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  • Warum sollten Sie sich für XCH Biomedical als Anbieter von Laborgeräten entscheiden?
    Jan 13, 2023
    Spielt es eine Rolle, wo Sie Ihre Temperatur- und Feuchtigkeitsgeräte kaufen ? Nicht alle Anbieter von Laborgeräten sind gleich. Deshalb sollten Sie ein Angebot von XCH Biomedical einholen: Wettbewerbsfähiger Preis Da XCH Biomedical als Hersteller auftritt, erhalten Sie den bestmöglichen Preis – im Gegensatz zu einem Händler, der ein Produkt kauft und Ihnen dann eine Prämie berechnet. Wir bieten nicht nur tolle Preise, sondern auch Premium-Ausstattungspakete. Geben Sie die richtige Beratung Wir arbeiten mit einer Reihe von Laborausrüstungsberatern und Bau- und Ingenieurbüros zusammen, um Sie bei Neubauten oder Renovierungen zu beraten. Aber egal was passiert, wir sind Ihre Ressource. Auch nach Abschluss der Projekte rufen uns Unternehmen immer wieder an, um Ideen und Ratschläge zum Gerätekauf zu erhalten, und wir helfen gerne weiter. Über 50 Jahre Erfahrung Wir haben Tausende von Laborgeräten verkauft, was bedeutet, dass wir wissen, wie man häufige Herausforderungen und Fallstricke vermeidet, die während des Kaufprozesses auftreten können. Wenn Sie Hilfe beim Kauf eines einzelnen Geräts oder eines ganzen Labors für den Neubau benötigen, lassen Sie sich von unserer Erfahrung Zeit, Geld und Ärger ersparen. Keine unerwarteten Kosten Wir glauben an absolute Transparenz, was bedeutet, dass wir Ihnen während des Prozesses nichts in Rechnung stellen. Unsere Preise sind im Voraus festgelegt und unser Ziel ist es, Ihnen dabei zu helfen, die Gesamtkosten von der Bestellung und Lieferung bis zur Einrichtung und Schulung zu verstehen. Ausbildung Unsere erfahrenen, werksgeschulten Vertreter verfügen über das Fachwissen, um Ihre Fragen zu beantworten und Ihnen bei der Auswahl genau der Produkte zu helfen, die Sie benötigen. Sie können Ihnen auch bei der Einrichtung Ihrer Geräte helfen, Schulungen für Sie und Ihre Labortechniker anbieten und Fragen während des gesamten Lebenszyklus des Produkts beantworten. One-Stop-Lieferant Mit unserer umfangreichen Erfahrung in der Laborausrüstung, einschließlich Stabilitätskammer , Hoch- und Niedertemperatur-Testkammer, biochemischer Inkubator für das Labor, Labortrockenschrank usw., ist Kundenservice unsere oberste Priorität. Ob Ihr Labor ein einzelnes Ersatzgerät oder ein ganzes Gerätepaket benötigt, XCH Biomedical ist Ihr Komplettanbieter für alle Ihre Laborgeräte.
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  • Stabilitätsteststandard
    Jan 06, 2023
    In Stabilitätsprüfung – Ein Überblick betrachten wir die Anforderungen an Stabilitätsprüfungen – Kammerauswahl, Validierungsanforderungen, IQOQPQ- und IPV-Überlegungen. Um die Haltbarkeit eines Medikaments in einem bestimmten Markt nachzuweisen, muss der Hersteller es für einen bestimmten Zeitraum bei der entsprechenden Temperatur und Luftfeuchtigkeit lagern. Dies geschieht in einer sogenannten Stabilisierungskammer. Aufsichtsbehörden in jedem Markt, wie z. B. FDA in den USA, HPRA in Irland, legen die Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen fest, die verwendet werden sollten, und wie lange Proben gelagert werden sollten, z. B. mindestens 6 bis 12 Monate. Während dieser Zeit wurden Proben getestet und ihre Wirksamkeit und ihr Abbau gemessen und aufgezeichnet. Dies wird als Stabilitätstest bezeichnet. Die häufigsten Bedingungen sind 25 °C/60 % relative Luftfeuchtigkeit. Für neue Produkte können beschleunigte Bedingungen 40 °C/75 % relative Luftfeuchtigkeit betragen. Andere Bedingungen umfassen 30 °C/65 % RH, 30 °C/35 % RH und 25 °C/40 % RH. Für Produkte, die in einem Blutbankkühlschrank gelagert werden sollen, ist eine weitere Bedingung 5 °C ± 3 °C. Für Produkte, die im Kühlschrank gelagert werden sollen, beträgt die Testbedingung -20 °C ±5 °C. ICH, die International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use, hat Regeln für die Durchführung von Stabilitätstests entwickelt. ICH Q1A gibt an, dass die Bedingungen während des Stabilitätstests konstant bei ±2 °C und ±5 % relativer Luftfeuchtigkeit gehalten werden sollten. Wenn diese Bedingungen länger als 24 Stunden nicht erfüllt sind, muss der Test möglicherweise verlängert werden, was zu einer Menge Papierkram führt. Wenn die Bedingungen von ±2 °C/±5 % RH abweichen, sollte dies auch nur für kurze Zeit berücksichtigt werden. Wahrscheinlich wegen der Türöffnung, um die Probe zu "ziehen". Ereignisse wie diese werden normalerweise im Raumprotokoll protokolliert. Wenn keine Erklärung ersichtlich ist, kann es erforderlich sein, einen Servicetechniker um Hilfe zu bitten. Bei einem Ausfall im Labor ist eine schnelle Reaktion des Lieferanten gefragt und obwohl er wichtige Ersatzteile vorrätig haben sollte, möchte der Prüfer auch einige vor Ort vorrätig haben. Empfehlenswert ist auch eine Redundanz, dh ein weiterer Raum vor Ort als Backup. Die Kammer muss vollständig validiert und einsatzbereit sein. Photostabilitäts-Testkammer Um die Haltbarkeit unter Umgebungslichtbedingungen zu demonstrieren, können Proben in speziell konstruierten Kammern präzisen Dosen von UV- und sichtbarem Licht ausgesetzt werden. ICH Q1B spezifiziert die Temperaturkontrolle, um lokalisierte Hotspots zu vermeiden. Überwachung und 21 CFR Part 11 Innenraumbedingungen sollten unabhängig überwacht werden. Dies erfordert normalerweise Temperatur- und Feuchtigkeitstransmitter, die an das Aufzeichnungssystem angeschlossen sind. In der Photostabilitätskammer werden Temperatur, UV- und sichtbares Lichtintensitäten aufgezeichnet. Dieses System muss den Vorschriften von 21 CFR Teil 11 in den Vereinigten Staaten entsprechen, unabhängig davon, ob es sich um ein Papieraufzeichnungsgerät oder ein Computersystem handelt. 21 CFR Part 11 besagt, dass alle zugehörigen Datenerfassungs- und Speichersysteme so konzipiert sein müssen, dass Fälschung, Korruption, nicht nachvollziehbare Veränderung oder Datenverlust verhindert werden. Bei Computersystemen sollten formale Tests (IQOQ-Installationsqualifizierung, Betriebsqualifizierung) durchgeführt werden, um die Konformität nachzuweisen. Stabilitätskammer-Qualifizierung Ebenso muss eine formale Prüfung (IQOQ- und PQ-Leistungsqualifizierung) an einer neuen Stabilitätskammer durchgeführt werden. Während seiner Nutzungsdauer sollte es regelmäßig gewartet werden (normalerweise jährlicher vorbeugender Wartungsservice und Kalibrierungsprüfungen) und vorzugsweise mit mehreren Sonden pro Jahr abgebildet werden (IPV - Instrument Performance Verification). PQ und IPV erfordern in der Regel mindestens einen 24-Stunden-Überwachungslauf, leer, beladen oder beides. Während dieses Laufs müssen die Bedingungen nachweislich innerhalb von ±2 °C, ±5 % RH des Sollwerts bleiben. Für diese Tests verwendete Testgeräte müssen mindestens einmal jährlich rückführbar kalibriert werden und die IQOQ-Standards von 21 CFR P11 erfüllen.
