Lagerung bei extrem niedrigen Temperaturen

Seit dem Ausbruch der neuen Kronenepidemie waren Impfstoffe immer das Thema, das alle am meisten beschäftigte. Daher ist die Welt sehr besorgt über die einzigartigen Lagerbedingungen, die für Impfstoffe erforderlich sind. Einige dieser neuen Impfstoffe erfordern eine Ultratieftemperatur-Lagerkammer bei oder nahe –80 °C, während andere eine Lagerung bei höheren Temperaturen wie –20 °C erfordern. Unabhängig davon, ob es sich um neue Impfstoffe oder traditionelle Impfstoffe handelt, die von den Herstellern aufgeführten Lagerbedingungen legen in der Regel fest, dass Impfstoffe vor der Verabreichung bei +2 °C bis +8 °C gelagert werden müssen und dass sie vor dem Einfrieren geschützt werden müssen, um ihre Lebensfähigkeit zu schützen. Man sollte meinen, dass ein Frostschutz für einen Kühlschrank eine Selbstverständlichkeit wäre. Da die Lagertemperatur jedoch so nahe am Gefrierpunkt liegt, könnten Probleme mit der Temperaturregelung des Kühlschranks oder alles, was den Luftstrom behindern könnte, wie z. B. übermäßige Lagerüberlastung, das Produkt gefährden. Tatsächlich stellte ein Bericht des DHHS-Generalinspektors aus dem Jahr 2012 fest, dass die überwiegende Mehrheit der von ihnen untersuchten klinischen Anbieter es erlaubte, den Impfstoff unangemessenen Temperaturen auszusetzen, was die Wirksamkeit und Wirksamkeit beeinträchtigte und die Impfstoffempfänger einem unnötigen Risiko aussetzte . Zur Bekämpfung unangemessener Lagerbedingungen hat CDC in Zusammenarbeit mit der National Science Foundation (NSF) International und dem American National Standards Institute (ANSI) ein Komitee zur Entwicklung von Richtlinien gebildet Kühl- und Gefrierschränke für Impfstoffe . Das Komitee setzt sich aus Daten von Impfstoffherstellern, Kinderärzten, staatlichen Gesundheitsbehörden, Herstellern von Kühlgeräten und Branchenexperten anderer interessierter Parteien zusammen, die in den letzten sechs Jahren an der Entwicklung des neuen Standards gearbeitet haben. Der Ausschuss muss sich mehreren Herausforderungen stellen. Zu diesen Herausforderungen gehören die Überwindung der automatischen Auftauzyklen in vielen Gefrierschränken, die den Impfstoff aus den empfohlenen Lagerbedingungen bringen können, und die Unfähigkeit von Kühlschränken, strenge Temperaturtoleranzen einzuhalten, oder die Möglichkeit des Einfrierens aufgrund von Unterschieden in der Beladung oder den Umgebungsbedingungen. Das Komitee hat im Juni 2021 Richtlinien zur Lagerung von Impfstoffen herausgegeben. Die neue Norm wird dazu beitragen, dass Kühl- und Gefrierschränke, die nach der Norm zertifiziert und für die Lagerung von Impfstoffen verwendet werden, so konzipiert und hergestellt werden, dass sie dazu beitragen, die Wirksamkeit der darin gelagerten Impfstoffe aufrechtzuerhalten. Berücksichtigen Sie bei der Auswahl der Geräte zur Lagerung von Impfstoffen sorgfältig Ihre Gefrier- und Kühllageranforderungen, den verfügbaren Platz in Ihrer Einrichtung und vor allem das Gerätedesign. Wählen Sie ein Gerät mit einem Kaltwand-Gefrierbereich, der von Grund auf speziell entwickelt wurde, um Temperaturspitzen zu eliminieren, die durch Gefrierabtauzyklen und Kühlschränke verursacht werden, die unabhängig von der Produktladung eine gleichmäßige Temperaturgleichmäßigkeit aufrechterhalten, während der Schutz des Produkts vor dem Einfrieren von entscheidender Bedeutung ist. Beim Kauf eines speziellen Kühlschranks sind einige wichtige Punkte zu beachten. Hält der Kühlschrank diesen Temperaturbereich im gesamten Schrank aufrecht? Diese Überlegung ist entscheidend, damit Impfstoffe einheitlich in jedem zugelassenen Regal innerhalb der Einheit gelagert werden können. Wie zuverlässig ist der Kühlschrank? Sie sollten nach Impfstoffkühlschränken mit langfristigen, konsistenten Leistungsaufzeichnungen suchen. Erfüllen Kühlschränke aktuelle und neue CDC-, NSF- und ANSI-Richtlinien, die strenge Anforderungen an die Lagerung von Impfstoffen und Biologika beinhalten? Das Befolgen der empfohlenen Richtlinien ist der effektivste Weg, um sicherzustellen, dass keine Impfstoffe verschwendet werden und keine Haustiere ungeschützt bleiben. Konsistenz, Erholung und Zuverlässigkeit sind die wichtigsten Faktoren bei der Lagerung von Impfstoffen. Weitere Informationen finden Sie beim Hersteller von Kühlschränken zur Aufbewahrung von Impfstoffen .