Hersteller von Laborinkubatoren

Was ist eine Stabilitätsprüfkammer? Die meisten Stabilitätsprüfkammern ähneln einem großen wissenschaftlichen Kühlschrank. Ihre Funktion besteht nicht darin, den Inhalt kühl zu halten, sondern Änderungen in Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Licht für lange Zeit nachzubilden. Dies ist entscheidend, wenn ein Pharmaunternehmen ein neues Produkt auf den Markt bringen möchte. Temperatur-, Feuchtigkeits- und Lichtveränderungen stehen in engem Zusammenhang mit der empfohlenen Haltbarkeit von Arzneimitteln. Wenn Sie in Ihrer Hausapotheke nachsehen, werden Sie höchstwahrscheinlich das "Verfallsdatum" auf Rezepten und Kopfschmerzmitteln finden. Wir werden uns hier auf Medikamente konzentrieren, aber sie sind gleichermaßen auf viele Produkte anwendbar, deren Leistung und Zuverlässigkeit unter vielen klimatischen Bedingungen auf der ganzen Welt unverändert bleiben müssen. Bevor Sie einen Testraum kaufen, müssen Sie zunächst den Standard bestimmen, den Sie testen möchten. Diese bestimmen den spezifischen Testraum, den Sie benötigen. Wenn Sie zum Telefon greifen müssen, wissen Sie auch, wonach Sie suchen. Ich hoffe, der Hersteller hat Lager und kann es Ihnen rechtzeitig geben. Der Bestand übersteigt jedoch die Verfügbarkeit. Überprüfen Sie die Website des Herstellers. Unterscheiden sich die Größen und Typen der aufgeführten Modelle – Temperatur und Luftfeuchtigkeit, Temperaturregelung usw.? Wird es mit einer Standard- und Hochleistungsprüfkammer geliefert? Welche Anpassungsoptionen und Upgrades gibt es? Diese treffen vielleicht nicht auf Sie zu, aber mehr Produkte zeigen, dass der Hersteller ein solides Team von Ingenieuren hinter seinen Produkten hat und im Vertrieb gute Arbeit geleistet hat, es lohnt sich, sich für eine Vielzahl von Testboxen zu entscheiden. Die besten Prüfraumhersteller halten die Kommunikation noch lange nach der ersten Transaktion aufrecht und bieten bei Bedarf Unterstützung. Viele bieten während der Garantiezeit nach dem Kauf kostenlose Ersatzteile und Dienstleistungen an. Suchen Sie auch nach den verfügbaren Arten der Fehlerbehebung, damit Sie sich nicht immer auf externe Dienste verlassen müssen, um den Betrieb aufrechtzuerhalten, und identifizieren Sie das Problem, bevor Sie das Serviceteam hinzuziehen. Der eigentliche Unterschied liegt jedoch im langfristigen Wartungsplan. Sie müssen vierteljährlich und jährlich eine vorbeugende Wartung durchführen, um Ihren Testraum am Laufen zu halten. Suchen Sie nach Werksservicemitarbeitern anstelle von HLK-Technikern. Wenn Sie für die Wartung mit dem Service des Herstellers kooperieren können, wäre das von Vorteil. Sie verstehen die komplizierten Details von Umweltprüfkammern, die viel komplizierter sind als die typische HLK-Wartung und -Reparatur. Darüber hinaus kann Ihnen die Zusammenarbeit mit Werksservices dabei helfen, eine Arbeitsbeziehung aufzubauen, an die Sie sich wenden können, wenn Probleme oder Probleme auftreten. Möchten Sie wissen, was der beste Hersteller von Umweltprüfkammern bieten muss? Wenden Sie sich an XCH Biomedical , um zu erfahren, wie wir die neuesten Labortechnologien und -lösungen einsetzen, um Unternehmen aus allen Lebensbereichen Dienstleistungen anzubieten. XCH Biomedical R & D Technical Team Das Unternehmen wird von wissenschaftlichen Forschungsinstituten unterstützt, nutzt seine eigenen Talentvorteile und wendet kontinuierlich die neuesten Errungenschaften auf Produkte an. Das F&E-Team unter der Leitung von Forschern und Ph.D. Wärmetechnik war schon immer seriös und streng; Wir verstehen, dass Sie unter Druck stehen, neue Produkte schnell auf den Markt zu bringen. Produkte müssen unter verschiedenen Bedingungen getestet werden, um ihre Qualität und Zuverlässigkeit sicherzustellen. Produkte und Dienstleistungen 1. Biologischer Bereich: Einsatz von Biotechnologie zur Durchführung von Umwelttests an neuen Produkten. Stellen Sie anspruchsvolle Experimentier- und Testgeräte bereit, um die Produktzuverlässigkeit zu gewährleisten. 2. Medizinischer Bereich: Von Spritzen über Impfstoffe bis hin zu Herzschrittmachern muss die medizinische Industrie die Einschränkungen bei Temperatur, Verwendung und Lagerung verstehen und die Herstellung sowie Forschung und Entwicklung von Produkten streng kontrollieren. Für die Stabilitätsprüfung und Lagerung von Produkten oder Werkzeugen im medizinischen Bereich bieten wir verschiedene Umweltprüfschränke und Prüfkammern an, um Wirksamkeit und Zuverlässigkeit zu gewährleisten.