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  • Kontaminationskontrolle in medizinischen Labors
    Dec 27, 2022
    In einem medizinischen Labor ist das Risiko einer Kontamination von Zellkulturen unkalkulierbar – egal wie akribisch gearbeitet wird. Es ist sicherlich nicht ungewöhnlich, dass Risiken falsch eingeschätzt werden, und eine Kontamination führt häufig zu Kulturverlusten. Daher möchten wir in diesem Blog beleuchten, wie Kontaminationen in Zelllinien systematisch erkannt und vermieden werden können. Jedes medizinische Labor ist Tag für Tag bedroht Eine mikrobielle Kontamination von Zellkulturen – auch von Drittanbietern – ist in Labors keine Seltenheit. Im Gegenteil: Viele im Labor gezüchtete Zelllinien sind mit Mykoplasmen infiziert. Winzige Pilzsporen sind allgegenwärtig und können sich über die Luft ausbreiten. Natürlich gibt es beim Arbeiten in einer sterilen Umgebung Raum für menschliche Fehler. Es ist leicht, einen Fehler zu machen. Horrorszenarien in Zellkulturlaboren - Kontaminationen aller Art: Mikrobielle Kontamination (Bakterien, Mykoplasmen, Pilze, Hefen etc.) Viruskontamination Proteinkontamination (Prionen) Chemische Kontamination ( Leachables und Extractables aus Kunststoffen, Schwermetalle etc.) Kontamination mit anderen Zellkulturen Woher kommt die Verschmutzung? 1. Wie "sauber" ist die ursprüngliche Kultur? Probleme beginnen oft schon beim Ausgangsmaterial. Trotz aller Bemühungen bei der Herstellung von Medien können einige Materialien nicht vollständig steril gemacht werden. Daher besteht immer die Gefahr, dass Mykoplasmen aus dem Sterilfilter austreten. Prionen können sogar eine Dampfsterilisation bei 121 °C überstehen. 2. Ist das Arbeitslabor wirklich eine sterile Umgebung? Eine der Hauptursachen für Laborkontaminationen ist der menschliche Körper. Beispielsweise könnten viele Fälle von Kreuzkontamination vermieden werden, wenn Labortechniker es vermeiden würden, mehrere Produktionslinien gleichzeitig auf der Sterilbank zu handhaben. Eine Kultur kann schnell eine andere infizieren, wenn die Flüssigkeit nicht richtig gehandhabt wird. Außerdem ist die Hektik der schlimmste Feind langweiliger Arbeit. Die Tür des Laborinkubators sollte nicht ohne Grund geöffnet werden und natürlich auch nicht längere Zeit offen stehen. Egal, wie viel Zeitdruck sie auch haben mögen, Laboranten sollten immer nur an einer Zelllinie gleichzeitig arbeiten. Beim Auspacken von Einwegpipetten unter der Werkbank muss die Kappe nach dem Abschrauben zur Seite gelegt werden. 3. Verwenden Sie die richtige Laborausstattung? Selbstverständlich können sogar Geräte, die in medizinischen Labors verwendet werden, eine Kontamination der Zellkultur verursachen. Daher empfehlen wir: Weichmacherfreie Kunststoffbehälter verwenden Einen geeigneten Standort für den Inkubator wählen (Standort in der Nähe des Waschbeckens kann zu Seifenkontamination führen) Inkubatorzubehör aus sterilisiertem Kupfer verwenden Bei Antibiotikaeinsatz sollten von Zeit zu Zeit antibiotikafreie Linien gezüchtet werden. (Der Grund dafür ist, dass Antibiotika die Kontamination maskieren und die Infektion sich ausbreiten kann.) Mit welchen Untersuchungsmethoden können welche Infektionen verfolgt werden? Eines der gefährlichsten Dinge bei Mykoplasmeninfektionen ist, dass sie oft lange Zeit unentdeckt bleiben. Im Prinzip können Verschmutzungsereignisse durch eine Vielzahl von Methoden kontrolliert und verfolgt werden, einige sehr ausgefeilt, andere weniger. Ein erfahrener Labortechniker kann feststellen, ob eine Kreuzkontamination aufgetreten ist, indem er einfach unter ein Mikroskop schaut. Wenn wir die gesamte DNA aus einer Zellkultur extrahieren, kann die PCR-Methode verwendet werden, um ihren Mykoplasmen-DNA-Gehalt nachzuweisen. Labore, die virale Transduktion oder Bioassays durchführen, sollten auch auf virale Kontamination prüfen. Labore, die Arzneimittel für neuartige Therapeutika herstellen, sollten auf ein geringes Risiko von Bakterien, Sporen, Pilzen, Mykoplasmen, HIV, HCV und BSE prüfen. Wie soll mit Verschmutzung umgegangen werden? Jede Kontamination muss dokumentiert und bewertet werden. Nicht zuletzt gefährden medizinische Labore, die Verschmutzungsprobleme unter Verschluss halten, ihren guten Ruf. Natürlich müssen auch bei Kontaminationen besondere Reinigungsmaßnahmen ergriffen werden: Bei Pilzinfektionen empfiehlt es sich, die regelmäßige Desinfektion des Labors mit einem alkoholischen Mittel zu kontrollieren der wissenschaftliche inkubatorinnenraum mit einer lösung auf alkoholbasis hilft kontaminationen zu vermeiden Die monatliche Heißluftsterilisation gehört in vielen Laboren zum medizinischen Standard Bei empfindlichen Stammzellen können infizierte Zelllinien nur in seltenen Fällen mit Antibiotika behandelt werden. In den meisten Fällen ist die Lösung teuer - die Kultur muss verschrottet und die Arbeit muss abschließend von vorne begonnen werden: Insbesondere in medizinischen Labors, die mit hochsensiblen Stammzellen arbeiten und keine Antibiotika verwenden, ist es unabdingbar, Kontaminationen konsequent erkennen, validieren und behandeln zu können. Eine transparente Überwachung ist unerlässlich. Kontaminationen zu vertuschen oder sich ausbreiten zu lassen, erhöht nur die Gefahr und ist unnötig. Der Constant Temperature Incubator sollte immer die sicherste Komponente des gesamten Prozessschrittes sein; ist eine Probe kontaminiert, so geschieht dies in den meisten Fällen entweder vor oder nach der Kultivierung im Kühlinkubator .
