Nomenklatur für biomedizinische Laborgeräte von XCH

1. Testkammer für Arzneimittelstabilität (Touchscreen)

Ursprünglich importierter Prozess

S: Stabilitätskammer;

GS: GMP, Stabilitätskammer;

LGS: Niedrige Luftfeuchtigkeit, GMP, Stabilitätskammer (25 % relative Luftfeuchtigkeit, Arzneimittelstabilitätstestkammer mit Funktion für niedrige Luftfeuchtigkeit);

CGS: Kombinieren, GMP, Stabilitätskammer (kombiniert mit Beleuchtungssystem, einschließlich sichtbarem Licht und nahem Ultraviolett, erfüllt ICH, Chinesisches Arzneibuch);

LCGS: Niedrige Luftfeuchtigkeit, Kombiniert, GMP, Stabilitätskammer (25 % relative Luftfeuchtigkeit, niedrige Luftfeuchtigkeit, kombiniertes Beleuchtungssystem, einschließlich sichtbarem Licht und nahem Ultraviolett);

FS: FDA, Stabilitätskammer (der Unterschied zu GS besteht hauptsächlich darin, dass FS mit einem importierten elektronischen Aufzeichnungssystem mit dreistufiger Benutzerberechtigung und Audit-Trail-Funktion ausgestattet ist);

CFS: Combine, FDA, Stability Chamber (kombiniertes Beleuchtungssystem, einschließlich sichtbarem Licht und nahem Ultraviolett);

2. Drogestabilitätstestkammer (Digitalanzeige)

Kombination aus ursprünglich importiertem Verfahren und unabhängigem Forschungs- und Entwicklungsprozess

S: Stabilitätskammer;

D: Digital;

SD: Stabilitätskammer von Digital;

LSD: Niedrige Luftfeuchtigkeit, Stabilitätskammer von Digital (25 % relative Luftfeuchtigkeit, Testkammer für Arzneimittelstabilität mit Funktion für niedrige Luftfeuchtigkeit);

CSD: Kombiniert, Stabilitätskammer von Digital r (kombiniert mit einem Beleuchtungssystem, einschließlich sichtbarem Licht, das die Anforderungen einiger Produkte des chinesischen Arzneibuchs erfüllt);

LCSD Niedrige Luftfeuchtigkeit, Kombiniert, Stabilitätskammer von Digital (25 % RH niedrige Luftfeuchtigkeit, kombiniertes Beleuchtungssystem, einschließlich sichtbarem Licht);

SD-Ⅱ: Stabilitätskammer von Digital, Ⅱ: individuelles Modell, mit zwei Kompressorsätzen, einer für Backup und einer für den Gebrauch;

3. Prüfkammer für Arzneimittelstabilität (Volumen)

Das Innenvolumen wird in Zahlen angegeben, Einheit: L

1)

Einzeltür-Drogenstabilitätstestkammer 150GS:150L

500GS:500L

1000SD: 1000L

Mehrere Sondermodelle (wegen historischer Modelle) wie:

380GS:400L

720GS:800L

2) Zwei-Box-unabhängige Kontroll-Drogenstabilitätstestkammer

200GS: 100L+ 100L, zwei obere und untere Kammern, beide Temperatur- und Feuchtigkeitskammern

300GS: 150L+150L, ​​zwei obere und untere Kammern, beide Temperatur- und Feuchtigkeitskammern

320GS: 150L+150L, ​​zwei Kammern links und rechts, beide sind Temperatur- und Feuchtigkeitskammer

520GS: 250L+250L, zwei Kammern links und rechts, beide sind Temperatur- und Feuchtigkeitskammer

200CGS: 100L+100L, zwei obere und untere Kammer, obere Kammer (Box A) mit Licht

300CGS: 150L+150L, ​​obere und untere Kammer, obere Kammer (Box A) mit Licht

520LCGS: 250L+250L, links und rechts zwei Boxen , linker Kasten (A-Kasten) mit Licht, Luftfeuchtigkeit 10–90 % relative Luftfeuchtigkeit, speziell für Medizinbeutel.

Ähnlich wie bei der SD-Serie

3) Dreikammer-unabhängige Kontrollkammer für umfassende Arzneimittelstabilitätstests

430GS: 100L+100L+200L, die drei Boxen sind Temperatur- und Feuchtigkeitskammer

630GS: 150L+150L+300L, alle drei Boxen sind Temperatur- und Feuchtigkeitskammer 430CGS: 100L+100L

+200L, A: Temperatur + sichtbares Licht + Nah-Ultraviolett ; B: Temperatur + Feuchtigkeit; C: Temperatur + Feuchtigkeit

630CGS: 150L+150L+300L, A: Temperatur + sichtbares Licht + nahes Ultraviolett; B: Temperatur + Feuchtigkeit; C: Temperatur + Feuchtigkeit

430SD: 100L+100L+200L, die drei Boxen sind Temperatur- und Feuchtigkeitskammer

630SD: 150L+150L+300L, alle drei Boxen sind Temperatur- und Feuchtigkeitskammer 430CSD: 100L+100L

+200L, A: Temperatur + sichtbar hell; B: Temperatur + Feuchtigkeit; C: Temperatur + Feuchtigkeit

630CSD: 150L+150L+300L, A: Temperatur + sichtbares Licht; B: Temperatur + Feuchtigkeit; C: Temperatur + Feuchtigkeit

4. Weitere Modelle, Fortsetzung folgt.