Eine Präzisions-Laborinkubatorausrüstung aus China Der Hersteller von Laborinkubatoren ist ein wichtiger Ausrüstungsgegenstand in jedem Labor, aber zuverlässige Ergebnisse erfordern die ordnungsgemäße Verwendung und Wartung Ihrer Ausrüstung. Darüber hinaus können einige Modelle ziemlich teuer werden, und Sie möchten Ihre Maschine möglicherweise nicht so oft ersetzen. 1. Platzieren Sie Ihr Gerät richtig Die richtige Platzierung Ihres Geräts stellt sicher, dass es effizient funktioniert und die Exposition gegenüber potenziellen Verunreinigungen minimiert. Bei der Auswahl des besten Standorts für Ihren Labor-Inkubator müssen Sie die folgenden Faktoren berücksichtigen: Türen und Lüftungsöffnungen können Schadstoffe einblasen und die Wahrscheinlichkeit von Pilzwachstum erhöhen. Darüber hinaus erzeugen sie einen Luftstrom, der die Temperaturstabilität des Geräts beeinträchtigt. Direkte Sonneneinstrahlung kann Temperaturschwankungen und Probleme mit der Antikondensationsfunktion verursachen. Sie benötigen ausreichend Platz (mindestens drei Zoll) um das Gerät herum, damit Wärme entweichen kann und Netzkabel und Steckdosen leicht zugänglich sind. Stellen Sie bodenstehende Inkubatoren auf Regale, um das Risiko des Eindringens von Verunreinigungen bei geöffneter Tür zu verringern. Vermeiden Sie feuchte, feuchte Bereiche, in denen Pilze wachsen können. Stellen Sie das Gerät fern von Vibrationsquellen wie Schüttlern, Mixern oder Kühlschränken auf, da Vibrationen das Zellwachstum beeinträchtigen können. Stellen Sie sicher, dass der Bereich um das Gerät so sauber wie möglich ist. Die idealen Bedingungen für einen Laborinkubator sind eine temperierte Umgebung und Reinraumbedingungen. Da dies in der Regel weder praktikabel noch machbar ist, reicht die Berücksichtigung der oben genannten Faktoren für die meisten Anwendungen aus. 2. Überwachen Sie die Temperatur Der Heizinkubator für die Kammer wird normalerweise auf 37 °C gehalten, um ein optimales Wachstum der Zellkulturen zu gewährleisten. Temperaturabweichungen können das Wachstum hemmen oder sogar Kulturen zerstören. Ein Temperatursensor ist im Gerät enthalten, aber woher wissen Sie, dass Sie sich immer auf Ihren Sensor verlassen können? Eine Möglichkeit, die richtige Temperatur sicherzustellen, ist die Verwendung eines zweiten Thermometers. Wenn Ihr Inkubator eine Glastür hat, können Sie ein kalibriertes Thermometer in das Glas einbauen und es ablesen, ohne die Tür zu öffnen. Sie können dies anhand der Sensortemperatur überprüfen, und wenn sie unterschiedlich sind, wissen Sie, dass der Sensor neu kalibriert werden muss. Vermeiden Sie unnötiges Öffnen und Schließen von Türen, um die Temperatur stabil zu halten (und verhindern, dass Verunreinigungen in die Kammer gelangen). Wenn Sie befürchten, dass die Inkubatortür unbeabsichtigt geöffnet wird, können Sie ein Gerät mit Türschloss wählen. 3. Überwachen Sie Feuchtigkeit und Kohlendioxid Optimale Wachstumsbedingungen für Zellkulturen umfassen auch spezifische Feuchtigkeitswerte und in einigen Fällen CO2-Werte. Gewebe und Zellen reagieren empfindlich auf Änderungen dieser Parameter und müssen daher engmaschig überwacht werden. Wenn die Luftfeuchtigkeit zu niedrig ist, kann Ihr Zellkulturmedium verdunsten oder Ihr Wachstumsmedium kann zu konzentriert werden. Die ideale Luftfeuchtigkeit liegt normalerweise bei etwa 95 %. Um sie auf diesem Niveau zu halten, müssen Sie sicherstellen, dass die Wasserschale (unter dem Inkubator) niemals auszutrocknen droht. Bei CO2-Inkubatoren müssen Sie den CO2-Gehalt überwachen. Dieser wird normalerweise bei 5 % gehalten, um einen konstanten pH-Wert für optimales Wachstum aufrechtzuerhalten. Der CO2-Sensor hilft, indem er anzeigt, wann und wie viel CO2 der Kammer hinzugefügt werden muss. Sie können den CO2-Gehalt alle paar Monate mit einem externen Gasanalysator überprüfen. 