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  • Thchamber Trockenkammer-Leitfaden
    Dec 14, 2022
    Trockenöfen werden in Labors oder in der Industrie verwendet, um Materialien zu erhitzen und ihren Feuchtigkeitsgehalt zu entfernen. Es wird normalerweise dort eingesetzt, wo ein Trocknungsprozess erforderlich ist, wie z. B. Lebensmittel, landwirtschaftliche Produkte, Arzneimittel usw. Es gibt verschiedene Arten von Trockenöfen auf dem Markt, z. B. Heißluftofen , Vakuumofen mit Pumpe , Trockenhitzeofen usw. Trockenöfen werden verwendet, um den Trocknungsprozess zu beschleunigen, indem optimale Verdampfungsbedingungen geschaffen werden. Das Material wird durch Konvektionsheizung getrocknet, die Luft um das Material zirkuliert, indem ein Heißluftofen verwendet wird. Diese Art der Trocknung ist effektiv und effizient für große Chargen. Trockenofen  : Definition Ein Trockenofen ist ein Ofen, der verwendet wird, um Feuchtigkeit von Gegenständen oder Materialien zu entfernen. Der Ofen verwendet Wärme, um Wasser zu verdampfen und den entstehenden Dampf nach außen abzuführen. Sie werden häufig auf wasserempfindlichen Materialien wie elektronischen Bauteilen oder Chemikalien eingesetzt. Sie können sie auch verwenden, um Lebensmitteln Feuchtigkeit zu entziehen, um ihre Haltbarkeit zu verlängern. Einige Öfen sind auch mit einem Luftentfeuchter ausgestattet, der dazu beiträgt, die relative Luftfeuchtigkeit im Inneren des Ofens weiter zu senken. Indem die Luftfeuchtigkeit niedrig gehalten wird, kann der Trocknungsprozess schneller und effizienter ablaufen. Anwendung in Trockenöfen  : Trockenkammern werden in verschiedenen Anwendungen wie wissenschaftlicher Forschung, Lebensmittelverarbeitung, Landwirtschaft und vielen mehr eingesetzt. Die zu testende Probe wird für eine bestimmte, vom Benutzer festgelegte Zeit einer voreingestellten Temperatur ausgesetzt. Es wird zum Trocknen von Chemikalien, Pharmazeutika und anderen Stoffen verwendet. Auch das Altern oder Tempern von Kunststoff- und Elektronikbauteilen kann in diesen Öfen erfolgen. In der Landwirtschaft werden Saatgut und Pflanzenprodukte zur längeren Lagerung in Laboröfen getrocknet. Mit diesen Öfen werden Stabilitätsprüfungen in der Lebensmittelindustrie durchgeführt. Auch Abdecktücher und Handschuhe werden in diesen Öfen erhitzt, damit sie sterilisiert werden können. Arbeitsprozess des Trockenofens  : Dieses Gerät ist ein Ofen, der verwendet wird, um Feuchtigkeit aus Materialien zu entfernen. Die Kammerwände werden bei Atmosphärendruck einer bestimmten Temperatur ausgesetzt. Thermische Energie tritt auf natürliche Weise oder durch erzwungene Konvektion und Strahlung in die Kammerladung ein. Die Flächenheizung unterstützt von der Rückseite der Innenwände. Der Trocknungsprozess geht schneller, wenn die Temperatur und die Luft trocknen. Der Trockenschrank trocknet und erwärmt die Probe gleichzeitig, wodurch die Probe schnell und gleichmäßig trocknet. Dieser Prozess hilft, den Feuchtigkeitsgehalt des hergestellten Produkts zu messen. Flüssige Inhaltsstoffe und flüchtige Inhaltsstoffe werden während des Trocknungsprozesses entfernt. Trockenkammern werden in verschiedenen Anwendungen wie wissenschaftlicher Forschung, Lebensmittelverarbeitung, Landwirtschaft und vielen mehr eingesetzt. Die gewogene Probe wird für eine vom Benutzer festgelegte Zeit einer voreingestellten Temperatur ausgesetzt. Den resultierenden Trocknungsverlust können Sie mit Hilfe des prozentualen Gewichtsverlusts oder der Feuchtigkeitsanalyse ermitteln. Diese Methoden werden verwendet, um Feuchtigkeit aus Lebensmitteln zu entfernen. Dehydrierung hilft, Lebensmittel zu konservieren und erleichtert das Tragen auf Reisen. Öfen mit anderen Kapazitäten und Abmessungen sind auf Anfrage erhältlich. Bitte wenden Sie sich an den Hersteller des Vakuumofensthchamber mit Ihrem Trockenschrankbedarf und einer unserer Experten wird sich in Kürze mit Ihnen in Verbindung setzen. Jetzt Kontakt aufnehmen!
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  • Über Umweltkammern - XCH Biomedical
    Dec 05, 2022
    Umweltkammern werden seit Jahrzehnten zur Erforschung von Produkten mit unzähligen Anwendungen in der Luft- und Raumfahrt, der künstlichen Intelligenz, der Automobilindustrie, der Elektronik, der Solarzellen, der Medizin, der Industrie und der Verbraucherforschung eingesetzt. In diesen Industrien müssen zu testende Proben oder Materialien definierten Änderungen von Umweltfaktoren ausgesetzt werden, um ihre Auswirkungen zu untersuchen und sogar für zukünftige Forschungen vorzubereiten. Die Bedingungen, die eine Umweltkammer replizieren kann, sind: Temperatursollwert (oder -änderung), relative Feuchtigkeit oder Feuchtigkeit in Form von Regen, elektromagnetische Strahlung, Vibration, Verwitterung, Salzsprühnebel, Sonneneinstrahlung/UV-Abbau und Vakuum. Die Art der beteiligten Tests bestimmt den Kammertyp; Die Kammern sind in verschiedenen Größen erhältlich und mit unterschiedlichen Funktionen und Optionen ausgestattet. Feuchtigkeitskontrolle in Umgebungskammern und Probeninkubatoren Vorbereitete Proben oder Materialien werden in Kammern platziert und dann bestimmten Umgebungsreizen ausgesetzt, um zu bestimmen, wie reaktionsfähig sie sind. Die resultierenden Nebenprodukte wurden ebenfalls gemessen und untersucht. Art der Handelskammer Feuchte- oder Temperaturkammern werden für Klimatests verwendet, während Vibrations- und Belastungskammern häufig für mechanische Tests verwendet werden, z. B. um die Leistung eines Produkts unter Vibration oder Schock zu bewerten. "Druck" wird normalerweise mit einer Druckgröße oder einem Vakuum getestet. Stress- und Vibrationskammern werden auch in Elektronik-, Solar- oder Brennstoffzellen- und Automobilprodukten eingesetzt, wo die Testanforderungen sehr anspruchsvoll sind. Ziel ist es, über das „Normale“ hinauszugehen, um die Grenzen von Materialien zu messen. Highly Accelerated Life Testing, früher bekannt als HALT-Test, wird verwendet, um potenzielle Fehler zu entdecken und Produkte in der Designphase zu verbessern. Die Kammer simuliert verschiedene Stimuli wie Vibration, Alterung, Feuchtigkeit, Spannung und Temperaturwechsel, die viele Konstruktions- oder Produktionsfehler verursachen können. Stattdessen wird während der Produktion ein als HASS (Highly Accelerated Stress Screening) bekannter Konformitätstest durchgeführt, um Fehler vor der Kommerzialisierung zu identifizieren. Diese Tests verwenden Temperatur- und Feuchtigkeitsvariablen, um potenzielle Defekte zu finden. Umweltprüfkammern für die Herstellung und Produktion werden seit Jahrzehnten verwendet und können Drücke erzeugen, die weit über dem für kommerzielle Produkte üblichen Wert liegen. Kammerdesign Umweltkammern können als begehbare Umweltkammern , Tisch-, Stand-, Greif- oder Einfahrkonfigurationen konzipiert werden. Je nach Funktion reichen sie von tragbaren Geräten bis hin zu gigantischen Räumen wie der Vakuumkammer der Space Power Facility der NASA, der größten ihrer Art. Stand- und Tisch-Dunkelkammern sind am weitesten verbreitet. Während die meisten Kammern aus Stahl bestehen, variieren die für die Innen- und Außenwände verwendeten Materialien je nach Anwendung. Bei Verwendung in Lebensmittelverpackungen oder pharmazeutischen Anwendungen kann die Kammer Glastüren für den visuellen Zugang haben. Die bestimmungsgemäße Verwendung der Kammer beeinflusst auch die Art der verwendeten Heizungen, Kühler, Kondensatoren, Verdampfer, Steuerungen, Sensoren und anderen Module. Neuere Testkammern wurden entwickelt, um mit den Anforderungen an Produkttests Schritt zu halten, wie sie beispielsweise in biologischen und militärischen Anwendungen verwendet werden. Diese Kammern werden in der Regel maßgefertigt, um alle erforderlichen Umweltprüfungsanforderungen zu erfüllen, und die für die Messungen verwendete Ausrüstung ist sehr genau und zuverlässig. Das neuere Design des Fototischs Stabilitätskammern in der Pharmazie hat einen geringeren Platzbedarf und ist einfacher zu handhaben als sein Vorgänger. Ihre Benutzeroberfläche ähnelt eher einem Touchscreen-Windows-Monitor als einer herkömmlichen Scroll-Elektronik. Wenn sie netzwerkfähig sind, können sie online programmiert und betrieben werden
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  • Warum Stabilitätskammern in der pharmazeutischen Industrie einsetzen?
