Modell-Nomenklaturregeln für die XCH Biomedical Drug Stability Test Chamber

1. Testkammer für Arzneimittelstabilität (Touchscreen)

Ursprünglich importierter Prozess

S: Stabilitätskammer

GS: GMP, Stabilitätskammer

LGS: Niedrige Luftfeuchtigkeit, GMP, Stabilitätskammer (25 % relative Luftfeuchtigkeit, Prüfkammer für Arzneimittelstabilität mit niedriger Feuchtigkeitsfunktion)

CGS: Kombiniert, GMP, Stabilitätskammer (kombiniertes Beleuchtungssystem, einschließlich sichtbarem Licht und nahem Ultraviolett, erfüllt ICH, Chinesisches Arzneibuch)

LCGS: Niedrige Luftfeuchtigkeit, Kombiniert, GMP, Stabilitätskammer (25 % relative Luftfeuchtigkeit, niedrige Luftfeuchtigkeit, kombiniertes Beleuchtungssystem, einschließlich sichtbares Licht und nah Ultraviolett)

FS: FDA, Stabilitätskammer (der Unterschied zu GS besteht hauptsächlich darin, dass FS mit einem importierten elektronischen Aufzeichnungssystem mit dreistufiger Benutzerberechtigung und Audit-Trail-Funktion ausgestattet ist)

CFS: Combind, FDA, Stabilitätskammer (kombiniertes Beleuchtungssystem, einschließlich sichtbar Licht und nahes Ultraviolett)



2. Arzneimittelstabilitätstestkammer ( Digitalanzeige )

Kombination aus ursprünglich importiertem Verfahren und unabhängigem Forschungs- und Entwicklungsprozess

S: Stabilitätskammer

D: Digital

SD: Stabilitätskammer von Digital

LSD: Niedrige Feuchtigkeit, Stabilitätskammer von Digital (25 %rF, Arzneimittelstabilitäts-Testkammer mit Niedrigfeuchtigkeitsfunktion)

CSD: Combind, Stabilitätskammer von Digital r (kombiniert mit Beleuchtungssystem, einschließlich sichtbarem Licht, erfüllt einige Produktanforderungen des chinesischen Arzneibuchs)

LCSD Niedrige Luftfeuchtigkeit, Combind, Stabilitätskammer von Digital (25 % r Licht)

SD-Ⅱ: Stabilitätskammer von Digital, Ⅱ: individuelles Modell, mit zwei Kompressorsätzen, einer als Ersatz und einer für den Gebrauch



3. Testkammer für Arzneimittelstabilität (Volumen)

Das Innenvolumen wird in Zahlen ausgedrückt, Einheit: L



1 ) Eintüriger Drogenstabilitätsprüfschrank 150GS



:150L

500GS:500L

1000SD: 1000L

Diverse Sondermodelle (aufgrund historischer Vorbilder) wie z.B.:

380GS:400L

720GS:800L



2) Zweitürige unabhängige Prüfkammer zur Kontrolle der Arzneimittelstabilität 200GS



: 100L+100L, zwei obere und untere Kammern , beide Temperatur- und Feuchtigkeitskammern 300GS

: 150L+150L, ​​zwei obere und untere Kammern , beide davon Temperatur- und Feuchtekammer 320GS

: 150L+150L, ​​zwei Türen links und rechts, beide Temperatur- und Feuchtekammer 520GS

: 250L+250L, zwei Türen links und rechts, beide Temperatur- und Feuchtekammer 200CGS: 100L+100L,

zwei obere und untere Kammer, obere Kammer (Kammer A) mit Licht

300CGS: 150L+150L, ​​zwei obere und untere Kammer, obere Kammer ( Kammer A ) mit

Beleuchtung Medizinbeutel Ähnlich wie bei der SD -Serie 3) Dreitürige unabhängige Kontrollkammer für umfassende Arzneimittelstabilität 430GS: 100L + 100L + 200L, die drei Türen sind Temperatur- und Feuchtigkeitskammern 630GS: 150L + 150L + 300L, alle drei Türen sind Temperatur- und Feuchtigkeitskammern 430CGS: 100L+100L+200L, A: Temperatur + sichtbares Licht + nahes Ultraviolett; B: Temperatur + Feuchtigkeit; C: Temperatur + Feuchtigkeit















630CGS: 150L+150L+300L, A: Temperatur + sichtbares Licht + nahes Ultraviolett; B: Temperatur + Feuchtigkeit; C: Temperatur + Feuchtigkeit

430SD: 100L+100L+200L, die drei Türen sind Temperatur- und Feuchtigkeitskammer

630SD: 150L+150L+300L, alle drei Türen sind Temperatur- und Feuchtigkeitskammer 430CSD: 100L+100L

+200L, A: Temperatur + sichtbar hell; B: Temperatur + Feuchtigkeit; C: Temperatur + Feuchtigkeit

630CSD: 150L+150L+300L, A: Temperatur + sichtbares Licht; B: Temperatur + Feuchtigkeit; C: Temperatur + Feuchtigkeit



4. Weitere Modelle, Fortsetzung folgt.