4. Regelmäßige Temperaturkalibrierung Wir haben oben die Überwachung der Temperatur besprochen, aber Thermometer sollten auch regelmäßig überprüft und kalibriert werden. Der genaue Zeitplan hängt von Ihrer Bewerbung ab, aber jeder Monat ist ein guter Anhaltspunkt. Das Gerät sollte auch neu kalibriert werden, wenn die Überprüfung ergibt, dass das Gerät erforderlich ist, und nach einem anormalen Ereignis wie einem Stromausfall oder der Reinigung von verschütteten Flüssigkeiten. Für reproduzierbare Ergebnisse sollte die Kalibrierung bei normalen Betriebstemperaturen durchgeführt werden. Bei Inkubatoren, die in kritischen oder sensiblen Experimenten verwendet werden, sollten Sie auch erwägen, eine jährliche Kalibrierung durch eine externe Einrichtung zu veranlassen.

In Stabilitätsprüfung – Überblick betrachten wir die Anforderungen an Stabilitätsprüfungen – Kammerauswahl, Validierungsanforderungen, IQOQPQ und IPV-Überlegungen. Um die Haltbarkeit eines Arzneimittels in einem bestimmten Markt nachzuweisen, muss der Hersteller es für einen bestimmten Zeitraum bei der entsprechenden Temperatur und Luftfeuchtigkeit lagern. Dies geschieht in einem Stabilisierungsraum, auch Stabilisierungsschrank genannt. Aufsichtsbehörden in jedem Markt, wie die FDA in den USA, HPRA in Irland, legen die zu verwendenden Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen sowie die Aufbewahrungszeit der Proben fest, z. B. mindestens 6 bis 12 Monate. Während dieser Zeit wurden die Proben getestet und ihre Wirksamkeit und ihr Abbau gemessen und aufgezeichnet. Dies wird als Stabilitätstest bezeichnet. Die häufigsten Bedingungen sind 25 °C/60 % relative Luftfeuchtigkeit. Für neue Produkte können beschleunigte Bedingungen 40 °C/75 % relative Luftfeuchtigkeit betragen. Andere Bedingungen umfassen 30 °C/65 % RH, 30 °C/35 % RH und 25 °C/40 % RH. Eine weitere Bedingung sind 5 °C ± 3 °C für Produkte, die im Kühlschrank gelagert werden sollen. Für Produkte, die im Kühlschrank gelagert werden sollen, sind die Testbedingungen -20 °C ±5 °C. Immaterielles Kulturerbe ICH, die Internationale Konferenz zur Harmonisierung technischer Anforderungen für die Registrierung von Humanarzneimitteln, entwickelt Regeln für die Prüfung der Betriebsstabilität. ICH Q1A gibt an, dass die Bedingungen während des Stabilitätstests konstant bei ±2 °C und ±5 % relativer Luftfeuchtigkeit gehalten werden sollten. Wenn diese Bedingungen länger als 24 Stunden nicht erfüllt sind, muss die Prüfung möglicherweise verlängert werden, was zu einer Menge Papierkram führt. Weichen die Bedingungen auch nur kurzzeitig von ±2°C/±5%rF ab, ist dies anzugeben. Dies kann daran liegen, dass sich die Tür zum „Ziehen“ der Probe öffnet. Solche Ereignisse werden normalerweise im Raumprotokoll aufgezeichnet. Wenn es keine offensichtliche Erklärung gibt, kann es notwendig sein, einen Servicetechniker um Hilfe zu bitten. Wenn die Kammer ausfällt, ist eine schnelle Reaktion des Lieferanten