    Nov 24, 2022
    Der Betrieb einer Stabilitätskammer basiert auf der Grundidee, dass durch die Aufrechterhaltung einer konstanten Temperatur und Feuchtigkeitskammer auch ein konstanter relativer Feuchtigkeitswert aufrechterhalten wird. Das Verhältnis zwischen der Menge an Wasser in der Luft und der Menge, die sie theoretisch speichern könnte, wird als relative Luftfeuchtigkeit bezeichnet. Mit einem Anstieg der aktuellen Temperatur nimmt die Wassermenge zu, die die Luft enthalten kann, was zu einem Abfall der relativen Luftfeuchtigkeit führt. So werden beide Einstellungen gleichzeitig automatisch geändert. Die Temperatur in der Stabilitätskammer sollte nicht mehr als zwei bis drei Grad schwanken, und die Luftfeuchtigkeit sollte nicht mehr als 5 % schwanken. Die Außen- und Innenkörper der Kammer bestehen aus korrosionsbeständigem Edelstahl, wobei der Innenkörper ordnungsgemäß isoliert ist. Im Inneren der Kammer befinden sich mehrere Regale zur Aufbewahrung von Produkten, die leicht entnommen werden können. An der Kammer sind auch Sensoren angebracht, um Temperatur- und Feuchtigkeitswerte zu erfassen. Der kontrollierte Luftstrom in der Kammer sorgt dafür, dass Temperatur und Luftfeuchtigkeit konstant bleiben. Für eine verbesserte Gleichmäßigkeit der wesentlichen Bedingungen wird ein horizontaler laminarer Luftstrom vorgeschlagen. Selbst wenn die Regale voll mit Proben sind, werden sie mit diesem System kontinuierlich belüftet. Die angeschlossenen Gebläse sorgen dafür, dass der Sirup richtig umgewälzt wird. Das Empfangen und Übertragen von Daten erfolgt mit Datenloggern. Stabilitätskammern haben ein breites Anwendungsspektrum. Sie spielen eine wichtige Rolle in den letzten Phasen der Produktherstellung. Es wird auch in der Automobilindustrie, Kosmetikindustrie, Verpackung, biologischen oder mikrobiologischen Tests, Forschung und verschiedenen anderen Bereichen eingesetzt. Das Segment Pharma ist verantwortlich für die Herstellung, Erforschung und Vermarktung von Arzneimitteln, die der medizinischen Wissenschaft zugute kommen. Da diese Behandlungen einer großen Anzahl von Menschen in vielen Teilen der Welt zugute kommen, wird die ordnungsgemäße Herstellung von Arzneimitteln zu einer obersten Priorität. Wenn Personen fehlerhafte Arzneimittel herstellen und einnehmen, können Nebenwirkungen und gefährliche Symptome auftreten. Daher ist es notwendig, Arzneimittelstabilitätstests in verschiedenen Umgebungen durchzuführen. In der pharmazeutischen Industrie wird die Stabilitätskammer nur für diesen Zweck verwendet. Sie helfen bei Drogentests unter verschiedenen Variablen wie Temperatur, Feuchtigkeit, pH-Wert, Strahlung usw. Sie werden auch verwendet, um zu sehen, wie lange ein Produkt hält, bevor es ersetzt werden muss. Stabilitätskammertests liefern auch Informationen über die Unversehrtheit der Produktverpackung. Dieser Test kann Ihnen viel Zeit und Geld sparen, indem er Sie auf Fehler in Ihrem Medikament hinweist, die es in einer bestimmten Umgebung schädlich machen könnten. Dieser Test kann auch verwendet werden, um das Verfallsdatum eines Medikaments zu bestimmen. Die Haltbarkeit eines Medikaments ist die Zeit, die ein Medikament ab dem Herstellungsdatum wirksam bleibt, wenn es unter bestimmten Bedingungen gelagert wird. Dieser Wert muss mit einer Stabilitätsprüfkammer ermittelt und zur Sensibilisierung der Verbraucher auf der Verpackung angegeben werden. Diese Kammern werden auch verwendet, um pharmazeutische Proben zu lagern, die stabile Bedingungen erfordern, die durch natürliche Quellen nicht erreicht werden können, da sie die erforderliche stabile und gleichmäßige Temperatur aufrechterhalten. Die ordnungsgemäße Wartung und Inspektion von Kammern sollte im pharmazeutischen Sektor Priorität haben, um korrekte Arzneimitteltests sicherzustellen. Wer bietet schließlich die beste Stabilitätskammerlösung ? Umweltkammer Hersteller Thchamber Stabilitätskammern wurden sorgfältig konstruiert und entwickelt, um die strengen Anforderungen von Klimatests und Stabilitätsuntersuchungen zu erfüllen. Die Kammer verfügt über FDA/ICH-Stabilitätsstandards, um eine sofort einsatzbereite Kontrolle und konstante Temperatur und Luftfeuchtigkeit zu gewährleisten. Die Stabilitätskammer der Thchamber verfügt über spezifische Richtlinien, strukturelle Integrität und Messgeräte, die eine genaue Aufzeichnung von Testdaten ermöglichen, damit die Kammer über viele Jahre hinweg in strengen Testzyklen reibungslos funktioniert.
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  • Auswahl der richtigen Ausrüstung für Arzneimittelstabilitätstests
    Nov 17, 2022
    In der pharmazeutischen Industrie helfen Stabilitätstests zu zeigen, wie sich die Arzneimittelqualität im Laufe der Zeit unter verschiedenen Umgebungsbedingungen, einschließlich Temperatur, Feuchtigkeit und Licht, verändert. Diese Tests müssen durchgeführt werden, bevor das Medikament auf den Markt kommen kann. Um die Qualität eines Medikaments bei einer bestimmten Temperatur und Feuchtigkeit zu testen, wird eine Charge des interessierenden Medikaments für einen bestimmten Zeitraum in eine Kammer mit konstanter Temperatur und Feuchtigkeit gegeben . Die Proben werden regelmäßig zur Qualitätsanalyse überprüft. Da sich Stabilitätstests von einer Woche über sechs Monate bis hin zu einem Jahr oder mehr erstrecken können, müssen die verwendeten Stabilitätskammern zuverlässig und konsistent sein. Eine andere Art von Stabilitätstests konzentriert sich auf die Photostabilität oder wie ein Medikament beeinflusst wird, wenn es im Laufe der Zeit bestimmten Mengen an Licht und ultraviolettem Licht ausgesetzt wird. Für diese Art von Tests ist eine Stabilitätskammer erforderlich, die bestimmte Richtlinien erfüllt und in der Lage ist, das erforderliche Licht und UV-Licht im Laufe der Zeit abzugeben. Die Einhaltung der ICH-Richtlinien erfordert eine Stabilitätskammer mit konstanter Leistung Richtlinien für Stabilitätstests werden vom International Committee for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) festgelegt und von Aufsichtsbehörden weltweit befolgt, darunter die Food and Drug Administration (FDA), die Europäische Kommission (EC) und Health Canada. Sechs ICH-Richtlinien (Q1A bis Q1F) enthalten spezifische Details für angemessene Tests. Diese Richtlinien sind sehr spezifisch und verlangen, dass die Temperatur in der Stabilisierungskammer je nach Bedingungen um nicht mehr als 2 oder 3 °C und die Luftfeuchtigkeit nicht um mehr als 5 % abweichen. Daher muss eine Stabilitätskammer für solche Tests die niedrigen Temperatur- und Feuchtigkeitsabweichungen aufweisen, die während längerer Tests beobachtet werden. Die Temperatur muss auch im gesamten Gerät gleichmäßig sein. Stabilisierungskammern, die traditionelle ungerichtete Luftstromsysteme verwenden, verwenden oben auf dem Gerät montierte Lüfter, um Luft durch Drahtregale nach unten zu drücken. Wenn Racks mit Proben gefüllt werden, wird dieser Luftstrom blockiert, was zu Änderungen der Temperaturbedingungen in der gesamten Kammer führt. Diese Inkonsistenz kann sich auf die Stabilitätsbedingungen und die Stabilitätsprüfung insgesamt auswirken. Im Gegensatz dazu umfasst eine Stabilisierungskammer, die ein horizontales laminares Luftstromsystem verwendet, eine Überdruck-Zufuhrkammer auf einer Seite der Kammer und eine Unterdruck-Rückführkammer auf der anderen Seite, um einen horizontalen Luftstrom direkt über die Oberfläche jedes Regals zu erzeugen. Die Verwendung dieser Methode bedeutet, dass die Racks, selbst wenn sie mit Proben gefüllt sind, einen stetigen Strom klimatisierter Luft erhalten, was zu einer optimalen Temperaturgleichmäßigkeit in der gesamten Kammer und über alle Proben hinweg führt. Das horizontale Laminar-Airflow-System erhöht auch die Kapazität der Stabilisierungskammer, indem es eine gleichmäßige Temperatur gewährleistet, selbst wenn die Racks voll sind, was das Testen größerer