, Vorhersage der Haltbarkeit und alle anderen Tests, die als notwendig erachtet werden.
Kosmetiklabore müssen kosmetische Stabilitätstests und Sicherheitsbewertungstests durchführen, einschließlich Kompatibilitäts- und Provokationstests.
Das nutrazeutische Labor erfordert Stabilitätstests von Vitaminpackungen, die als neue Wasserformulierungen verkauft werden. Das Unternehmen schickt Produkte an große Handelsketten und muss auf Stabilität getestet werden.
Weitere Anfragen zu Stabilitätsprüfungen anzeigen

Wenn Sie ein Produkthersteller oder eine andere Organisation sind, die Stabilitätsprüfungen benötigt, wenden Sie sich bitte an die Kammer des Stabilitätskammerherstellers oder reichen Sie eine Online-Prüfungsanfrage ein.