erforderlich, und obwohl von ihm erwartet wird, dass er wichtige Ersatzteile auf Lager hat, möchte der Prüfer auch, dass der Standort einige auf Lager hat. Es wird auch empfohlen, Redundanz zu haben, dh eine weitere Kammer als Backup vor Ort zu haben. Die Kammer muss vollständig validiert und einsatzbereit sein. Photostabilitäts-Testkammer Um die Haltbarkeit unter Umgebungslichtbedingungen zu demonstrieren, können Proben in speziell konstruierten Kammern präzisen Dosen von UV- und sichtbarem Licht ausgesetzt werden. ICH Q1B legt fest, dass die Temperatur kontrolliert werden sollte, um lokalisierte Hotspots zu vermeiden. Überwachung und 21 CFR Part 11 Innenraumbedingungen sollten unabhängig überwacht werden. Dies erfordert normalerweise Temperatur- und Feuchtigkeitstransmitter, die an das Aufzeichnungssystem angeschlossen sind. In der Lichtstabilisierung werden Raumtemperatur, UV- und sichtbare Lichtintensität aufgezeichnet. Das System muss den Vorschriften von US 21 CFR Teil 11 entsprechen, unabhängig davon, ob es sich um ein Papieraufzeichnungsgerät oder ein Computersystem handelt. 21 CFR Part 11 besagt, dass alle relevanten Datenerfassungs- und Speichersysteme so konzipiert sein müssen, dass Fälschung, Korruption, nicht nachvollziehbare Änderungen oder Datenverlust verhindert werden. Für Computersysteme sollten formale Tests (IQOQ-Installationsqualifizierung, Betriebsqualifizierung) durchgeführt werden, um die Konformität nachzuweisen. IHK-Qualifizierung Ebenso ist eine formelle Prüfung der neuen Kammer (IQOQ- und PQ-Leistungsnachweis) obligatorisch. Während seiner Lebensdauer sollte es regelmäßig gewartet werden (normalerweise ein jährlicher vorbeugender Wartungsservice mit Kalibrierungsprüfungen) und vorzugsweise mit mehreren Sonden pro Jahr abgebildet werden (IPV - Instrument Performance Verification). PQ und IPV erfordern in der Regel mindestens einen 24-Stunden-Überwachungslauf, entladen, geladen oder beides. Während dieses Laufs müssen die Anzeigebedingungen auf dem Sollwert ±2°C, ±5%rF bleiben. Testgeräte für diese Tests müssen mindestens einmal jährlich rückführbar kalibriert werden und den IQOQ-Standard 21 CFR P11 erfüllen. Überlegungen zur Auswahl der Stabilitätsprüfkammer Die folgenden Faktoren müssen berücksichtigt werden: Zuverlässigkeit; ist es bekannt, verwendet und vertraut? Es sollten geringe Schwankungen in Temperatur und Feuchtigkeitskapazität vorhanden sein; Planung für zukünftige Bedürfnisse sowie aktuelle Bedürfnisse ; Platzbedarf kann begrenzt sein Bieten Sie einen lokalen Service mit schneller Reaktion, Ersatzteilbestand und Zertifizierung für die Reparatur von Kühlanlagen? Die Kammer muss über eine integrierte Steuerung einschließlich Temperaturbegrenzer und Protokollierung von Fehlermeldungen verfügen . Sie sollte automatisch nachgefüllt werden. Geringer Wartungsaufwand durch den Benutzer Fast keine Verbrauchsmaterialien erforderlich Es wird sterile Feuchtigkeit erzeugt. Es dürfen keine Mikroorganismen in die Kammer injiziert werden . Die Tastatur sollte gesperrt werden können. Beim Auftreten eines Fehlers sollte ein Ausgang vorhanden sein, der von der Gebäudeleittechnik überwacht werden kann Sollte in Übereinstimmung mit GAMP ausgelegt sein; gute automatisierte Fertigungspraxis IQOQ, PM und IPV verfügen über eine rückführbare Kalibrierung, sind 21 CFR Part 11-konform und sollten vom Lieferanten Thchamber bezogen werden .