Probenchargen ermöglicht. Die zuverlässige Einheit behält die Leistung während Langzeitstabilitätstests bei Proben können je nach Art des durchgeführten Tests eine Woche, sechs Monate, ein Jahr oder länger in einer Stabilisierungskammer getestet werden. Wenn eine Kammer ausfällt, könnten pharmazeutische Labore monatelange Arbeit verlieren und in ihren Zeitplänen nach hinten verschoben werden, was die Zeit verlängert, die es dauert, bis ein Medikament auf den Markt kommt. Stabilitätskammern, die für Stabilitätstests in der pharmazeutischen Industrie verwendet werden, müssen langlebig sein und streng auf ihre Langzeitleistung getestet werden. Zusätzliche Funktionen tragen dazu bei, dass sich pharmazeutische Labore bei der Verwendung der Stabilitätskammer sicher fühlen. Beispielsweise können Warnungen bei hohen und niedrigen Temperaturen Benutzer warnen, wenn die Temperaturen abweichen. Noch besser: Fernüberwachungssysteme ermöglichen es den Benutzern, den Überblick darüber zu behalten, was im Raum vor sich geht, auch wenn sie nicht im Labor sind. Anforderungen für Photostabilitätstestkammer Bei Photostabilitätstests wird bewertet, ob Arzneimittel inakzeptable Veränderungen erfahren, wenn sie einer Kombination aus weißem Licht und ultraviolettem (UV) Licht ausgesetzt werden. Stabilitätskammern, die für diese Art von Tests verwendet werden, müssen eine ideale Lichtemission bieten, um die ICH-Anforderungen der Richtlinie Q1B zu erfüllen – sie müssen in der Lage sein, mehr als 1,2 Millionen Luxstunden Licht aufrechtzuerhalten und mehr als 200 Watt UV-Energie an die Probe abzugeben. Im Gegensatz zu Stabilitätstests für Temperatur und Luftfeuchtigkeit können Lichtstabilitätstests in weniger als einer Woche abgeschlossen werden, und bestimmte Einheiten können so programmiert werden, dass sie das Licht ausschalten, wenn die gewünschte Belichtungsstufe erreicht ist. Ein Aspekt, der bei der Durchführung von Photostabilitätstests zu berücksichtigen ist, ist die Sicherheit. Die Exposition gegenüber UV-Strahlen kann das menschliche Auge schädigen und sollte vermieden werden. Eine Kammer mit Lichtern, die sich beim Öffnen der Tür automatisch ausschalten, hilft, UV-Strahlung zu vermeiden und Ihre Arbeiter zu schützen. W eitere Einsatzmöglichkeiten In dem seltenen Fall, dass Ihr pharmazeutisches Labor keine Stabilitätsprüfungen durchführt, kann die Stabilitätskammer für andere Anwendungen verwendet werden. Da sie beispielsweise eine konstante Temperatur und Luftfeuchtigkeit aufrechterhalten, sind sie ideale Behälter für Proben, die Stabilitätsbedingungen aufrechterhalten müssen. Stabilitätstests in der pharmazeutischen Industrie sind eine zeitintensive Investition, und die Auswahl des richtigen Instruments sollte nicht auf die leichte Schulter genommen werden. Stabilitätskammern zum Testen der Stabilität von Arzneimitteln unter verschiedenen Temperaturen, Feuchtigkeit und Licht müssen zuverlässig und stabil sein und den ICH-Richtlinien entsprechen.
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  • Schlüsselfaktoren für Stabilitätstests, die Sie berücksichtigen sollten
    Nov 09, 2022
    Stabilitätstests sind ein wesentlicher Bestandteil des Arzneimittelentwicklungsprozesses, da sie die Qualität von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) und Arzneimittelprodukten aufrechterhalten und gleichzeitig eine genaue Haltbarkeit gewährleisten. Stabilitätstests ermöglichen pharmazeutischen Unternehmen, die am besten geeigneten Verpackungs- und/oder Behälterverschlusssysteme für die Lagerung und den Vertrieb von Arzneimitteln zu bestimmen. "Stabilitätslagerung und -tests spielen eine wichtige Rolle bei der Arzneimittelentwicklung von der Entdeckung bis zur Kommerzialisierung und darüber hinaus", sagte Scott Jedrey, Director of Quality Operations bei Alcami. „Durch Tests in jeder Phase, ob physikalisch oder chemisch, können Daten gesammelt, Trends erstellt und überprüft werden. Auf der Grundlage dieser Daten wird entschieden, ob mit der nächsten Phase fortgefahren wird, die weitere Tests und mehr Patienten für klinische Studien umfasst wichtige behördliche Genehmigungen." Bei der Planung und Durchführung von Stabilitätsstudien sind mehrere wichtige Faktoren zu berücksichtigen, wobei Sicherheit, Qualität und Produktwirksamkeit die wichtigsten sind. Arzneimittelentwicklungsunternehmen sind in der Lage, die Haltbarkeit und ihre Auswirkungen auf die Wirksamkeit zu ermitteln und Trends zu ermitteln, indem sie die Proben im Laufe der Zeit verschiedenen Temperaturen, Feuchtigkeitsniveaus und Licht aussetzen. Die Analysemethoden für gültige Tests in der Stabilitätskammer variieren je nach Arzneimittel. Das Design einer Stabilitätsstudie muss Produktform, Behältertyp und Verpackung berücksichtigen. Beispielsweise wurden im Handel erhältliche Produkte getestet, um die Auswirkung der Bedingungen auf das Arzneimittelprodukt und den Verpackungsbehälter auf den Abbau zu untersuchen. Im Falle eines Mehrdosenprodukts können Stabilitätstests während der Anwendung durchgeführt werden. Der Zweck einer In-Use-Stabilitätsstudie besteht darin, die Verwendung des Produkts in der Praxis zu simulieren, wobei der Füllstand des Behälters, jede Verdünnung/Rekonstitution vor der Verwendung, die Haltezeit vor der Verwendung und verschiedene Verdünnungsmittel, die vorhanden sein können, zu berücksichtigen sind Gebraucht. für die Verwaltung. Abbaufaktoren, einschließlich physikalischer, chemischer und mikrobieller Ursachen, müssen unbedingt untersucht werden. Zu den physikalischen Faktoren gehören Änderungen der physikalischen Eigenschaften des Arzneimittels, wie etwa Aussehen, Eigenschaften, Härte, Brüchigkeit und Teilchengröße, die in Tabletten, Kapseln und Halbfeststoffen zu finden sind. Aus chemischer Sicht wollen Wissenschaftler Verbindungen in Elemente oder einfachere Verbindungen trennen oder die chemischen Eigenschaften von Arzneimitteln durch Hydrolyse, Oxidation, Isomerisierung, Polymerisation oder Photoabbau verändern. Das Verständnis aller Möglichkeiten, auf die ein fertiges Produkt oder ein Wirkstoff durch Abbau beeinträchtigt werden kann, ist für erfolgreiche Stabilitätstests von entscheidender Bedeutung. Stability Lab-Studien zielen beispielsweise darauf ab, Klimaauswirkungen zu simulieren. Diese Studien basieren auf einer Vielzahl von Produktfaktoren, wie etwa der erwarteten Transportart, der Umgebungstemperatur und der Feuchtigkeit der Prüfkammer Exposition gegenüber Licht und Atmosphäre und Verteilungsort. Anhand dieser Studien sind Wissenschaftler besser in der Lage, die Haltbarkeit von Arzneimitteln zu bestimmen, die beste Art der Aufbewahrung zu bestimmen und letztendlich zur Sicherheit der Verbraucher beizutragen. Schließlich kann auch die mikrobielle Kontamination des Produkts je nach Art des Mikroorganismus und dessen Toxizitätsgrad eine Rolle bei der Gestaltung und Funktion dieser Studien spielen. „Alcami verfügt über ein breites Spektrum an Möglichkeiten, um die Anforderungen unserer Kunden zu erfüllen“, sagte Jedrey. „Wenn einzigartige Bedingungen erforderlich sind und Kammern leicht verfügbar sind, verfügt Alcami über die internen Ressourcen und das Fachwissen, um bestehende Kammern neu zu validieren, um die Kundenanforderungen zu erfüllen. Die Zusammenarbeit mit Validierungs-, Stabilitätsmanagement-, Instrumentenservice-, Metrologie- und Qualitätsabteilungen kann sehr effizient sein. Die Kammern werden bei Bedarf zeitnah zertifiziert und freigegeben.“ Zusammenfassung Die Qualität von Wirkstoffen und pharmazeutischen Produkten kann durch die Festlegung geeigneter Lagerungs-, Haltbarkeits- und Vertriebsmethoden sichergestellt werden. Hersteller von Stabilitätskammern Thchamber verfügt über umfassende Erfahrung in der Einrichtung von Stabilitätsprogrammen in allen Phasen des Lebenszyklus von Arzneimitteln, von den frühen Stadien bis hin zur Notwendigkeit von Arzneimittelstabilitätstests.
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  • Wozu dient ein Labortrockenschrank?
    Oct 27, 2022
    Viele Anwendungen erfordern Labortrockenschränke, um Feuchtigkeit aus Proben zu entfernen. Sie sind eine Notwendigkeit in vielen Umwelt-, klinischen und biologischen Labors und Zwangsbelüftung und kommen in vielen verschiedenen Formen vor. Dieser Blog erklärt, was Labortrockenschränke sind und wofür sie verwendet werden. Standard-Trockenofen vs. Labor -Trockenofen Standard-Trockenöfen sind so konzipiert, dass sie Feuchtigkeit aus der Ofenkammer entfernen, um Proben so schnell wie möglich zu trocknen. Dieser Ofentyp bringt frische, trockene Luft in die Kammer, während feuchte Luft entfernt wird. Dies trocknet die Probe schnell, erfordert jedoch ein Luftstromsystem, das der Luft Feuchtigkeit entziehen kann. Labortrockenschränke sind nur zum Erhitzen von Proben ausgelegt. Dies bedeutet, dass der Ofen kontinuierlich die gleiche Luft um die Kammer zirkulieren lässt und nur für die Erwärmung sorgt. Beide Ofenoptionen sind effektiv und werden verwendet, um unterschiedliche Anforderungen zu erfüllen. Die Bedeutung von Labortrockenschränken Labortrockenschränke sind ein unschätzbarer Aspekt des täglichen Arbeitsablaufs, und ihre Verwendung kann von der einfachen Glastrocknung bis hin zu komplexen kontrollierten Heizanwendungen reichen. Labortrockenschränke bieten Temperaturstabilität und Reproduzierbarkeit für alle Anwendungsanforderungen. Schwerkraft-Heißluftöfen arbeiten auf der Basis der aufsteigenden Temperaturverteilung warmer Luft. Diese Labor-Trockenboxen verwenden keine Ventilatoren, um die Luft aktiv im Innenraum zu verteilen, und haben sehr geringe Turbulenzen. Mechanische Konvektionsöfen verwenden einen integrierten Ventilator, um aktiv Luft aus dem Raum zu bewegen und eine gleichmäßige Temperaturverteilung im Raum zu schaffen. Das bedeutet optimale Temperaturgleichmäßigkeit und hoch reproduzierbare Ergebnisse. Anwendungen von Labortrockenschränken Labortrockenschränke können verwendet werden, um die Temperatur zu kontrollieren und sicher zu halten. Sie werden auch häufig zum Testen und Trocknen biologischer Proben und in forensischen Labors verwendet, um die Entwicklung von Fingerabdrücken zu unterstützen. Darüber hinaus können Labortrockenschränke in Umweltstudien verwendet werden, um Proben vor und nach dem Wiegen zu trocknen, um den Feuchtigkeitsgehalt der Proben zu bestimmen. XCH Biomedical Labor- Vakuumtrockenschrank Bei XCH Biomedical sind unsere Labortrockenschränke so konzipiert, dass sie ein Höchstmaß an Leistung und Zuverlässigkeit in einem energieeffizienten, kompakten Paket bieten und in Tisch- oder Standkonfigurationen erhältlich sind, was eine größere Flexibilität bei der Labororganisation bietet und Anordnung. Unsere Labortrockenschränke werden nach strengen Qualitäts-, Montage- und Designstandards hergestellt und sind so konzipiert, dass sie robuste Stahlschränke enthalten, die für Langlebigkeit und Schutz mit Epoxidpulver beschichtet sind. XCH Biomedical Labortrockenschränke verfügen über langlebige und einfach zu bedienende Verschlüsse. Die Temperaturverteilung im gesamten Ofen ermöglicht die volle Nutzung aller Regalflächen, wobei zusätzliche Regale auf Anfrage erhältlich sind. Wenn Sie mehr über unsere Labortrockenschränke erfahren möchten, kontaktieren Sie uns jetzt für weitere Informationen zum Vakuumofenhersteller Thchamber.
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  • Stabilitätsprüfung von pharmazeutischen Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln
    Oct 17, 2022
    Die Stabilitätsprüfung ist eine Studie, die Informationen darüber liefern soll, wie ein pharmazeutischer Wirkstoff oder ein fertiges pharmazeutisches Produkt im Laufe der Zeit von Temperatur, Feuchtigkeit, Klima und Licht beeinflusst wird. Die Dauer von Nachkontrollen, Verfallsdaten und empfohlenen Lagerbedingungen für pharmazeutische Wirkstoffe basieren auf diesen Daten, und Stabilitätskammern sind bei der Durchführung dieser Studien unerlässlich. Stabilitätskammer - Survival of the Fittest Genauigkeit und Wiederholbarkeit der Parameter im Dauerbetrieb, Zuverlässigkeit und Langlebigkeit stehen bei der Stabilisierungskammer an erster Stelle. Der Innenraum aus massivem Edelstahl sollte korrosionsbeständig und leicht zu reinigen sein. Die Programmierung muss intuitiv sein, Kalibrierzertifikate, Datenlogger und Validierungsdokumentation sollten selbstverständlich dabei sein. Grundlegende Anforderungen an Stabilitätskammern in der pharmazeutischen Industrie Welche technischen Lösungen gibt es derzeit, um diese Anforderungen zu erfüllen? Auf welche Faktoren muss ich besonders achten? Welche Vor- und Nachteile haben verschiedene technische Lösungen? Dieser Blog gibt Ihnen erste Einblicke. 1. Temperatur- und Feuchteprüfschrank Der Temperatur-Feuchteprüfschrank gibt einen schnellen Überblick über alle erreichbaren Temperatur- und Feuchtewerte. Das Leistungsspektrum verschiedener Stabilisierungskammern ist sehr unterschiedlich. Einige Modelle erfüllen beispielsweise zusätzlich zu allen in den ICH-Richtlinien festgelegten klimatischen Bedingungen die Bedingungen der fünf Klimazonen I bis IVb. Solche Modelle sind sehr generisch und können bei Bedarf als generische Backups miteinander kombiniert werden. Andere Modelle simulieren nur bestimmte klimatische Bedingungen, sodass ihre Anwendung sehr eingeschränkt ist. 2. Horizontaler oder vertikaler Luftstrom Bei horizontalem Luftstrom verteilt sich die Luft gleichmäßig auf jedem Regal, unabhängig von der Position des Regals in der Stabilisierungskammer. Beim Beladen der Kammer wird eine optimale Temperatur- und Feuchtigkeitsverteilung erreicht. Dies gilt insbesondere bei beidseitiger horizontaler Luftführung. Bei vertikaler Luftströmung, dh von unten nach oben, diffundiert die Luft durch die Regale, beginnend unten, in der Mitte nach oben und erreicht schließlich das oberste Regal. Jedes Regal blockiert grundsätzlich die Luftverteilung. 3. Wasser befeuchten Dabei kommt es nicht nur auf die Art der Befeuchtung an, auch das dem Beruhigungsraum zugeführte Wasser muss von guter Qualität sein. Der Anschluss an eine Wasserversorgungs- und Entwässerungseinrichtung vor Ort ist eine Option, während die Verwendung von Großtanks zur Frischwasserversorgung und zum Sammeln von Abwasser direkt in der Stabilisierungskammer eine weitere Option ist. Letztere Option ermöglicht die Installation des Schachts abseits der bauseitigen Wasserversorgung. In beiden Fällen bereitet der Ionenaustauscher das Frischwasser auf die gewünschte Qualität auf. 4. Dauerbetrieb Die Stabilitätskammer arbeitet kontinuierlich mehr als 8.000 Stunden pro Jahr. Robuste Designs, langlebige Materialien und Komponenten, die für maximale Zuverlässigkeit entwickelt wurden, sind die Grundlagen, um sicherzustellen, dass diese anspruchsvollen Betriebszeiten über Jahre hinweg bestehen. Um das Risiko einer zeitaufwändigen Kreuzkontamination zu minimieren und die Biokontamination in Innenräumen zu stabilisieren, ist ein leicht zu reinigender Innenraum unbedingt erforderlich. Hochlegierter Edelstahl, herausnehmbare Einlegeböden, Dampfbefeuchtung und der Verzicht auf synthetische Materialien im Inneren sind nur einige der wichtigsten Aspekte. Einige Modelle verfügen zudem über einen erweiterten Temperaturbereich bis 100°C, wodurch eine Sterilisation möglich ist. 5. Programmierung und Dokumentation Ein wichtiger Faktor bei Genehmigungsanträgen ist die Verfügbarkeit einer vollständigen und lückenlosen Dokumentation aller relevanten Parameter für jeden Betriebszustand. Selbstverständlich Kalibrierzertifikate für Temperatur, Klima, Datenlogger (prozessdokumentationsunabhängige Datensätze) und Nachweisdokumente mit IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) und PQ (Performance Qualification). Wenn Sie Fragen zu unserer Stabilitätskammer haben, können Sie uns gerne unter thchamber.com kontaktieren .