Ein biochemischer Inkubator ist ein wichtiges Werkzeug in der modernen Life-Science-Forschung und bietet eine kontrollierte Umgebung zur Simulation biochemischer Prozesse und Reaktionen in lebenden Organismen. Durch die präzise Regulierung von Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Gaszusammensetzung und anderen Schlüsselfaktoren bieten biochemische Inkubatoren Wissenschaftlern eine optimierte Experimentierplattform und beschleunigen so den Forschungsfortschritt im Bereich der Biowissenschaften. In diesem Artikel wird die Bedeutung des biochemischen Inkubators und seine Rolle bei der Förderung innovativer Forschung beschrieben. Bietet eine kontrollierte biochemische Umgebung. Hersteller von LaborinkubatorenBieten Sie Wissenschaftlern eine Umgebung, in der Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Gaszusammensetzung präzise reguliert werden können. Diese kontrollierte Umgebung ermöglicht es Forschern, biochemische Reaktionen und Stoffwechselprozesse im Inneren lebender Organismen zu simulieren. Durch die Optimierung dieser Parameter können Wissenschaftler die Umgebung eines bestimmten Organismus nachbilden, um die grundlegenden Mechanismen des Lebens besser zu verstehen. Erleichtert die Produktion von Zellkulturen und Bioprodukten. Biochemischer Inkubatorspielen eine wichtige Rolle in der Zellkultur und der Produktion biologischer Produkte. In der Zellkultur bietet ein biochemischer Inkubator die ideale Umgebung für das Zellwachstum, einschließlich konstanter Temperatur, geeignetem pH-Wert und Sauerstoffgehalt. Dies trägt dazu bei, dass Zellen am Leben bleiben und sich vermehren, und stellt ein wesentliches Werkzeug für die biologische Forschung und Arzneimittelentwicklung dar. Darüber hinaus können biochemische Inkubatoren auch zur Herstellung wichtiger biologischer Produkte wie Proteine, Antikörper und Enzyme eingesetzt werden. Durch die Optimierung der Kulturbedingungen kann der biochemische Inkubator die Ausbeute und Qualität biologischer Produkte verbessern, um den Anforderungen der wissenschaftlichen Forschung und Industrie gerecht zu werden. Studieren Sie biologische Reaktionen und Stoffwechselregulation Biochemische Inkubatoren spielen eine Schlüsselrolle bei der Untersuchung biologischer Reaktionen und der Stoffwechselregulation. Wissenschaftler können kontrollierte Bedingungen im Inkubator nutzen, um den Ablauf spezifischer biochemischer Reaktionen zu regulieren und so Einblicke in die Stoffwechselwege und Wechselwirkungen verschiedener biologischer Systeme zu gewinnen. Durch die Beobachtung und Analyse biochemischer Reaktionen in der Laborausrüstung des Inkubators können Forscher die Natur zellulärer Funktionen und komplexer biochemischer Prozesse in Organismen aufdecken und so wichtige Hinweise und Ziele für die Krankheitsforschung und Arzneimittelentwicklung liefern. Als Schlüsselinstrument in der modernen Life-Science-Forschung bietet der biochemische Inkubator Wissenschaftlern eine kontrollierte Umgebung, die die internen biochemischen Prozesse von Organismen simuliert. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Förderung der Zellkultur, der Produktion biologischer Produkte und der Untersuchung der Regulierung biologischer Reaktionen und des Stoffwechsels. Mit der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Innovation der Technologie werden biochemische Inkubatoren weiterhin eine starke Unterstützung für die biowissenschaftliche Forschung bieten und das Tempo wissenschaftlicher Entdeckungen und des medizinischen Fortschritts beschleunigen.