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  • Verwendung und Wartung von Hoch- und Niedertemperatur-Feuchtigkeitsprüfkammern
    Oct 08, 2022
    Mit der Entwicklung von Menschen in den Bereichen Militär, Luft- und Raumfahrt und Navigation werden viele Geräte in Testkammern mit hoher Temperatur, Temperatur und Feuchtigkeit arbeiten . In diesem Umfeld wird die Ausrüstung vor größere Herausforderungen gestellt. Die Stabilität des Geräts hat einen wichtigen Einfluss auf den Betrieb des Geräts. Die Hoch- und Niedertemperatur-Feuchtigkeitsprüfkammer (im Folgenden als Hoch- und Niedertemperatur-Feuchtigkeitsprüfkammer bezeichnet) wird verwendet, um die Leistung von Materialien in Luft- und Raumfahrt- und Schiffsprodukten unter hoher Temperatur, feuchter Hitze und anderen Umgebungen zu testen. Seine Struktur und sein Arbeitsprinzip weisen einige Besonderheiten auf. 1. Verwenden Sie eine Testkammer für hohe und niedrige Temperaturen Vor der Durchführung von Umweltexperimenten ist es notwendig, die Eigenschaften, experimentellen Verfahren, experimentellen Bedingungen und experimentellen Techniken der getesteten Proben zu beherrschen. Gleichzeitig ist es notwendig, die Nutzungstechnologie der Ausrüstung zu beherrschen, die Struktur der Ausrüstung, insbesondere die Leistung und den Betrieb des Controllers, klar zu verstehen. Gleichzeitig muss das Personal die Bedienungsanleitung viele Male im Detail lesen, um Betriebsfehler zu vermeiden, die dazu führen, dass das Gerät nicht normal funktioniert, Fehler in den Testdaten verursacht und die Proben während des Tests beschädigt werden. Um die Genauigkeit der experimentellen Daten im Experiment zu gewährleisten, ist es notwendig, eine angemessene Ausrüstung für das Experiment auszuwählen. Die Auswahl der Feuchtigkeitskammern mit hoher und niedriger Temperatur sollte entsprechend den tatsächlichen Bedingungen der experimentellen Proben bestimmt werden. Die Lautstärke zwischen Labor und Proband sollte immer in einem vernünftigen Verhältnis stehen. Bei der Durchführung von Experimenten an der erhitzten Probe sollte ihr Volumen weniger als 10 % des effektiven Volumens der experimentellen Kalibrierung betragen. Der Anteil des unbeheizten Prüfmusters am Nutzvolumen des Labors sollte 20 % betragen. Der Standort der Probe sollte nicht dazu führen, dass der Luftauslass und der Luftauslass blockiert werden, und gleichzeitig einen gewissen Abstand zum Feuchtigkeitssensor einhalten, um sicherzustellen, dass die Temperatur während des Experiments normal ist. Die folgenden Punkte sollten bei der Verwendung von Feuchtkammern mit hoher und niedriger Temperatur beachtet werden: (1) Stellen Sie während der Verwendung sicher, dass die Heizbox mit hoher und niedriger Luftfeuchtigkeit sicher geerdet ist, um Unfälle durch elektrostatische Induktion zu vermeiden. (2) Berühren Sie die Box während des Betriebs nicht mit Ihren Händen. (3) Sofern die Kammertür nicht aus besonderen Gründen während des Betriebs der Anlage geöffnet werden kann, können folgende nachteilige Folgen eintreten: 1) Die Temperatur innerhalb der Tür ist immer noch sehr hoch 2) Hohe Temperatur und hohe Feuchtigkeit werden aus der Kammer gespült. 3) Hohe Temperaturen können Feueralarm auslösen. 4) Die Beleuchtung sollte ausgeschaltet werden, sofern dies nicht erforderlich ist. 5) Versuchen Sie, wiederholtes Öffnen innerhalb von 15 Minuten während des Gebrauchs zu vermeiden. 6) Wenn die Hoch- und Niedertemperatur-Feuchtigkeitsbox bei niedriger Temperatur betrieben wird, ist es am besten, die Ausrüstung 30 Minuten lang bei 60 °C zu trocknen und dann die Tür zu öffnen, um zu verhindern, dass der Verdampfer einfriert oder die Messzeit nachfolgender Experimente beeinträchtigt . 7) Während des Betriebs sollten Übertemperaturschutz und Leistungsschalter regelmäßig überprüft werden, um die Sicherheit von Geräten und Bedienern zu gewährleisten. 8) Neben Vollzeitpersonal sind auch Elektrofachkräfte zur Mitwirkung an der Wartung und Inspektion der Geräte verpflichtet. 2. Reparatur und Wartung häufiger Probleme Häufig gestellte Fragen zur Wartung von Hoch- und Niedertemperatur- und Feuchtigkeitskammern Wenn während des Hochtemperaturtests die Testtemperatur nicht den für den Test erforderlichen Temperaturwert erreicht, sollte das elektrische System überprüft werden und die Die Fehlerursache sollte nach und nach beseitigt werden. Wenn die Temperatur langsam ansteigt, überprüfen Sie das Umluftsystem und beobachten Sie den Öffnungszustand der Einstellplatte im Umluftsystem. Wenn die Temperatur zu schnell ansteigt, muss die Drehung des Luftzirkulationskanals erkannt werden. Wenn die Temperatur zu schnell ansteigt, müssen die PID-Tuning-Parameter angepasst werden. Steigt die Temperatur direkt bis zum Übertemperaturschutz an, kann auf einen Defekt des Reglers geschlossen werden und das Regelinstrument sollte rechtzeitig ausgetauscht werden. Wenn die niedrige Temperatur die experimentellen Anforderungen nicht erfüllt, ist es notwendig, die Temperaturänderung zu beobachten. Ob die Temperatur nach Absinken auf einen bestimmten Wert ansteigt oder ob die Temperatur langsam abfällt. Ersteres wird im Allgemeinen durch die raue Umgebung der Trocknungsausrüstung verursacht. Standort und Umgebungstemperatur des Gerätes sind zu beachten. Wenn es die Arbeitsanforderungen der Ausrüstung nicht erfüllen kann, sollte es rechtzeitig angepasst werden. Im letzteren Fall sollte die Ausrüstung überprüft werden, um festzustellen, ob das Labor vor dem Test bei niedrigen Temperaturen trocken ist. Wenn die Werkstatt trocken ist, bringen Sie die Prüfmuster in das Labor und prüfen Sie, ob zu viele Muster im Labor gestapelt sind, wodurch der Laborlüftungszyklus nicht den Anforderungen entspricht. 2.2 Inhalt der Gerätewartung Zu den Hauptinhalten der Gerätewartung gehören die vorbeugende Wartung und die vorausschauende Wartung. Von den beiden Arten der vorbeugenden Wartung umfasst die einmal pro Woche durchzuführende Wartung die Reinigung der Tropfschale und des Laborkörpers für Kondenswasser. Die kundenseitig geforderte Wartung in speziellen Bereichen umfasst: Reinigung von Befeuchtungswasserleitungen, Spülsystemen oder Mediumkühlwasserleitungen. Die alle sechs Monate durchzuführende Wartung umfasst die Reinigung der Luftkühlungsausrüstung (Kondensator), die jährliche Wartung, die Reinigung der Ablagerungen im Befeuchter, die Reinigung des AC (Hochstrom)-Schützes für die Wartung des elektrischen Schaltschranks . Gleichzeitig sollte das vom Kompressor verwendete Schmieröl alle 2-3 Jahre ausgetauscht werden. Die wöchentliche Wartung umfasst: Kontrolle des Ausgleichsdrucks und des Saug- und Auslassdrucks des Kompressors, Kontrolle der Farbe des Öls im Kompressor und Kontrolle des Ölkörpers. Monatliche Wartung inklusive. Überprüfen Sie die Austritts- und Ansaugtemperaturen des Kompressors, den Flüssigkeitsspiegel und die Austrittstemperaturen im Kondensator sowie die Temperaturdifferenz zwischen ein- und ausgehendem Wasser in der Kaltwasserleitung. Überprüfen Sie die Aufheiz- und Abkühlrate des Geräts. Überprüfen Sie vierteljährlich den Betriebsstrom des Kompressormotors. Eine regelmäßige Wartung der Geräte kann nicht nur die Stabilität der Geräte während des Betriebs und die Genauigkeit des Experiments verbessern, sondern auch die Lebensdauer der Geräte bis zu einem gewissen Grad verlängern. Daher sollte in Zukunft auf die Wartung von Hoch- und Niedertemperatur-Feuchtkammern geachtet werden. 3. Fazit Der Hersteller von Umweltkammern ist ein spezielles Kühlgerät, dessen Verwendung, Wartung und Reparatur von der Kühlung, der elektrischen Steuerung, der Wärmetechnik usw. ausgehen sollte. Bei der Nutzung sind die Nutzungsvorschriften zu beachten. Bei der Reparatur sollten zuerst die Fehler behoben werden, die durch den Betrieb verursacht werden können, und dann sollten die Fehler behoben werden, die im Gerät selbst vorhanden sind. Nachdem das Gerät ausgefallen ist, sollte es auf der Grundlage der Beherrschung der Struktur und des Funktionsprinzips des Geräts repariert werden. Außerdem muss die Wartung der Ausrüstung rechtzeitig durchgeführt werden, und die Wartung der Ausrüstung kann nicht ignoriert werden, weil die Ausrüstung für einen Zeitraum nicht ausgefallen ist.
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  • So wählen Sie den richtigen Labortrockenschrank aus
    Sep 22, 2022
    Wie bestimmen Sie den richtigen Labortrockenschrank für Ihr Labor und Ihre Anwendung? Wie finden Sie bei so vielen Laboröfen auf dem Markt den perfekten Ofen für Ihre Bedürfnisse? Hier sind einige Tipps, die Ihnen dabei helfen: 1. Wählen Sie den Ofentyp entsprechend Ihrer Anwendung aus. Mechanischer Konvektions-Trockenofen Ausgestattet mit einem Motor und Lüfter zur Luftumwälzung für gleichmäßiges Erhitzen und schnellere Trocknungszeiten – ideal zum Trocknen und Erhitzen von Proben, die eine höhere Genauigkeit, mehrere Proben und einen hohen Feuchtigkeitsgehalt erfordern. Anwendung Allgemeines Erhitzen - Backen, Erhitzen und Trocknen von Glaswaren und Gummi Anspruchsvolle Erwärmung – Bitumentests, Konditionierung, Aufschluss von Proteinen und Stärken, Arzneimittelstoffwechsel, elektronische Alterung, Epoxid- und Kunststoffaushärtung, Serumproteinanalyse, Stabilitätskammer- und QC-Batchtests, Sterilisation, Bewertung von Schwebstoffen und Vulkanisationsstudien. Schwerkraft-Konvektions-Trockenofen Kein Lüfter erforderlich, um eine sanfte, natürliche Zirkulation der warmen Luft zu gewährleisten, die sich nach oben bewegt – ideal für Desinfektion, Trocknung und andere Anwendungen, die einen subtilen Luftstrom erfordern. Anwendung Verwenden, wenn das Pulver oder die Substanz durch den vom Ventilator erzeugten Luftstrom gestört wird. Ideal zum einfachen Erhitzen wie Backen, Trocknen, Konditionieren, Vorwärmen, Reifen und Pökeln. Vakuumtrockenschrank Ein Vakuum wird erzeugt, um Feuchtigkeit schneller aus der Probe zu entfernen als bei Umgebungstemperatur. Ideal für streng kontrollierte Prozesse wie Trocknen, Vakuumeinbetten, Galvanisieren und Halbleiterverarbeitung. Anwendung In einer sauerstofffreien Atmosphäre erhitzen, um Korrosion oder Verkalkung der Probe zu verhindern. Trocknung, Niedertemperaturtrocknung, Alterungsprüfung, Feuchtigkeitsbestimmung und Untersuchungen zur chemischen Beständigkeit. Ideal für die Trocknung von Pharmazeutika/Lebensmitteln und die Elektronik . Anlagen-Vakuumofen Bietet höhere Vakuumniveaus für eine schnellere und sicherere Extraktion. Großartig für botanische und Cannabisanwendungen. 2. Passen Sie die Ofengröße an Ihr Material an. Wählen Sie einen Ofen, der weder zu klein noch zu klein ist o groß. Berücksichtigen Sie die Größe der Probe und wie viele Sie gleichzeitig in den Ofen stellen müssen. Wählen Sie einen kleineren, der in Ihren Raum passt, aber nicht in Ihre Probe. Den maximalen Ofen zu bekommen, wenn Sie ihn nicht brauchen, wird zu viel Energie verbrauchen und Sie werden an Kosteneffizienz verlieren. 3. Verwenden Sie den Ofen bei Ihrer gewünschten Temperatur. Die maximalen Ofentemperaturen reichen von Hunderten bis Tausenden von Grad. Wählen Sie die Ofentemperatur basierend auf der gewünschten Temperatur für Ihre Materialien. Wie bei der Größe möchten Sie keine Größe mit einem höheren Temperaturbereich wählen, wenn Sie sie nicht benötigen. Sie werden Geld und Energie verschwenden. 4. Wählen Sie den Ofen mit der besten Wärmedämmung. Laboröfen laufen oft über längere Zeit bei hohen Temperaturen und verbrauchen viel Strom. Wählen Sie einen Ofen mit der besten Wärmedämmung, um die Wärmeübertragungsraten zu reduzieren. Dadurch wird verhindert, dass die erzeugte Wärme aus der Kammer entweicht, wodurch Energieverschwendung minimiert und Energiekosten gespart werden. 5. Suchen Sie nach Öfen, die leicht zu reinigen und zu warten sind. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Backofen reinigen und warten können. Wenn Sie dies nicht tun, könnte dies den Versuch des Labors untergraben, Ihre Wissenschaft voranzubringen. Suchen Sie nach Öfen mit abgerundeten Ecken für eine einfache Reinigung und Edelstahlkomponenten und Innenkonstruktionen, um die Lebensdauer Ihres Ofens zu verlängern. Achten Sie auch auf schnell herausnehmbare Bleche und Roste sowie auf eine größere Tür, damit Sie bei der Reinigung auf das Innere des Ofens zugreifen können. Ein Leck ist aufgetreten. 6. Stellen Sie sicher, dass der von Ihnen gewählte Ofen über zuverlässige Sicherheitsfunktionen verfügt. Verhindern Sie Feuer und schützen Sie Ihre wertvollen Proben vor Überhitzung. Wählen Sie einen Ofen mit eingebautem Übertemperaturthermostat, damit der Ofen abschaltet, wenn die Temperatur eine eingestellte Temperatur überschreitet. Zu den weiteren zu berücksichtigenden Funktionen gehören Temperaturabweichungsalarme, Überstromschutz und automatischer Start nach Stromausfall/Wiederherstellung.
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